【發(fā)布部門】 合肥市食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)文字號】 合食藥監(jiān)紀監(jiān)[2015]2號
【發(fā)布日期】 2015.01.07 【實施日期】 2015.01.07
【時效性】 現(xiàn)行有效 【效力級別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 藥品管理，食品衛(wèi)生
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《合肥市食品藥品監(jiān)督管理局審評認證現(xiàn)場檢查工作紀律》的通知
（合食藥監(jiān)紀監(jiān)〔2015〕2號）
各縣（市）區(qū)、開發(fā)區(qū)市場監(jiān)督管理局，市局機關各處室，市食品藥品稽查支隊、市食品藥品檢驗中心：
為規(guī)范審評認證現(xiàn)場檢查工作人員行為，加強對審評認證現(xiàn)場檢查工作的監(jiān)督，嚴格現(xiàn)場檢查工作要求，保證現(xiàn)場檢查工作客觀、公正、規(guī)范、有序，特制定合肥市食品藥品監(jiān)督管理局審評認證現(xiàn)場檢查工作紀律，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局
2015年1月7日
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局審評認證現(xiàn)場檢查工作紀律
一、合肥市食品藥品審評認證中心人員工作紀律
（一）按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局、安徽省食品藥品監(jiān)督管理局及合肥市食品藥品監(jiān)督管理局（以下稱市局）頒布的有關質(zhì)量管理規(guī)范和檢查實施意見等規(guī)定，認真組織實施申請認證企業(yè)的申報資料技術審查和安排現(xiàn)場檢查工作。
?。ǘ﹪栏褡袷噩F(xiàn)場檢查工作程序和辦事時限；堅持原則，實事求是，客觀、公正地評價企業(yè)。
?。ㄈ┌匆?guī)定向申請企業(yè)索取與申報事項有關的資料，不得索取與申報事項無關的資料。對申請企業(yè)提供的數(shù)據(jù)資料保密，不得泄漏其生產(chǎn)經(jīng)營和商業(yè)秘密。
?。ㄋ模┰诔檎{(diào)檢查員時，要嚴格執(zhí)行隨機和回避原則，抽調(diào)符合條件的檢查員參加現(xiàn)場檢查工作。
?。ㄎ澹┰诂F(xiàn)場檢查方案、檢查員選派、檢查結(jié)果未正式公布前，不得泄露相關信息。
?。┬侣勑麄鳉w口市局辦公室統(tǒng)一管理，未經(jīng)許可不得接受新聞媒體的采訪，不得將企業(yè)及市食品藥品審評認證中心的相關認證信息在公開的刊物（包括網(wǎng)絡）上發(fā)表。
?。ㄆ撸┎坏媒邮苌暾埰髽I(yè)的宴請；不得參加申請企業(yè)安排的經(jīng)營性娛樂場所的娛樂、健身等活動；不得接受申請企業(yè)的現(xiàn)金、有價證券、禮品及土特產(chǎn)等饋贈。
?。ò耍﹪栏駡?zhí)行省局“五公開”、“十不準”、“六條禁令”及行政執(zhí)法有關廉潔自律制度。
二、現(xiàn)場檢查人員工作紀律
?。ㄒ唬┳裱瓏沂称匪幤繁O(jiān)督管理局、省局、市局頒布的有關質(zhì)量管理規(guī)范和檢查實施辦法、工作程序及現(xiàn)場檢查實施方案等規(guī)定，嚴格實施現(xiàn)場檢查。
?。ǘ┱J真執(zhí)行市食品藥品審評認證中心的現(xiàn)場檢查工作安排，必須按時到達指定檢查崗位，不得擅自缺離崗位和更改市食品藥品審評認證中心制定的現(xiàn)場檢查方案及現(xiàn)場檢查時間。
?。ㄈ┱J證工作實行組長負責制；全體檢查人員要遵紀守法、實事求是、堅持原則、文明禮貌。
?。ㄋ模﹪烂C認真，客觀反映現(xiàn)場檢查情況，如實記錄現(xiàn)場檢查情況；客觀公正地做出檢查結(jié)論，不得利用職權刁難企業(yè)。
?。ㄎ澹ι暾埰髽I(yè)提供的數(shù)據(jù)資料保密，不得泄露其生產(chǎn)經(jīng)營和商業(yè)秘密。
?。┏枰暾埰髽I(yè)提交市食品藥品審評認證中心所必需的證據(jù)資料外，不得索取或留存其他任何技術資料。
?。ㄆ撸┰跈z查結(jié)果未公布之前，不得泄露其現(xiàn)場檢查結(jié)果及相關信息。
（八）嚴格遵守市局制定的檢查紀律規(guī)定，不得攜親帶友；不得參加申請企業(yè)安排的旅游或經(jīng)營性娛樂、健身活動；嚴禁接受申請企業(yè)的現(xiàn)金、有價證券、禮品及土特產(chǎn)等饋贈。
?。ň牛┪唇?jīng)許可不得接受新聞媒體的采訪，不得將企業(yè)及市食品藥品審評認證中心的相關現(xiàn)場檢查信息在公開的刊物（包括網(wǎng)絡）上發(fā)表。
?。ㄊ﹪栏駡?zhí)行省局“五公開”、“十不準”、“六條禁令”及行政執(zhí)法有關廉潔自律制度。
（十一）不得以任何方式損害食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的形象和聲譽。
三、申請現(xiàn)場審核企業(yè)所在地縣、區(qū)局工作紀律
?。ㄒ唬┒酱偕暾埰髽I(yè)如實提供申報材料和自查報告，不得漏報、謊報、瞞報。
?。ǘ┒酱偕暾埰髽I(yè)嚴格執(zhí)行現(xiàn)場檢查紀律，不得超標準接待或饋贈禮品等。
?。ㄈκ芯治傻默F(xiàn)場檢查組認真履行檢查情況進行監(jiān)督，嚴格執(zhí)行檢查紀律，不得干預檢查組的正常工作，不得為企業(yè)說情。
（四）協(xié)助市局現(xiàn)場檢查組做好與申請企業(yè)必要的協(xié)調(diào)和疏導工作。
?。ㄎ澹┘訌妼Ρ镜貦z查員、觀察員管理，不得袒護其在現(xiàn)場檢查中的違紀行為。
四、對申請企業(yè)的要求
（一）如實提供申報材料和自查報告，不得漏報、謊報或瞞報。
?。ǘ﹪栏癜礃藴蕿闄z查人員安排食宿，輕車簡從，勤儉節(jié)約。
?。ㄈ﹪澜驒z查員贈送現(xiàn)金、有價證券、禮品及土特產(chǎn)等。
?。ㄋ模┈F(xiàn)場檢查結(jié)束后，不得以任何名義到市藥品審評認證中心宴請或送禮。
?。ㄎ澹﹪澜埻鞋F(xiàn)場檢查人員為通過現(xiàn)場檢查說情。
五、現(xiàn)場檢查觀察員紀律
按照《合肥市食品藥品監(jiān)督管理局行政審批觀察員制度（試行）》（合食藥紀監(jiān)〔2014〕122號）執(zhí)行。
六、違反紀律處理
上述工作紀律，若有違反，一經(jīng)查實，將按紀律要求嚴肅處理，決不姑息遷就，以形成良好的現(xiàn)場檢查工作環(huán)境，確?，F(xiàn)場檢查工作順利進行，樹立食品藥品監(jiān)督部門良好的社會形象。
?。ㄒ唬┦惺称匪幤穼徳u認證中心工作人員和觀察員違反紀律規(guī)定的，將視情節(jié)輕重，依法依紀處理；聘用人員違紀的，予以辭退。
?。ǘ┈F(xiàn)場檢查員違反紀律的，嚴肅批評教育，直至取消其檢查員資格。情節(jié)嚴重者，將其違紀違規(guī)情況通報所在單位，建議給予政紀處分。
?。ㄈ┥暾埰髽I(yè)違反上述規(guī)定要求的，將不予受理其申請或終止現(xiàn)場檢查，并根據(jù)其違反紀律情況予以通報。
【發(fā)布日期】 2015.01.07 【實施日期】 2015.01.07
【時效性】 現(xiàn)行有效 【效力級別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 藥品管理，食品衛(wèi)生
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《合肥市食品藥品監(jiān)督管理局審評認證現(xiàn)場檢查工作紀律》的通知
（合食藥監(jiān)紀監(jiān)〔2015〕2號）
各縣（市）區(qū)、開發(fā)區(qū)市場監(jiān)督管理局，市局機關各處室，市食品藥品稽查支隊、市食品藥品檢驗中心：
為規(guī)范審評認證現(xiàn)場檢查工作人員行為，加強對審評認證現(xiàn)場檢查工作的監(jiān)督，嚴格現(xiàn)場檢查工作要求，保證現(xiàn)場檢查工作客觀、公正、規(guī)范、有序，特制定合肥市食品藥品監(jiān)督管理局審評認證現(xiàn)場檢查工作紀律，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局
2015年1月7日
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局審評認證現(xiàn)場檢查工作紀律
一、合肥市食品藥品審評認證中心人員工作紀律
（一）按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局、安徽省食品藥品監(jiān)督管理局及合肥市食品藥品監(jiān)督管理局（以下稱市局）頒布的有關質(zhì)量管理規(guī)范和檢查實施意見等規(guī)定，認真組織實施申請認證企業(yè)的申報資料技術審查和安排現(xiàn)場檢查工作。
?。ǘ﹪栏褡袷噩F(xiàn)場檢查工作程序和辦事時限；堅持原則，實事求是，客觀、公正地評價企業(yè)。
?。ㄈ┌匆?guī)定向申請企業(yè)索取與申報事項有關的資料，不得索取與申報事項無關的資料。對申請企業(yè)提供的數(shù)據(jù)資料保密，不得泄漏其生產(chǎn)經(jīng)營和商業(yè)秘密。
?。ㄋ模┰诔檎{(diào)檢查員時，要嚴格執(zhí)行隨機和回避原則，抽調(diào)符合條件的檢查員參加現(xiàn)場檢查工作。
?。ㄎ澹┰诂F(xiàn)場檢查方案、檢查員選派、檢查結(jié)果未正式公布前，不得泄露相關信息。
?。┬侣勑麄鳉w口市局辦公室統(tǒng)一管理，未經(jīng)許可不得接受新聞媒體的采訪，不得將企業(yè)及市食品藥品審評認證中心的相關認證信息在公開的刊物（包括網(wǎng)絡）上發(fā)表。
?。ㄆ撸┎坏媒邮苌暾埰髽I(yè)的宴請；不得參加申請企業(yè)安排的經(jīng)營性娛樂場所的娛樂、健身等活動；不得接受申請企業(yè)的現(xiàn)金、有價證券、禮品及土特產(chǎn)等饋贈。
?。ò耍﹪栏駡?zhí)行省局“五公開”、“十不準”、“六條禁令”及行政執(zhí)法有關廉潔自律制度。
二、現(xiàn)場檢查人員工作紀律
?。ㄒ唬┳裱瓏沂称匪幤繁O(jiān)督管理局、省局、市局頒布的有關質(zhì)量管理規(guī)范和檢查實施辦法、工作程序及現(xiàn)場檢查實施方案等規(guī)定，嚴格實施現(xiàn)場檢查。
?。ǘ┱J真執(zhí)行市食品藥品審評認證中心的現(xiàn)場檢查工作安排，必須按時到達指定檢查崗位，不得擅自缺離崗位和更改市食品藥品審評認證中心制定的現(xiàn)場檢查方案及現(xiàn)場檢查時間。
?。ㄈ┱J證工作實行組長負責制；全體檢查人員要遵紀守法、實事求是、堅持原則、文明禮貌。
?。ㄋ模﹪烂C認真，客觀反映現(xiàn)場檢查情況，如實記錄現(xiàn)場檢查情況；客觀公正地做出檢查結(jié)論，不得利用職權刁難企業(yè)。
?。ㄎ澹ι暾埰髽I(yè)提供的數(shù)據(jù)資料保密，不得泄露其生產(chǎn)經(jīng)營和商業(yè)秘密。
?。┏枰暾埰髽I(yè)提交市食品藥品審評認證中心所必需的證據(jù)資料外，不得索取或留存其他任何技術資料。
?。ㄆ撸┰跈z查結(jié)果未公布之前，不得泄露其現(xiàn)場檢查結(jié)果及相關信息。
（八）嚴格遵守市局制定的檢查紀律規(guī)定，不得攜親帶友；不得參加申請企業(yè)安排的旅游或經(jīng)營性娛樂、健身活動；嚴禁接受申請企業(yè)的現(xiàn)金、有價證券、禮品及土特產(chǎn)等饋贈。
?。ň牛┪唇?jīng)許可不得接受新聞媒體的采訪，不得將企業(yè)及市食品藥品審評認證中心的相關現(xiàn)場檢查信息在公開的刊物（包括網(wǎng)絡）上發(fā)表。
?。ㄊ﹪栏駡?zhí)行省局“五公開”、“十不準”、“六條禁令”及行政執(zhí)法有關廉潔自律制度。
（十一）不得以任何方式損害食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的形象和聲譽。
三、申請現(xiàn)場審核企業(yè)所在地縣、區(qū)局工作紀律
?。ㄒ唬┒酱偕暾埰髽I(yè)如實提供申報材料和自查報告，不得漏報、謊報、瞞報。
?。ǘ┒酱偕暾埰髽I(yè)嚴格執(zhí)行現(xiàn)場檢查紀律，不得超標準接待或饋贈禮品等。
?。ㄈκ芯治傻默F(xiàn)場檢查組認真履行檢查情況進行監(jiān)督，嚴格執(zhí)行檢查紀律，不得干預檢查組的正常工作，不得為企業(yè)說情。
（四）協(xié)助市局現(xiàn)場檢查組做好與申請企業(yè)必要的協(xié)調(diào)和疏導工作。
?。ㄎ澹┘訌妼Ρ镜貦z查員、觀察員管理，不得袒護其在現(xiàn)場檢查中的違紀行為。
四、對申請企業(yè)的要求
（一）如實提供申報材料和自查報告，不得漏報、謊報或瞞報。
?。ǘ﹪栏癜礃藴蕿闄z查人員安排食宿，輕車簡從，勤儉節(jié)約。
?。ㄈ﹪澜驒z查員贈送現(xiàn)金、有價證券、禮品及土特產(chǎn)等。
?。ㄋ模┈F(xiàn)場檢查結(jié)束后，不得以任何名義到市藥品審評認證中心宴請或送禮。
?。ㄎ澹﹪澜埻鞋F(xiàn)場檢查人員為通過現(xiàn)場檢查說情。
五、現(xiàn)場檢查觀察員紀律
按照《合肥市食品藥品監(jiān)督管理局行政審批觀察員制度（試行）》（合食藥紀監(jiān)〔2014〕122號）執(zhí)行。
六、違反紀律處理
上述工作紀律，若有違反，一經(jīng)查實，將按紀律要求嚴肅處理，決不姑息遷就，以形成良好的現(xiàn)場檢查工作環(huán)境，確?，F(xiàn)場檢查工作順利進行，樹立食品藥品監(jiān)督部門良好的社會形象。
?。ㄒ唬┦惺称匪幤穼徳u認證中心工作人員和觀察員違反紀律規(guī)定的，將視情節(jié)輕重，依法依紀處理；聘用人員違紀的，予以辭退。
?。ǘ┈F(xiàn)場檢查員違反紀律的，嚴肅批評教育，直至取消其檢查員資格。情節(jié)嚴重者，將其違紀違規(guī)情況通報所在單位，建議給予政紀處分。
?。ㄈ┥暾埰髽I(yè)違反上述規(guī)定要求的，將不予受理其申請或終止現(xiàn)場檢查，并根據(jù)其違反紀律情況予以通報。
