發(fā)文機(jī)關(guān)工業(yè)和信息化部辦公廳,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)司
發(fā)文日期2021年10月11日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)工信廳聯(lián)科函〔2021〕247號(hào)
施行日期2021年10月11日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
為深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于揭榜掛帥工作的重要指示精神，加快推動(dòng)人工智能技術(shù)與醫(yī)療器械深度融合發(fā)展，更好地服務(wù)和保障人民群眾生命健康，工業(yè)和信息化部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合開(kāi)展人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜工作。有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、 揭榜任務(wù)內(nèi)容
面向智能產(chǎn)品和支撐環(huán)境2個(gè)方向，聚焦智能輔助診斷產(chǎn)品、智能輔助治療產(chǎn)品、醫(yī)學(xué)人工智能數(shù)據(jù)庫(kù)等8類(lèi)揭榜任務(wù)，征集并遴選一批具備較強(qiáng)創(chuàng)新能力的單位集中攻關(guān)，推動(dòng)人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，加速新技術(shù)、新產(chǎn)品落地應(yīng)用（任務(wù)詳見(jiàn)附件）。
二、 推薦條件
（一）申報(bào)單位須為在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)、具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位。申報(bào)單位需承諾揭榜后能夠在指定期限內(nèi)完成相應(yīng)任務(wù)。
（二）鼓勵(lì)以聯(lián)合體方式申報(bào)，聯(lián)合體采取產(chǎn)學(xué)研用醫(yī)相結(jié)合的方式，鼓勵(lì)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、高校、科研院所等共同參與，牽頭單位為1家，聯(lián)合單位不超過(guò)4家。智能產(chǎn)品類(lèi)揭榜任務(wù)由擬作為產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人的單位牽頭，支撐環(huán)境類(lèi)揭榜任務(wù)由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)牽頭。
（三）智能產(chǎn)品類(lèi)揭榜任務(wù)要求揭榜單位已完成產(chǎn)品的前期研究并具有基本定型產(chǎn)品，產(chǎn)品擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)并具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值；支撐環(huán)境類(lèi)重點(diǎn)任務(wù)要求揭榜單位已完成前期研究并已搭建基本支撐環(huán)境。
（四）各地工業(yè)和信息化主管部門(mén)會(huì)同藥品監(jiān)督管理部門(mén)作為推薦單位，組織本地有關(guān)單位積極申報(bào)揭榜，并做好材料審核和遴選后報(bào)工業(yè)和信息化部（科技司）。
三、 工作要求
（一）申報(bào)主體可通過(guò)申報(bào)系統(tǒng)（http://aimd.caict.ac.cn）進(jìn)行申報(bào)，完成注冊(cè)后填寫(xiě)申報(bào)所需材料。申報(bào)截止時(shí)間為2021年12月15日。
（二）推薦單位于2021年12月30日前使用賬號(hào)登錄系統(tǒng)并確認(rèn)推薦名單。各省、自治區(qū)、直轄市推薦項(xiàng)目數(shù)量原則上不超過(guò)25個(gè)；計(jì)劃單列市推薦項(xiàng)目數(shù)量原則上不超過(guò)8個(gè)。
（三）工業(yè)和信息化部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局委托專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)組織遴選并公布入圍揭榜單位名單（每個(gè)揭榜方向原則上不超過(guò)10家）。入圍揭榜單位完成攻關(guān)任務(wù)后（名單公布之日起不超過(guò)2年），工業(yè)和信息化部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局委托專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展測(cè)評(píng)工作，擇優(yōu)確定揭榜優(yōu)勝單位（每個(gè)揭榜方向原則上不超過(guò)6家）。
（四）請(qǐng)推薦單位高度重視人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作，充分調(diào)動(dòng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、科研院所、相關(guān)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟及行業(yè)協(xié)會(huì)的積極性，遵循公開(kāi)、公平、公正的原則完成好推薦工作，并在政策、資金、資源配套等方面加大支持力度。中國(guó)信息通信研究院為揭榜工作提供過(guò)程管理、平臺(tái)建設(shè)、測(cè)試評(píng)估等支撐服務(wù)，上海（浦東）國(guó)家人工智能創(chuàng)新應(yīng)用先導(dǎo)區(qū)等將支持開(kāi)展相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)用試點(diǎn)。
聯(lián)系方式：
工業(yè)和信息化部科技司 余 果 010－68205244
宮慧琪?? 010－68205250
國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)司 袁 鵬 010－88330610
工作咨詢(xún) 李 曼 010－62302915
閔 棟 010－62305979
王道洋 021－68866592
工業(yè)和信息化部辦公廳
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)司
2021年10月11日
