發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
發(fā)文日期2021年12月27日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告2021年第64號(hào)
施行日期2021年12月27日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
為促進(jìn)新藥早期臨床研發(fā)，引導(dǎo)藥品研發(fā)企業(yè)合理規(guī)范地開(kāi)展食物影響研究，進(jìn)一步指導(dǎo)新藥研發(fā)過(guò)程中食物影響研究的實(shí)施和評(píng)價(jià)，藥審中心組織起草了《新藥研發(fā)過(guò)程中食物影響研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此通告。
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心
2021年12月27日
