發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
發(fā)文日期2019年06月06日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心通告2019年第5號
施行日期2019年06月06日
效力級別部門規(guī)范性文件
2019年5月31日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械注冊申請電子提交技術(shù)指南(試行)》,用于指導電子申報用戶正常使用eRPS系統(tǒng)。
為進一步方便注冊申請人/注冊人準備電子版注冊申報資料,我中心在《醫(yī)療器械注冊申請電子提交技術(shù)指南(試行)》的基礎(chǔ)上,制作了各類醫(yī)療器械注冊申請電子申報目錄(RPS ToC)文件夾結(jié)構(gòu),現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2019年6月6日

