制定機關：安徽省人民代表大會常務委員會
時效性：有效
施行日期：2020-11-01
公布日期：2020-10-09
法律效力位階：地方性法規(guī)
安徽省預防接種管理條例
（2007年6月22日安徽省第十屆人民代表大會常務委員會第三十一次會議通過 根據(jù)2020年9月29日安徽省第十三屆人民代表大會常務委員會第二十一次會議《關于修改〈安徽省預防接種管理條例〉的決定》修正）
目 錄
第一章 總 則
第二章 疫苗接種
第三章 保障措施
第四章 預防接種異常反應的處理
第五章 法律責任
第六章 附 則
第一章 總 則
第一條 為了加強對預防接種的管理，預防、控制傳染病的發(fā)生和流行，保障人體健康和公共衛(wèi)生，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國疫苗管理法》和有關法律、行政法規(guī)，結合本省實際，制定本條例。
第二條 本條例適用于本省行政區(qū)域內的預防接種及其監(jiān)督管理活動。
第三條 縣級以上人民政府應當將預防接種工作納入本級國民經濟和社會發(fā)展規(guī)劃，將預防接種工作所需經費納入財政預算，保證免疫規(guī)劃的實施。
第四條 縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門主管本行政區(qū)域內的預防接種工作，負責預防接種工作的監(jiān)督管理；其所屬疾病預防控制機構負責開展與預防接種相關的宣傳、培訓、技術指導、監(jiān)測、評價、流行病學調查、應急處置以及疫苗使用管理等工作。
縣級以上人民政府發(fā)展改革、財政、藥品監(jiān)督管理、教育、交通運輸、公安等部門在各自職責范圍內，配合衛(wèi)生健康主管部門做好預防接種工作。
新聞出版、廣播電視等有關部門應當做好預防接種的宣傳工作。
鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處應當做好本行政區(qū)域的預防接種的相關工作。
第五條 居民委員會、村民委員會，托幼機構、學校、社會福利機構和有關單位應當協(xié)助開展與預防接種有關的宣傳、動員和組織工作。
第二章 疫苗接種
第六條 政府應當免費向公民提供免疫規(guī)劃疫苗。縣級以上人民政府及其衛(wèi)生健康主管部門、疾病預防控制機構和接種單位應當按照各自職責保證免疫規(guī)劃疫苗的供給。
公民應當接種免疫規(guī)劃疫苗，可以自愿并自費接種非免疫規(guī)劃疫苗。
第七條 省人民政府衛(wèi)生健康主管部門應當根據(jù)國家有關規(guī)定，結合本省傳染病流行情況，制定預防接種方案，并及時公布免疫規(guī)劃疫苗的種類。
第八條 省疾病預防控制機構負責制定免疫規(guī)劃疫苗使用計劃。
免疫規(guī)劃疫苗的采購、分發(fā)按照國家和省有關規(guī)定進行，采購、分發(fā)情況應當報省人民政府衛(wèi)生健康主管部門備案。
第九條 接種單位應當符合法定條件。
免疫規(guī)劃疫苗的接種，依法由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門指定符合條件的醫(yī)療機構承擔，并向社會公布。
非免疫規(guī)劃疫苗的接種，依法由符合條件的醫(yī)療機構承擔，并報頒發(fā)其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康主管部門備案。
第十條 接種單位應當依照國家有關規(guī)定設立預防接種門診或者預防接種點，實行常年或者定期接種，對交通不便的邊遠地區(qū)，實行定期入戶接種。
第十一條 實行兒童預防接種證制度。在兒童出生后一個月內，其監(jiān)護人應當?shù)絻和幼〉爻袚A防接種工作的接種單位或者出生醫(yī)院為其辦理預防接種證。接種單位或者出生醫(yī)院不得拒絕辦理。監(jiān)護人應當妥善保管預防接種證。預防接種證免費辦理，可以異地使用。
預防接種實行居住地管理，兒童離開原居住地期間，由現(xiàn)居住地承擔預防接種工作的接種單位負責對其實施接種。接種單位對兒童實施接種時，應當查驗預防接種證，并作好記錄。
第十二條 接生新生兒的醫(yī)療機構應當按照有關規(guī)定承擔新生兒首針乙型肝炎疫苗和卡介苗接種工作。未在醫(yī)療機構出生的新生兒，其監(jiān)護人應當及時帶其到接種單位接種。
兒童監(jiān)護人應當按照疫苗接種規(guī)范規(guī)定的時間攜帶兒童到接種單位接種。
第十三條 兒童入托、入學時，托幼機構、學校應當查驗預防接種證，發(fā)現(xiàn)未按照規(guī)定接種免疫規(guī)劃疫苗的，應當向兒童居住地或者托幼機構、學校所在地承擔預防接種工作的接種單位報告，并配合接種單位督促其監(jiān)護人按照規(guī)定補種。疾病預防控制機構應當為托幼機構、學校查驗預防接種證等提供技術指導。
第十四條 接種單位和接種人員應當遵守預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則和接種方案，進行安全接種。
第十五條 接種免疫規(guī)劃疫苗，接種單位不得收取任何費用。接種非免疫規(guī)劃疫苗，接種單位可以收取疫苗費和接種服務費；接種服務費的具體收費標準由省人民政府價格主管部門會同財政部門制定。
醫(yī)療衛(wèi)生人員實施接種，應當告知受種者或者其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及現(xiàn)場留觀等注意事項。
免疫規(guī)劃疫苗、非免疫規(guī)劃疫苗的名稱、規(guī)格、接種方法及非免疫規(guī)劃疫苗的費用承擔情況，接種單位應當公示。
第十六條 根據(jù)傳染病監(jiān)測和預警信息，為預防、控制傳染病的暴發(fā)、流行，縣級和設區(qū)的市人民政府衛(wèi)生健康主管部門需要在本行政區(qū)域或者部分地區(qū)進行群體性預防接種的，應當報經本級人民政府決定，并報省人民政府衛(wèi)生健康主管部門備案；需要在跨設區(qū)的市范圍內或者全省范圍內進行群體性預防接種的，由省人民政府衛(wèi)生健康主管部門報經省人民政府決定，并報國務院衛(wèi)生健康主管部門備案。
第十七條 傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上人民政府及其衛(wèi)生健康主管部門需要采取應急接種措施的，依照《中華人民共和國傳染病防治法》和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》等有關規(guī)定執(zhí)行。
第十八條 縣級以上人民政府在開展群體性預防接種和應急接種工作時，應當組織有關部門做好人員培訓、宣傳教育、物資調用等工作。
在托幼機構、學校開展群體性預防接種或者應急接種前，縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門應當會同同級教育行政部門制定具體工作方案，報經本級人民政府批準，并按照規(guī)定報上一級人民政府衛(wèi)生健康主管部門備案。
第十九條 疾病預防控制機構、接種單位應當遵守國家有關疫苗儲存、運輸管理規(guī)范，保證疫苗質量。
疾病預防控制機構、接種單位在接收或者購進疫苗時，應當依法索取證明文件，建立真實、準確、完整的購進、接收、儲存、配送、供應記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。
第二十條 省人民政府衛(wèi)生健康主管部門可以根據(jù)傳染病監(jiān)測和預警信息發(fā)布接種非免疫規(guī)劃疫苗的建議信息，其他任何單位和個人不得發(fā)布。
第三章 保障措施
第二十一條 縣級以上人民政府應當健全本行政區(qū)域內預防接種工作的組織機構，加強基礎設施和工作隊伍建設，完善預防接種工作機制，為預防接種工作提供保障。
第二十二條 省人民政府應當對購買、運輸免疫規(guī)劃疫苗所需經費予以保障，并保證本行政區(qū)域內疾病預防控制機構和接種單位冷鏈系統(tǒng)的建設、運轉。
第二十三條 縣級人民政府應當按照國家有關規(guī)定對從事預防接種工作的鄉(xiāng)村醫(yī)生和其他基層醫(yī)療衛(wèi)生人員給予補助。
省和設區(qū)的市人民政府應當對欠發(fā)達地區(qū)的縣級人民政府開展與預防接種相關的工作給予必要的經費補助。
第二十四條 預防接種證工本費、免疫規(guī)劃疫苗預防接種耗材費、接種免疫規(guī)劃疫苗引起的異常反應處理費、群體性預防接種和應急接種工作經費由政府財政承擔，具體辦法由省人民政府財政部門會同衛(wèi)生健康主管部門制定。
第二十五條 預防接種經費應當?？顚Ｓ?，任何單位和個人不得挪用、擠占。預防接種經費的使用應當依法接受審計機關的審計監(jiān)督。
第二十六條 縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門應當依照有關規(guī)定加強預防接種門診規(guī)范化建設和管理，對從事預防接種的醫(yī)務人員進行專業(yè)培訓和考核。
第二十七條 接種單位應當接受縣級以上疾病預防控制機構的業(yè)務指導，建立健全相關服務措施和工作制度，按照預防接種的有關規(guī)定和技術規(guī)范，依法承擔責任區(qū)域內的預防接種工作。
第四章 預防接種異常反應的處理
第二十八條 接種單位、醫(yī)療機構等發(fā)現(xiàn)疑似預防接種異常反應的，應當按照規(guī)定向疾病預防控制機構報告。
第二十九條 對疑似預防接種異常反應，疾病預防控制機構應當按照規(guī)定及時報告，組織調查、診斷，并將調查、診斷結論告知受種者或者其監(jiān)護人。
對調查、診斷結論有爭議的，可以根據(jù)國家有關規(guī)定申請鑒定。
因預防接種導致受種者死亡、嚴重殘疾，或者群體性疑似預防接種異常反應等對社會有重大影響的疑似預防接種異常反應的，設區(qū)的市級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門、藥品監(jiān)督管理部門應當按照各自職責立即組織調查、處理。
第三十條 實施接種過程中或者實施接種后出現(xiàn)受種者死亡、嚴重殘疾、器官組織損傷等損害，屬于預防接種異常反應或者不能排除的，應當給予補償。
接種免疫規(guī)劃疫苗所需的補償費用，由省人民政府財政部門在預防接種經費中安排；接種非免疫規(guī)劃疫苗所需的補償費用，依法由相關疫苗上市許可持有人承擔。
預防接種異常反應補償應當及時、便民、合理。預防接種異常反應補償范圍、標準、程序按照國家和省有關規(guī)定執(zhí)行。
第五章 法律責任
第三十一條 縣級以上人民政府及其相關部門未依法履行預防接種工作職責的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分；造成嚴重后果的，其主要負責人應當依法引咎辭職。
第三十二條 醫(yī)療機構無正當理由拒絕承擔國家免疫規(guī)劃疫苗預防接種工作的，由縣級以上衛(wèi)生健康主管部門責令改正；拒不改正的，對主要負責人和直接負責的主管人員依法給予處分。
第三十三條 違反本條例規(guī)定的行為，法律、行政法規(guī)已有處罰規(guī)定的，從其規(guī)定；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六章 附 則
第三十四條 本條例自2007年10月1日起施行。1998年12月22日安徽省第九屆人民代表大會常務委員會第七次會議通過的《安徽省兒童計劃免疫管理條例》同時廢止。
