發(fā)文機(jī)關(guān)國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2023年10月31日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號醫(yī)保函〔2023〕192號
施行日期2023年10月31日
效力級別部門規(guī)范性文件
謝良志委員:
您提出的“關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥醫(yī)保政策和流程的提案”收悉。經(jīng)商國家藥監(jiān)局，現(xiàn)答復(fù)如下:
一、 國家醫(yī)保局始終支持創(chuàng)新藥品納入醫(yī)保
國家醫(yī)保局成立以來，堅持“保基本”的定位，在公開、公平的前提下，推動醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
一是堅持鼓勵創(chuàng)新，建立了以新藥為主體的醫(yī)保準(zhǔn)入和談判續(xù)約機(jī)制。將創(chuàng)新性作為目錄準(zhǔn)入評審的重要內(nèi)容。同時，優(yōu)化續(xù)約規(guī)則，穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期。近年來納入目錄的藥品主要以5年內(nèi)獲批新藥為主，如2022年醫(yī)保藥品目錄新增的108個談判/競價藥品中，有105個是2017年1月1日后上市的，占比達(dá) 97%。
二是堅持惠民為本，加快醫(yī)保談判節(jié)奏。新藥從上市到納入醫(yī)保目錄的等待時間從過去的平均近5年縮短至不到2年，有的新藥上市僅半年就被納入醫(yī)保目錄。醫(yī)保對新藥的支出從2019年的59.49億元增長到2022年的481.89億元，增長了7.1倍。三是積極提高可及性,擴(kuò)大談判藥品銷售渠道。建立健全談判藥品“雙通道”供應(yīng)保障機(jī)制，通過醫(yī)院和零售藥店兩個渠道向患者供應(yīng)談判藥品，實行相同的報銷政策，兩年全國新增15.5萬家定點零售藥店供應(yīng)談判藥品，極大緩解了藥品“進(jìn)得了醫(yī)保、進(jìn)不了醫(yī)院”的瓶頸。
需要強(qiáng)調(diào)的是，支持創(chuàng)新必須以“保基本”為前提。在歷次目錄調(diào)整工作中，我們牢牢把握“保基本”的定位，盡力而為、量力而行，把藥品保障水平的提升建立在經(jīng)濟(jì)和財力可持續(xù)增長的基礎(chǔ)之上，不脫離實際、超越階段。支持創(chuàng)新必須以“患者受益”為前提。醫(yī)?；鹗菂⒈Ｈ罕姷摹氨ＣX”，醫(yī)保工作的目標(biāo)就是努力讓每一分錢都花得更值。近年來，我們堅持“價值購買”，緊緊圍繞藥品給患者帶來的受益確定價格水平，使新準(zhǔn)入藥品的性價比顯著提高。支持創(chuàng)新必須以科學(xué)、客觀、規(guī)范的評估評價為前提。隨著談判工作的推進(jìn)，我們研究建立了一套符合我國實際的指標(biāo)體系，實現(xiàn)了藥品評審“從主觀到客觀”“從定性到定量”的跨越，對創(chuàng)新的衡量更加精準(zhǔn)、科學(xué)，得到了各方面的普遍贊同。
總體來看，5年來的醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，更好地服務(wù)了廣大參保群眾，患者以更合理的價格，用上了療效更好的創(chuàng)新藥，也促使我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走上了重創(chuàng)新、強(qiáng)研發(fā)的高質(zhì)量發(fā)展道路。
二、 關(guān)于談判藥品協(xié)議有效期
《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》規(guī)定，原則上談判藥品協(xié)議有效期為兩年?？紤]新上市藥品進(jìn)入市場時間較短，銷量變化具有不可預(yù)測性。從考慮基金安全的角度，我們每2年考察一次藥品基金使用情況，并根據(jù)藥品實際銷量的情況，調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)現(xiàn)行版《談判藥品續(xù)約規(guī)則》，連續(xù)兩個協(xié)議期均未調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)和支付范圍的獨家藥品，可以納入常規(guī)藥品目錄管理。達(dá)到8年的談判藥納入常規(guī)目錄管理，有利于穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期，減輕后期降價壓力，減少續(xù)約失敗的可能性。
下一步，我們將堅持盡力而為、量力而行，在統(tǒng)籌考慮藥物創(chuàng)新方向與參保人員用藥需求、醫(yī)?；鸪惺苣芰ζ胶獍l(fā)展的基礎(chǔ)上，完善優(yōu)化醫(yī)保藥品目錄調(diào)整機(jī)制和藥品評審辦法，支持創(chuàng)新藥物發(fā)展。
感謝您對醫(yī)療保障工作的關(guān)心和支持。
國家醫(yī)療保障局
2023年10月31日
