發(fā)文機關國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2021年07月15日
時效性現行有效
發(fā)文字號醫(yī)保函〔2021〕43號
施行日期2021年07月15日
效力級別部門規(guī)范性文件
雷冬竹代表：
您提出的關于提高基層藥品供應和保障能力的建議收悉，我們會同國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局等有關部門，進行認真研究，現答復如下：
按照黨中央、國務院決策部署，國家醫(yī)保局會同有關部門開展以帶量采購為核心的醫(yī)藥集中采購改革。目前已開展五批國家組織藥品集采，共覆蓋218種藥品，中選藥品平均降幅54%，引導藥品價格回歸合理水平，有力減輕群眾用藥負擔，推動公立醫(yī)療機構改革，更好保障人民群眾病有所醫(yī)。您提出的堅持集中帶量采購逐步統(tǒng)一同質量同品規(guī)藥品價格區(qū)間、堅持臨床需求導向，結合臨床診療指南擴大集采藥品范圍、加強藥品配送監(jiān)管、三醫(yī)聯動改善基層醫(yī)療機構藥品供應與保障等建議，在我們工作中已有所體現。
一、 堅持集中帶量采購
“招采合一、量價掛鉤”的集中帶量采購是本輪改革最鮮明的特征。通過明確約定采購量，給予企業(yè)穩(wěn)定的市場預期，企業(yè)不必再為中選產品銷售而公關，大幅擠出中間環(huán)節(jié)的費用水分，降低虛高價格，切斷灰色利益鏈，凈化流通環(huán)境。《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》提出，對通過一致性評價的仿制藥、原研藥和參比制劑不設置質量分組，直接以通用名為競爭單元開展集中帶量采購，讓高質量仿制藥與原研藥在同一平臺上公平競爭，促進優(yōu)質仿制藥對原研藥的替代。對一致性評價尚未覆蓋的藥品品種，明確采購質量要求，探索建立基于大數據的臨床使用綜合評價體系，在此基礎上開展競爭。同時，做好中選價格與醫(yī)保支付標準協同。對醫(yī)保目錄內的集采藥品，以中選價格為基準確定醫(yī)保支付標準。對同通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，實行同一醫(yī)保支付標準。對未通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)保支付標準不得高于同通用名下已通過一致性評價的藥品。
二、 堅持需求導向
集中采購堅持臨床需求為導向。擬采購藥品充分征求臨床和藥學專家意見，經論證合理確定集中帶量采購藥品范圍。各藥品采購需求量由醫(yī)療機構結合臨床使用、醫(yī)療技術進步等因素自主報送。按照常態(tài)化制度化開展藥品集中帶量采購的要求，重點將用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋國內上市的臨床必需、質量可靠的各類藥品，做到應采盡采。當前已開展的五批國家組織藥品集采，品種覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、抗過敏、抗感染、消化道疾病等常見病。近期，還對短缺藥集采進行了積極探索，指導重慶等9省區(qū)探索開展短缺藥集中帶量采購，取得了明顯成效。對帶量采購以外藥品，醫(yī)療機構可根據需求在集中采購平臺下單采購。
三、 保障藥品供應和使用
集中帶量采購探索建立了部門協作的工作機制，各職能部門密切配合，各司其職，確保藥品供應和使用。
一是建立激勵約束機制。醫(yī)保部門通過醫(yī)保資金預付、醫(yī)保支付標準協同、醫(yī)保資金結余留用等綜合措施，建立對醫(yī)療機構、生產企業(yè)和患者的激勵約束機制?！?+7”城市已率先落實結余留用政策，于2020年底將第一批國家組織藥品集采結余留用資金撥付至醫(yī)療機構，其余省份正在積極落實此項政策。二是建立集采藥品質量和供應監(jiān)測機制。藥監(jiān)部門將集采藥品列入監(jiān)管重點，按照“四個最嚴”要求開展全周期、全覆蓋式監(jiān)督檢查，嚴守質量底線。醫(yī)保部門加強供應配送監(jiān)測，評估集采藥品供應配送情況，并將研究探索將中選企業(yè)供應配送行為納入信用評價范疇，企業(yè)如有不誠信行為將影響其后續(xù)集采。三是加強合理用藥、優(yōu)先使用中選藥品的監(jiān)督考核。要求醫(yī)療機構在醫(yī)生處方信息系統(tǒng)中設定優(yōu)先推薦選用集采品種的程序。將醫(yī)療機構采購和使用中選藥品情況納入公立醫(yī)療機構績效考核、醫(yī)療機構負責人目標責任考核范圍，并作為醫(yī)?？傤~指標制定的重要依據。同時，加強醫(yī)聯體建設，探索建立統(tǒng)一藥品采購目錄和供應保障機制，由牽頭醫(yī)院加強上級對下級醫(yī)療機構的用藥指導和幫扶，實現藥品供應和藥學服務同質化。開展全科醫(yī)生、社區(qū)護士合理用藥知識培訓，切實提升基層藥學服務水平。
四、 下一步工作考慮
我們將常態(tài)化制度化推進藥品集中帶量采購，堅持需求導向，有序擴大帶量采購品種范圍，逐步覆蓋國內上市的臨床必需、質量可靠的各類藥品。進一步強化部門協作，保障藥品質量、供應和使用，提高基層的供應保障能力；強化中選藥品的合理使用管理，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。
感謝您對醫(yī)療保障工作的大力支持。
國家醫(yī)療保障局
2021年7月15日
