發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2021年07月13日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)醫(yī)保函〔2021〕47號(hào)
施行日期2021年07月13日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
宋靜代表：
您提出的關(guān)于完善基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)家集采藥品供應(yīng)配送保障制度的建議收悉，我們會(huì)同國(guó)家藥監(jiān)局，進(jìn)行認(rèn)真研究，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)情況
按照黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，我局會(huì)同相關(guān)部門(mén)持續(xù)推進(jìn)集中帶量采購(gòu)改革，并取得初步成效。當(dāng)前已開(kāi)展5批國(guó)家組織藥品集采，中選藥品平均降價(jià)54%，有效減輕群眾醫(yī)療負(fù)擔(dān)。
您提出的關(guān)于逐步完善集采藥品供應(yīng)配送保障制度、設(shè)置備用廠家供貨、建立企業(yè)信譽(yù)考核制度、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用集采中選藥品情況進(jìn)行考核等方面的建議具有重要參考意義，我們?cè)诂F(xiàn)有的工作中有些已有所考慮。
一是加強(qiáng)中選藥品的質(zhì)量監(jiān)管和供應(yīng)指導(dǎo)。壓實(shí)中選企業(yè)供應(yīng)主體責(zé)任，要求企業(yè)按需供應(yīng)，滿足臨床需求。同時(shí)，我們會(huì)同相關(guān)部門(mén)將中選藥品列入重點(diǎn)監(jiān)管品種，一方面按照“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，督促中選藥品持有人全面落實(shí)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，持續(xù)完善質(zhì)量管理體系；建立藥品質(zhì)量安全事件應(yīng)急預(yù)案，加強(qiáng)上市后研究和風(fēng)險(xiǎn)管理。另一方面，要求中選藥品持有人落實(shí)產(chǎn)品供應(yīng)保障責(zé)任，嚴(yán)格執(zhí)行停產(chǎn)報(bào)告有關(guān)工作要求，并按規(guī)定實(shí)施全過(guò)程追溯管理。同時(shí)，指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)做好產(chǎn)能預(yù)估和物料儲(chǔ)備，做到保質(zhì)保供。
二是引入確定備選企業(yè)的條款，更加注重中選產(chǎn)品供應(yīng)保障。第五批國(guó)家組織藥品集采明確了啟動(dòng)備選企業(yè)的規(guī)則。中選企業(yè)出現(xiàn)不能及時(shí)足量供應(yīng)或取消中選資格等情況，致使協(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行時(shí)，所在省份可啟動(dòng)備選企業(yè)供應(yīng)流程。
三是建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度。國(guó)家醫(yī)保局于2020年8月印發(fā)《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號(hào)），并配套制定了《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范（2020版）》《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)的裁量基準(zhǔn)（2020版）》等文件，推動(dòng)建立實(shí)施醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度。同時(shí)，指導(dǎo)各地組織開(kāi)展集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品履約情況監(jiān)測(cè)，針對(duì)中選產(chǎn)品的供應(yīng)配送情況進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)評(píng)估結(jié)果優(yōu)劣實(shí)施相應(yīng)的獎(jiǎng)懲，并作為下一次集中采購(gòu)時(shí)企業(yè)資質(zhì)和信用方面考慮的因素。
四是加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥管理，引導(dǎo)合理使用中選產(chǎn)品。國(guó)家衛(wèi)生健康委等部門(mén)印發(fā)了《關(guān)于做好國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品臨床配備使用工作的通知》《關(guān)于進(jìn)一步做好國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品臨床配備使用工作的通知》，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用信息化手段，建立和完善中選藥品使用監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)和預(yù)警制度，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥管理。國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同相關(guān)部門(mén)落實(shí)醫(yī)保資金結(jié)余留用政策，從財(cái)務(wù)管理、績(jī)效考核方式、薪酬分配資金發(fā)放方式等方面加強(qiáng)指導(dǎo)，讓激勵(lì)機(jī)制有效傳遞到醫(yī)務(wù)人員，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與集中帶量采購(gòu)政策，醫(yī)務(wù)人員合理使用中選藥品。
二、 下一步考慮
我們將充分參考您的意見(jiàn)，進(jìn)一步完善集采藥品供應(yīng)配送保障制度、完善企業(yè)信譽(yù)考核制度、落實(shí)醫(yī)保資金結(jié)余留用政策，促進(jìn)臨床用藥，提高中選藥品的合理使用水平。
感謝您對(duì)我們工作的關(guān)注，希望您一如既往支持我們的工作。
國(guó)家醫(yī)療保障局
2021年7月13日
