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（2020年）國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心關于發(fā)布《藥物臨床試驗亞組分析指導原則（試行）》的通告
來源： www.03j9n.cn 日期：2025-11-24 閱讀：次
發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 發(fā)文日期2020年12月31日 時效性現(xiàn)行有效 發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020年第64號 施行日期2020年12月31日 效力級別部門規(guī)范性文件 為進一步探索藥物臨床試驗中不同特征患者的療效和安全性差異，評估不同亞組可能的獲益-風險，為申辦方提供藥物臨床試驗中亞組分析的設計、實施和評價的指導性建議，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗亞組分析指導原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。 特此通告。 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 2020年12月31日 免責聲明
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