發(fā)文機關(guān)國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2021年07月13日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號醫(yī)保函〔2021〕45號
施行日期2021年07月13日
效力級別部門規(guī)范性文件
仇冰玉代表：
您提出的關(guān)于完善國家集采藥品配套政策措施的建議收悉，經(jīng)認真研究，現(xiàn)答復如下：
一、 關(guān)于加強仿制藥一致性評價政策宣傳
近年來，我國大力推行仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，對提升我國制藥行業(yè)整體水平，保障藥品安全性和有效性，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級和結(jié)構(gòu)調(diào)整，增強國際競爭能力發(fā)揮了重要作用。國務(wù)院辦公廳《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》中指出，“對通過（含視同通過）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品優(yōu)先納入采購范圍”。目前，已開展的五批國家組織藥品集采品種均通過質(zhì)量和療效一致性評價，中選產(chǎn)品中仿制藥占比超過95%，促進了高質(zhì)量仿制藥對原研藥的替代。同時，集采品種中，原研藥和過評仿制藥的使用比例達到90%以上，顯著提高了群眾用藥質(zhì)量水平。
為推動過評藥品集采和臨床使用，提升醫(yī)療機構(gòu)以及社會公眾對過評藥品的認知度和認可度，引導藥品生產(chǎn)企業(yè)科學規(guī)范開展仿制藥一致性評價相關(guān)工作，我們積極進行政策宣傳。一是開展通過一致性評價的藥品相關(guān)知識傳播工作。邀請權(quán)威部門和專家通過主流報刊、雜志、新媒體等發(fā)表相關(guān)文章對社會公眾、醫(yī)務(wù)人員進行仿制藥一致性評價科普宣傳。二是做好仿制藥一致性評價與集采的相關(guān)研究工作。前期，國家醫(yī)保局指導宣武醫(yī)院等20家醫(yī)療機構(gòu)，選取第一批集采的中選藥品，開展了臨床療效和安全性真實世界研究，評價了中選仿制藥與原研藥相比的療效和安全性。研究表明這些中選仿制藥與原研藥不僅藥學成分一致、生物等效，而且實現(xiàn)了臨床等效，真正做到了降價不降質(zhì)。6月，召開集采中選藥品療效和安全性真實世界研究成果發(fā)布會，對社會進行宣傳。
您提出的要加強仿制藥一致性評價宣傳的建議，我們十分贊同。下一步，我們將進一步配合有關(guān)部門做好一致性評價政策宣傳工作，破除部分患者和醫(yī)務(wù)人員對進口原研藥的盲目迷信，增強國民對國產(chǎn)仿制藥的信心，促進仿制藥替代，回歸國際慣例。
二、 關(guān)于完善國家集采藥品支付政策
合理制定醫(yī)保支付政策是引導定點醫(yī)藥機構(gòu)合理診療，提高醫(yī)療保障基金使用效益的重要舉措。目前，各地對醫(yī)保目錄內(nèi)的集中帶量采購品種，以中選價格為基準確定支付標準，對同通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價（含視同通過）的仿制藥，在同一省份實行同一醫(yī)保支付標準。由于目前各地經(jīng)濟條件、醫(yī)?；鹬Ц赌芰Σ煌颊哂盟幜晳T有差異，不同地區(qū)醫(yī)保支付政策存在一定差異。
您提出的盡快調(diào)整完善國家集采藥品支付政策，縮小區(qū)域間待遇差距的建議對我們進一步完善集中采購制度具有重要參考意義。我們將貫徹落實《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》中“做好中選價格與醫(yī)保支付標準協(xié)同”的要求，對醫(yī)保目錄內(nèi)的集中帶量采購藥品，以中選價格為基準確定醫(yī)保支付標準。同時，我們也將進一步指導地方統(tǒng)籌考慮地方醫(yī)?；鸷突颊叱惺苣芰Γ鸩酵晟撇⒙鋵嶀t(yī)保支付相關(guān)政策。
感謝您對醫(yī)療保障工作的關(guān)注，希望一如既往支持我們的工作。
國家醫(yī)療保障局
2021年7月13日
