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（2021年）國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《患者報(bào)告結(jié)局在藥物臨床研發(fā)中應(yīng)用的指導(dǎo)原則（試行）》的通告
來源： www.03j9n.cn 日期：2025-10-10 閱讀：次
發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 發(fā)文日期2021年12月27日 時(shí)效性現(xiàn)行有效 發(fā)文字號(hào)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告2021年第62號(hào) 施行日期2021年12月27日 效力級(jí)別部門規(guī)范性文件 為鼓勵(lì)以患者為中心的新藥研發(fā)理念，科學(xué)合理的運(yùn)用患者報(bào)告結(jié)局，藥審中心組織制定了《患者報(bào)告結(jié)局在藥物臨床研發(fā)中應(yīng)用的指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起實(shí)施。 特此通告。 國家藥監(jiān)局藥審中心 2021年12月27日 免責(zé)聲明
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