發(fā)文機關國家中醫(yī)藥管理局
發(fā)文日期2022年10月27日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國中醫(yī)藥提字〔2022〕49號
施行日期2022年10月27日
效力級別部門規(guī)范性文件
陳宗等3位委員：
您提出的《關于完善中醫(yī)連鎖化經營政策的提案》收悉，現(xiàn)答復如下：
一、 關于中醫(yī)連鎖化經營配套政 策措施方面
一是促進社會辦中醫(yī)醫(yī)療機構發(fā)展?！秶抑嗅t(yī)藥管理局關于支持社會力量提供中醫(yī)醫(yī)療和健康服務的意見》(國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)〔2017〕23號)提出“采取多種舉措促進有實力的社會辦中醫(yī)診所和門診部(中醫(yī)館、國醫(yī)堂)等機構做大做強，推動實現(xiàn)跨省市連鎖經營、規(guī)模發(fā)展”?！吨泄仓醒雵鴦赵宏P于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》明確提出“大力發(fā)展中醫(yī)診所、門診部和特色?？漆t(yī)院，鼓勵連鎖經營”?！蛾P于印發(fā)促進社會辦醫(yī)持續(xù)健康規(guī)范發(fā)展意見的通知》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019〕42號)規(guī)定“嚴格控制公立醫(yī)院數(shù)量和規(guī)模，為社會辦醫(yī)留足發(fā)展空間。各地在新增或調整醫(yī)療衛(wèi)生資源時，要首先考慮由社會力量舉辦或運營有關醫(yī)療機構。”二是開展試點診所備案管理。《關于印發(fā)促進社會辦醫(yī)持續(xù)健康規(guī)范發(fā)展意見的通知》提出2019—2020年在10個城市開展診所備案管理試點。試點城市跨行政區(qū)域經營的連鎖化、集團化診所由上一級衛(wèi)生健康行政部門統(tǒng)一備案，跨省級行政區(qū)劃經營的，由所在省份衛(wèi)生健康行政部門分別備案。三是優(yōu)化和完善醫(yī)療機構中藥制劑注冊和調劑管理。醫(yī)療機構制劑室臨床用藥的重要組成和必要補充，根據《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構配制的制劑應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并應當經所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準;但是，法律對配制中藥制劑另有規(guī)定的除外。醫(yī)療機構制劑應當憑醫(yī)師處方在本單位使用，經國務院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，醫(yī)療機構制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用，醫(yī)療機構制劑不得在市場上銷售。根據《中醫(yī)藥法》規(guī)定，醫(yī)療機構中藥制劑應當依法取得批準文號，僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑，向醫(yī)療機構所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制。多年來，國家藥監(jiān)局制定了《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法(試行)》等系列規(guī)定，明確了醫(yī)療機構制劑的研制申報、審評審批、委托配制及調劑使用等相關要求和程序，規(guī)范醫(yī)療機構制劑的有序發(fā)展。2018年，國家藥監(jiān)局發(fā)布實施《關于對醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》，制定了實施細則，對應用傳統(tǒng)工藝配制的醫(yī)療機構中藥制劑實施備案管理。2021年，國家藥監(jiān)局制定了《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發(fā)展規(guī)范》，明確研究醫(yī)療聯(lián)合體內臨床急需的醫(yī)療機構制劑調劑和使用管理制度，合理促進在醫(yī)療聯(lián)合體內共享使用。上述措施，進一步規(guī)范和促進了醫(yī)療機構中藥制劑健康發(fā)展，更好地發(fā)揮醫(yī)療機構中藥制劑在中醫(yī)臨床中的價值和作用。
二、 關于建立健全中醫(yī)連鎖機構溝通協(xié)調機制方面
《關于印發(fā)促進社會辦醫(yī)持續(xù)健康規(guī)范發(fā)展意見的通知》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019〕42號)規(guī)定“各地要按照黨中央、國務院深化“放管服”改革要求，于2019年底前出臺省、市、縣優(yōu)化社會辦醫(yī)跨部門聯(lián)動審批實施辦法，明確跨部門醫(yī)療機構設置申請審批首家受理窗口負責工作機制，明確各審批環(huán)節(jié)時限要求。加強運用信息化手段，推動部門審批信息共享聯(lián)動，減輕行政管理相對人負擔?！?/p>
三、 關于社會辦中醫(yī)醫(yī)療機構人才培養(yǎng)方面
一是歷屆國醫(yī)大師評選范圍包含全國衛(wèi)生健康和中醫(yī)藥醫(yī)療、教育、科研等機構中從事中醫(yī)藥工作的人員，不限于公立醫(yī)療衛(wèi)生機構。二是評選推薦工作堅持公開、公平、公正的原則，嚴格按照自下而上、逐級推薦方式進行，嚴格執(zhí)行“兩審三公示”程序。
下一步，我局將認真研究您提出的建議，會同藥監(jiān)局等相關部門繼續(xù)加強調查研究，深入推進中醫(yī)連鎖機構發(fā)展，推動中醫(yī)連鎖機構中醫(yī)藥人才培養(yǎng)，不斷滿足人民群眾日益增長的中醫(yī)藥健康服務需求。
國家中醫(yī)藥管理局
2022年10月27日
