發(fā)文機關國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2022年09月15日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號醫(yī)保函〔2022〕218號
施行日期2022年09月15日
效力級別部門規(guī)范性文件
方來英委員：
您提出的《關于推動醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新的提案》收悉，經(jīng)商科技部、銀保監(jiān)會、證監(jiān)會，現(xiàn)答復如下：
一、 關于建立多方共籌醫(yī)療保障體系
國家高度重視醫(yī)療保障體系建設工作，目前已基本建成以基本醫(yī)療保險為主體，醫(yī)療救助為托底，補充醫(yī)療保險等共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度框架。在此基礎上，銀保監(jiān)會支持保險業(yè)大力發(fā)展商業(yè)健康保險，積極參與國家醫(yī)保體系建設；同時鼓勵保險公司開發(fā)與罕見病相關保險產(chǎn)品，提高罕見病患者的健康保障水平，助力完善罕見病醫(yī)療保障體系。目前，有170多家保險公司開展了健康保險業(yè)務，涵蓋了疾病保險、醫(yī)療保險、護理保險、失能收入損失和醫(yī)療意外保險。一方面，保險業(yè)積極承辦城鄉(xiāng)居民大病保險，緩解參保患者高額醫(yī)療費用負擔。2021年，20家保險公司在全國31個省（區(qū)、市）開展了大病保險業(yè)務，10.05億人參加大病保險，大病保險參?；颊邔嶋H報銷比例在基本醫(yī)保的基礎上平均提升了18個百分點。另一方面，各地紛紛推出城市定制型商業(yè)醫(yī)療保險業(yè)務（多地稱之為“惠民?！保恍┑胤綄⑻囟ㄋ幤焚M用納入保障范圍，在一定程度上減輕了大病患者（包括罕見病患者）的就醫(yī)負擔。
下一步，我們將按照《中共中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》要求，加強頂層制度設計和政策引導，引導保險業(yè)完善罕見病醫(yī)療支付機制，擴大健康保險覆蓋面，創(chuàng)新健康保險產(chǎn)品，將更多的罕見病病種和治療藥品納入保障范圍，切實提高罕見病患者醫(yī)療保障水平。
二、 關于加強基本醫(yī)保門診保障工作
基本醫(yī)保制度建設完善過程中，高度重視門診保障工作，減輕參保人門診醫(yī)療費用負擔。一是普遍開展門診慢性病和特殊疾病（以下簡稱門診慢特?。┍Ｕ瞎ぷ?。在做好住院醫(yī)療費用保障的基礎上，指導地方根據(jù)醫(yī)?；鹗罩闆r，結合自身實際把部分治療周期長、對健康損害大、費用負擔重的疾病門診費用納入統(tǒng)籌基金支付范圍，對部分適合在門診開展、比住院更經(jīng)濟方便的特殊治療，參照住院待遇進行管理。目前各地已經(jīng)普遍把惡性腫瘤門診放化療、尿毒癥透析、器官移植術后抗排異治療等納入門診慢特病保障范圍。二是健全和完善普通門診統(tǒng)籌，普通門診統(tǒng)籌按費用而非病種對門診醫(yī)療費用進行保障。居民醫(yī)保已經(jīng)普遍開展普通門診統(tǒng)籌，把參保人在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)生的門診醫(yī)療費用納入保障范圍。按照《國務院辦公廳關于建立健全職工基本醫(yī)療保險門診共濟保障機制的指導意見》有關要求，各地正在推動建立職工醫(yī)保普通門診統(tǒng)籌，把多發(fā)病、常見病的普通門診醫(yī)療費用納入統(tǒng)籌基金報銷，政策范圍內(nèi)支付比例從50%起步，并同步完善城鄉(xiāng)居民醫(yī)保門診統(tǒng)籌，逐步減輕參保人員醫(yī)療費用負擔。
下一步，我們將按照中央深化醫(yī)療保障制度改革有關任務部署，鞏固健全全民醫(yī)保，統(tǒng)籌發(fā)揮基本醫(yī)保、大病保險、醫(yī)療救助三重制度綜合保障功能，指導地方做好醫(yī)療保障各項工作，鞏固住院待遇水平，加強門診共濟保障，逐步提升門診保障水平，健全重特大疾病醫(yī)療保險和救助制度，更好保障各類參保人群醫(yī)保權益。
三、 關于推動醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
國家醫(yī)療保障局成立以來，堅持貫徹落實黨中央、國務院決策部署，牢牢把握“?；尽惫δ芏ㄎ?，持續(xù)推進醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，對創(chuàng)新藥品予以支持和傾斜，從需求側引導醫(yī)藥企業(yè)加大創(chuàng)新力度，提高競爭能力，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，以更好滿足廣大參?；颊呋居盟幮枨蟆Ｒ皇羌涌煺{(diào)整頻率實現(xiàn)每年常態(tài)化調(diào)整?！痘踞t(yī)療保險用藥管理暫行辦法》明確了目錄調(diào)整的條件、程序等內(nèi)容，醫(yī)保目錄調(diào)整的周期從最長8年縮至1年。一些創(chuàng)新藥上市當年即被納入國家醫(yī)保目錄，迅速推向市場。二是將目錄準入的范圍聚焦于近年來上市的新藥。2020年目錄調(diào)整改為申報制以來，一直將5年內(nèi)獲批的新藥作為申報條件之一，并將創(chuàng)新性作為目錄評審的重要內(nèi)容。三是加快推動目錄調(diào)整結果落地實施。對于醫(yī)保藥品目錄談判藥品，采取定點醫(yī)療機構和定點零售藥店“雙通道”報銷等措施，快速提升藥品可及性，創(chuàng)新藥品獲得市場回報的周期大幅縮短。從實際情況看，依托世界上人口最多的藥品市場，凡是臨床價值獲得認可的藥品，企業(yè)“以價換量”進入目錄后，能夠迅速放量，獲得了預期的收益。
下一步，我們將繼續(xù)完善醫(yī)保藥品目錄調(diào)整機制和藥品評審辦法，統(tǒng)籌考慮藥物創(chuàng)新方向與參保人員用藥需求、醫(yī)?；鸪惺苣芰Φ钠胶獍l(fā)展，更加科學、合理開展目錄談判準入工作，進一步提升廣大參保患者的保障水平。
四、 關于創(chuàng)新藥企業(yè)上市和增發(fā)情況
一直以來，證監(jiān)會按照“公平、公開、公正”原則積極支持符合條件的創(chuàng)新藥企業(yè)通過首發(fā)和再融資募集資金。2019-2021年，194家醫(yī)藥企業(yè)通過首發(fā)和再融資合計融資3104.1億元，利用資本市場夯實資金實力，實現(xiàn)跨越式發(fā)展。
鑒于醫(yī)保降價政策對醫(yī)藥企業(yè)的財務數(shù)據(jù)和持續(xù)經(jīng)營能力可能存在較大影響，出于保障上市公司質量、嚴把資本市場入口關的考慮，證監(jiān)會在審核實踐中，有時也會予以問詢，請企業(yè)就醫(yī)保降價政策對持續(xù)經(jīng)營的影響進行說明并充分披露，但是審核中未設置與此相關的發(fā)行上市條件或門檻。
當前，我們正在深化資本市場改革，科創(chuàng)板、創(chuàng)業(yè)板平穩(wěn)運行，通過設置更加多元包容的發(fā)行上市條件。構建公開透明可預期的審核注冊機制，支持創(chuàng)新藥企業(yè)上市融資。其中，百濟神州、君實生物等一大批未盈利創(chuàng)新藥企業(yè)已在科創(chuàng)板成功發(fā)行上市。
下一步，我們將穩(wěn)步推進以信息披露為核心的注冊制改革，繼續(xù)支持符合條件的創(chuàng)新藥企業(yè)利用資本市場實現(xiàn)高質量發(fā)展。
感謝您對醫(yī)療保障工作的關心和支持。
國家醫(yī)療保障局
2022年9月15日
