發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2021年07月23日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)醫(yī)保函〔2021〕154號(hào)
施行日期2021年07月23日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
賴明委員：
您提出的關(guān)于進(jìn)一步完善藥品集采制度的提案收悉，我們會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委，進(jìn)行認(rèn)真研究，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 已開(kāi)展工作情況
2018年以來(lái)，按照黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同有關(guān)部門(mén)按照“招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤”的原則，已開(kāi)展五批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)，中選藥品平均降價(jià)54%，有效緩解了群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
您提出的關(guān)于集采品種范圍、合理采購(gòu)和使用集采藥品、促進(jìn)企業(yè)創(chuàng)新等方面的建議，對(duì)我們進(jìn)一步完善集采和推進(jìn)工作具有重要意義，有些建議在我們的工作中也有所體現(xiàn)。
（一）關(guān)于集采品種范圍。國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào)），提出集采應(yīng)堅(jiān)持需求導(dǎo)向，質(zhì)量?jī)?yōu)先。根據(jù)臨床用藥需求，結(jié)合醫(yī)保資金和患者承受能力，合理確定集中帶量采購(gòu)藥品范圍，保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)。這一過(guò)程中，聯(lián)采辦充分聽(tīng)取臨床和藥學(xué)專家意見(jiàn)，充分考慮臨床需求及替代風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)照退出臨床指南和窄治療窗口的藥物審慎研究后再予采購(gòu)。從實(shí)際運(yùn)行看，近期北京20家三級(jí)醫(yī)院聯(lián)合開(kāi)展涉及11萬(wàn)名患者的大型真實(shí)世界臨床療效和安全性研究，表明集采中選仿制藥和原研藥在臨床治療效果等效。我們將繼續(xù)引導(dǎo)大眾客觀、全面、公正認(rèn)識(shí)通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥，推進(jìn)優(yōu)質(zhì)仿制藥對(duì)原研藥的替代，促進(jìn)我國(guó)患者使用上質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的藥品。
（二）關(guān)于合理采購(gòu)和使用集采藥品。按照藥品集中采購(gòu)相關(guān)文件要求，醫(yī)院根據(jù)上年度實(shí)際使用量，結(jié)合臨床用藥需求和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步，報(bào)送采購(gòu)需求量。報(bào)量時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以充分考慮臨床需求，包括藥品之間的替代性、臨床技術(shù)發(fā)展等，使約定采購(gòu)量更加符合臨床實(shí)踐。集采推進(jìn)工作中，合理確定采購(gòu)周期，允許新產(chǎn)品進(jìn)入集中采購(gòu)市場(chǎng)。衛(wèi)生健康委聯(lián)合相關(guān)部門(mén)先后印發(fā)了《關(guān)于做好國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品臨床配備使用工作的通知》《關(guān)于進(jìn)一步做好國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品臨床配備使用工作的通知》《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見(jiàn)》等多項(xiàng)文件，要求各地優(yōu)先選擇國(guó)家組織集中采購(gòu)藥品，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄。同時(shí)，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理，推動(dòng)優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)，加強(qiáng)對(duì)國(guó)家組織集中采購(gòu)中選藥品、同一通用名未中選藥品、中選藥品可替代品種的配備使用監(jiān)測(cè)工作。同時(shí)，我們將繼續(xù)指導(dǎo)地方在執(zhí)行中，避免“一刀切”現(xiàn)象，既為患者提供質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的藥品，又為多元化供給提供空間。
（三）關(guān)于促進(jìn)企業(yè)創(chuàng)新。集中采購(gòu)改革以帶量采購(gòu)擠掉了醫(yī)藥流通過(guò)程中的灰色費(fèi)用空間，引導(dǎo)企業(yè)轉(zhuǎn)變營(yíng)銷模式，從原來(lái)拼渠道、拼營(yíng)銷的模式轉(zhuǎn)化為質(zhì)量和價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，加快仿制藥企業(yè)技術(shù)改造。近年來(lái)，企業(yè)研發(fā)投入明顯增強(qiáng)，有利于推動(dòng)行業(yè)高水平發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年A股醫(yī)藥上市公司銷售費(fèi)用近5年來(lái)首次呈下降趨勢(shì)，同比減少6%，研發(fā)費(fèi)用同比增加22%，其中8家藥企研發(fā)費(fèi)用超10億元，表明藥企正從重銷售向重研發(fā)轉(zhuǎn)變。同時(shí)，仿制藥企業(yè)推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)工作的積極性提高，既提升我國(guó)患者用藥水平，也支持了行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
二、 下一步考慮
您提出的充分發(fā)揮集采指揮棒作用，倒逼企業(yè)創(chuàng)新的建議對(duì)我們具有很好的參考意義。下一步，我們將結(jié)合提案所提建議，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步優(yōu)化集采規(guī)則、落實(shí)集采藥品合理采購(gòu)使用、促進(jìn)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
感謝您對(duì)醫(yī)療保障工作的關(guān)注，希望一如既往支持我們的工作。
國(guó)家醫(yī)療保障局
2021年7月23日
