發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2019年04月19日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局通告2019年第19號
施行日期2019年04月19日
效力級別部門規(guī)范性文件
經(jīng)安徽省食品藥品檢驗研究院等4家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標(biāo)示為蘇州市春暉堂藥業(yè)有限公司等19家企業(yè)生產(chǎn)的20批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、 經(jīng)吉林省藥品檢驗所檢驗，標(biāo)示為山西振東開元制藥有限公司生產(chǎn)的1批次木香順氣丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為溶散時限。
經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，標(biāo)示為慶陽益翔藥業(yè)有限公司、江西國都中藥飲片有限公司、江西順福堂中藥飲片有限公司、湖北聚瑞中藥飲片有限公司、肇慶市鼎湖區(qū)天之健中藥飲片有限公司生產(chǎn)的5批次肉蓯蓉不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。
經(jīng)安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，標(biāo)示為蘇州市春暉堂藥業(yè)有限公司、江西國都中藥飲片有限公司、江西宜欣制藥有限公司、江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司、宜賓仁和中藥飲片有限責(zé)任公司、成都欣福源中藥飲片有限公司、內(nèi)江良輝藥業(yè)有限公司、貴陽濟仁堂中藥飲片廠生產(chǎn)的8批次檳榔不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為黃曲霉毒素。
經(jīng)河南省食品藥品檢驗所檢驗，標(biāo)示為安國市祁澳中藥飲片有限公司、成都市都江堰春盛中藥飲片股份有限公司、四川五芝中藥飲片有限公司、四川原上草中藥飲片有限公司、云南向輝藥業(yè)有限公司、甘肅國草藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的6批次山藥不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括顯微特征、水分、浸出物、二氧化硫殘留量。（詳見附件）
二、 對上述不符合規(guī)定藥品，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)暫停銷售使用、召回，開展不符合規(guī)定原因調(diào)查，并切實深入進行整改。
三、 國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進行立案調(diào)查，自收到檢驗報告書之日起3個月內(nèi)完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。
特此通告。
國家藥監(jiān)局
2019年4月19日
