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（2025年）關于發(fā)布《藥物Ⅰ期臨床試驗管理指導原則》的通告
來源： www.03j9n.cn 日期：2025-07-16 閱讀：次
發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心 發(fā)文日期2025年06月20日 時效性現(xiàn)行有效 施行日期2025年06月20日 效力級別部門規(guī)范性文件 為進一步提高藥物Ⅰ期臨床試驗和生物等效性試驗質量和管理水平，國家藥監(jiān)局核查中心組織修訂了《藥物Ⅰ期臨床試驗管理指導原則》（見附件）。經國家藥品監(jiān)督管理局同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。 特此通告。 國家藥監(jiān)局核查中心 2025年6月20日
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