發(fā)文機(jī)關(guān)國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2022年08月29日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號醫(yī)保函〔2022〕174號
施行日期2022年08月29日
效力級別部門規(guī)范性文件
王國海委員：
您提出的關(guān)于優(yōu)化藥品和耗材集中帶量采購的提案收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
按照黨中央、國務(wù)院決策部署，國家醫(yī)保局會同相關(guān)部門共開展了7批國家組織藥品集中帶量采購，覆蓋294種藥品，按集采前價格計算，涉及金額占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年藥品采購總額的35%,中選藥品平均降價50%以上。同時，開展了國家組織冠脈支架和人工關(guān)節(jié)集中帶量采購，冠脈支架平均降價93%，人工關(guān)節(jié)平均降價82%。集中帶量采購擠出藥品耗材價格虛高水分，有效引導(dǎo)價格回歸合理水平，降低患者醫(yī)藥負(fù)擔(dān)。您提出的完善市場主導(dǎo)的價格形成機(jī)制、優(yōu)化全過程管理和構(gòu)建全國統(tǒng)一競爭充分的市場格局等建議，與我們的工作方向一致，在工作中已有考慮和體現(xiàn)。
一、 關(guān)于完善集中帶量采購規(guī)則
我們認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗，持續(xù)優(yōu)化集中帶量采購規(guī)則，完善市場發(fā)現(xiàn)價格的機(jī)制。一是防范惡意低價競爭。在采購文件中明確規(guī)定企業(yè)不得以低于成本的價格惡意申報，擾亂市場秩序。同時， 建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，明確“以低于成本的報價競標(biāo)”等擾亂集中采購秩序的行為將影響企業(yè)的信用評級并受到相 應(yīng)處置措施。二是允許并合理控制中選產(chǎn)品價差。在多家企業(yè)中選的規(guī)則下，尊重市場競爭導(dǎo)致的適度價格差異，允許不同企業(yè)以不同價格中選，同時合理控制同一通用名藥品不同中選企業(yè)間 的價格差距，防范價差過大引發(fā)待遇不均衡。三是強(qiáng)化供應(yīng)保障。從試點時的獨家中選擴(kuò)大到多家中選，在第七批藥品集采中 進(jìn)一步引入“一省雙供”模式。每個省份有一家中選企業(yè)主供， 另一家備供，當(dāng)主供企業(yè)不能及時供應(yīng)時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可及時切換到備供企業(yè)采購。
二、 關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥集中帶量采購全過程管理
我們在報量、供應(yīng)和配送、回款等環(huán)節(jié)采取多項舉措進(jìn)行全過程管理，確保集中帶量采購順利進(jìn)行。
(一)促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)確報量。按照相關(guān)文件規(guī)定，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合考慮上年度使用量、臨床使用狀況和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素填報采購需求，經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)簽字確認(rèn)后上報。各地醫(yī)保部門和聯(lián)合采購辦公室對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報量數(shù)據(jù)進(jìn)行核查，存在異常的， 要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)核實調(diào)整或作出說明。同時，實施結(jié)余留用政策， 將集采節(jié)約的醫(yī)保資金經(jīng)考核后，按一定比例由醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用。對未報量或少報量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不予支付或扣減相應(yīng)部分的結(jié)余留用資金，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)確報量。
(二)保障中選產(chǎn)品的供應(yīng)和配送。按照相關(guān)文件規(guī)定，要求中選企業(yè)承擔(dān)集采中選產(chǎn)品供應(yīng)和配送的主體責(zé)任，自主委托配送企業(yè)配送或自行配送，按時向醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)中選產(chǎn)品。醫(yī)保部門加強(qiáng)供應(yīng)配送監(jiān)測，評估集采產(chǎn)品供應(yīng)配送情況，針對企業(yè)不履行采購協(xié)議等情況，及時選取替補供應(yīng)企業(yè)，并將違約企業(yè)納入違規(guī)名單，給予失信評級，影響其后續(xù)參加集采。
(三)促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時回款。建立醫(yī)?；痤A(yù)付制度，醫(yī)?；鸢床坏陀卺t(yī)療機(jī)構(gòu)集中帶量采購協(xié)議金額的30%預(yù)付，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時回款。同時依托醫(yī)藥集中采購平臺，加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)貨款結(jié)算的監(jiān)測。此外，為實現(xiàn)貨款及時結(jié)算，減輕企業(yè)貨款周轉(zhuǎn)壓力，上海、福建等地已探索通過平臺由醫(yī)?；鹋c供貨企業(yè)直接結(jié)算貨款，取得積極成效。
三、 關(guān)于構(gòu)建全國統(tǒng)一的醫(yī)藥集中采購市場
國家醫(yī)保局一直致力于促進(jìn)形成全國統(tǒng)一開放的集中采購市場，構(gòu)建以市場為主導(dǎo)的醫(yī)藥價格形成機(jī)制。一是加強(qiáng)醫(yī)藥集中采購平臺標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、專業(yè)化建設(shè)。建立醫(yī)保信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)，統(tǒng)一數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，實現(xiàn)省際醫(yī)藥集中采購信息互聯(lián)互通。二是積極推進(jìn)省際聯(lián)盟采購。要求各省按照與國家組織集采相同的標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范開展省級集中帶量采購工作。 近期對地方省際聯(lián)盟的工作進(jìn)一步作了部署，形成湖北牽頭的中成藥聯(lián)盟、四川牽頭的牙科種植體聯(lián)盟、福建牽頭的電生理聯(lián)盟等，實現(xiàn)一次集采，多地實施，進(jìn)一步減少各方工作成本，放大改革效應(yīng)。
您的提案對我們完善醫(yī)藥集中帶量采購制度具有重要的參考意義。下一步，國家醫(yī)保局將按照黨中央、國務(wù)院決策部署，常態(tài)化制度化開展藥品集中帶量采購，深入推進(jìn)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，進(jìn)一步優(yōu)化集中帶量采購規(guī)則，完善集采全過程管理，推動集采改革行穩(wěn)致遠(yuǎn)，讓更多質(zhì)優(yōu)價宜的產(chǎn)品惠及廣大群眾。
感謝您對醫(yī)療保障工作的關(guān)心和支持。
國家醫(yī)療保障局
2022年8月29日
