發(fā)文機關國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2022年07月06日
時效性現行有效
發(fā)文字號醫(yī)保函〔2022〕79號
施行日期2022年07月06日
效力級別部門規(guī)范性文件
胡季強代表:
您提出的關于創(chuàng)新支付方式提升患者用藥可及性與創(chuàng)新藥研發(fā)可持續(xù)性的建議收悉，經商財政部、銀保監(jiān)會，現答復如下:
一、 關于將創(chuàng)新藥納入醫(yī)保藥品目錄
國家醫(yī)療保障局成立以來，堅決貫徹落實黨中央、國務院決策部署，牢牢把握“保基本”功能定位，持續(xù)推動醫(yī)保藥品目錄調整，對創(chuàng)新藥品予以支持和傾斜，從需求側引導醫(yī)藥企業(yè)加大創(chuàng)新力度，提高競爭能力，推動醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，更好滿足廣大參?；颊呋居盟幮枨?。一是加快調整頻率實現每年常態(tài)化調整。以局1號令的形式印發(fā)了《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》，明確了目錄調整的條件、程序等內容，目錄調整的周期從最長8年縮至1年。一些創(chuàng)新藥上市當年即被納入國家醫(yī)保目錄，從而得以迅速推向市場。二是將目錄準入的范圍聚焦于近年來上市的新藥。2020年目錄調整改為申報制以來，一直將5年內獲批的新藥作為申報條件之一，并將創(chuàng)新性作為目錄評審的重要內容。三是加快推動目錄調整結果落地實施。對于醫(yī)保藥品目錄談判藥品，采取定點醫(yī)療機構和定點零售藥店“雙通道”報銷等措施，快速提升藥品可及性，創(chuàng)新藥品獲得市場回報的周期大幅縮短。
習近平總書記多次就保障醫(yī)保基金安全作出重要指示批示，要求堅持實事求是，既盡力而為、又量力而行，把提高社會保障水平建立在經濟和財力可持續(xù)增長的基礎之上，不脫離實際、超越階段。由于我國目前仍處于社會主義初級階段，經濟快速增長但整體水平仍然不高，考慮到社會經濟承受能力，基本醫(yī)療保險籌資水平特別是城鄉(xiāng)居民醫(yī)保的籌資水平較低，2021年城鄉(xiāng)居民醫(yī)保人均籌資水平僅900元左右。當前基本醫(yī)療保險制度主要還是立足于“保基本”的功能定位，保障參保群眾的基本醫(yī)療需求。因此，所有納入醫(yī)保支付范圍的藥品、醫(yī)療耗材和醫(yī)療服務項目，都必須符合“?；尽钡脑瓌t，不能超出醫(yī)?；鸷痛蠖鄶祬⒈Ｈ说某惺苣芰?。對于部分價格特別昂貴的創(chuàng)新藥，由于明顯超出基本醫(yī)療保險保障水平，目前還無法被納入醫(yī)保支付范圍。另外，在目錄調整中，對于包括創(chuàng)新藥在內的所有藥品，均組織藥學、臨床、藥物經濟學、醫(yī)保管理等方面的專家，從安全性、有效性、經濟性、創(chuàng)新性、公平性等方面對所有藥品的臨床價值進行科學、全面評估。堅持獨家藥品“凡進必談”，根據藥品的臨床價值和基金負擔能力合理確定談判底價并據此與企業(yè)開展談判。從實際情況看，我國擁有世界上人口最多的藥品市場，對于臨床價值獲得認可的藥品，企業(yè)“以價換量”進入目錄后，基本都能夠迅速放量，獲得了預期的收益。
下一步，我們將繼續(xù)完善醫(yī)保藥品目錄調整機制和藥品評審辦法，統(tǒng)籌考慮藥物創(chuàng)新方向與參保人員用藥需求、醫(yī)?；鸪惺苣芰Φ钠胶猓涌茖W、合理開展目錄談判準入工作，進一步提升廣大參?；颊叩谋Ｕ纤健?/p>
二、 關于鼓勵地方探索適宜的支付模式
按照《中共中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》《國家醫(yī)保局財政部關于建立醫(yī)療保障待遇清單制度的意見》等文件要求，國家醫(yī)保局穩(wěn)妥有序推進地方清理消化自行增補醫(yī)保藥品工作，規(guī)定除民族藥等特殊情況外，一律取消省級15%的增補權限，以進一步強化制度公平，逐步縮小待遇差距。據此，我們指導各地從2020年開始，分三年有序清理消化自行增補醫(yī)保藥品目錄品種，預計到今年年底完成2022年政府工作報告中“實現全國醫(yī)保用藥范圍基本統(tǒng)一”的任務目標，全國基本醫(yī)保、大病保險、醫(yī)療救助的藥品保障范圍將基本統(tǒng)一。地方各自探索既不符合改革發(fā)展方向，也容易引起參保群眾攀比，不利于增強地區(qū)間公平性、協(xié)調性。下一步，我們將按照中央深化醫(yī)療保障制度改革有關任務部署，加強醫(yī)保藥品支付管理，切實減輕參保群眾負擔。
三、 關于健全多層次醫(yī)療保障體系支持創(chuàng)新
2020年2月，《中共中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》明確提出“到2030年，全面建成以基本醫(yī)療保險為主體，醫(yī)療救助為托底，補充醫(yī)療保險、商業(yè)健康保險、慈善捐贈、醫(yī)療互助共同發(fā)展的醫(yī)療保障制度體系”，確立了政府主導的“基本醫(yī)保＋補充醫(yī)保＋醫(yī)療救助”的三重保障和社會參與的“商業(yè)保險＋慈善捎贈+區(qū)力E壇同年，我局積極配合銀保監(jiān)會等部門出臺了《關于促進社會服務領域商業(yè)保險發(fā)展的意見》，明確提出要擴大商業(yè)健康保險供給，鼓勵保險機構適應消建成以基本醫(yī)療保險為主體，醫(yī)療救助為托底，補充醫(yī)療保險等共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度術茲。捐贈、醫(yī)療互助等共同發(fā)展。
下一步，我們將積極會同有關部門加快推動商業(yè)健康保險發(fā)本醫(yī)療保險相銜接的商業(yè)健康保險產品，鼓勵將醫(yī)療新技術、新藥品、新器械應用納入商業(yè)健康保險保障范圍，助推創(chuàng)新藥使用和研發(fā)，滿足群眾差異化、多樣化的健康需求。
感謝您對醫(yī)療保障工作的關心和支持。
國家醫(yī)療保障局
2022年7月6日
