發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務司
發(fā)文日期2025年01月03日
時效性現行有效
發(fā)文字號藥監(jiān)綜藥管函〔2025〕5號
施行日期2025年01月03日
效力級別部門規(guī)范性文件
湖南省藥品監(jiān)督管理局：
你局《關于申請增加生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽發(fā)人和新制電子印章的請示》（湘藥監(jiān)〔2024〕21號）和《關于申請增加生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人的補充請示》（湘藥監(jiān)〔2024〕26號）收悉。經研究，同意增加王湘波、王蓉蓉2位同志為湖南省藥品檢驗檢測研究院生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人，承擔生物制品批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)工作。
為確保生物制品質量安全，請你局持續(xù)加強生物制品批簽發(fā)機構能力建設。相關批簽發(fā)證明文件授權簽字人應當持續(xù)組織做好實驗室質量管理和批簽發(fā)報告審核工作，切實發(fā)揮批簽發(fā)證明文件授權簽字人的審核把關作用。
電子印章事宜另行函復。
國家藥監(jiān)局綜合司
2025年1月3日
