發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2023年08月18日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2023年08月18日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
根據(jù)2023年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家醫(yī)保藥品目錄）調(diào)整工作安排，在相關(guān)部門的支持下，國(guó)家醫(yī)保局近期對(duì)申報(bào)藥品進(jìn)行了初步形式審查，并對(duì)通過審查的藥品和信息進(jìn)行了公示。現(xiàn)就有關(guān)工作情況解讀如下。
一、 初步形式審查的意義
初步形式審查是對(duì)申報(bào)藥品是否符合當(dāng)年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)條件以及藥品信息完整性進(jìn)行的初步審核。
按照《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整實(shí)行企業(yè)申報(bào)制。國(guó)家醫(yī)保局根據(jù)當(dāng)年的國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案，確定申報(bào)條件和要求，各申報(bào)主體自愿申報(bào)。對(duì)藥品申報(bào)資料進(jìn)行初步形式審查，一方面可以確保申報(bào)的藥品符合申報(bào)條件，另一方面對(duì)申報(bào)資料的完整性、規(guī)范性進(jìn)行審核，并根據(jù)工作需要就一些資料的真實(shí)性向有關(guān)方面進(jìn)行核實(shí)，有利于保證提供給專家的信息更加準(zhǔn)確完整。同時(shí)，為主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督，確保形式審查結(jié)果準(zhǔn)確，我們對(duì)通過初步形式審查結(jié)果的藥品和部分信息進(jìn)行公示，歡迎社會(huì)各界提出寶貴意見和建議。
二、 通過初步形式審查是否意味著已被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄？
按照《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》和《2023年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》（以下簡(jiǎn)稱《工作方案》），醫(yī)保藥品目錄調(diào)整分為企業(yè)申報(bào)、形式審查、專家評(píng)審、談判競(jìng)價(jià)等環(huán)節(jié)，形式審查只是其中之一。一個(gè)藥品通過了初步形式審查，并不表示其已進(jìn)入醫(yī)保目錄，僅代表經(jīng)審核該藥品符合相應(yīng)的申報(bào)條件，初步獲得了參加下一步評(píng)審的資格。
三、 2023年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的企業(yè)申報(bào)和初步形式審查與去年相比有什么變化？
2023年7月1日9時(shí)至2023年7月14日17時(shí)，共收到企業(yè)申報(bào)信息629份，涉及藥品（通用名，下同）570個(gè)。經(jīng)審核，390個(gè)藥品通過初步形式審查。與2022年相比，申報(bào)藥品數(shù)量有一定增加。
四、 如何看待一些目前市場(chǎng)價(jià)格較為昂貴等明顯超出基本醫(yī)保保障范圍的藥品通過了初步形式審查？
自成立以來，國(guó)家醫(yī)保局堅(jiān)決貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，始終牢牢把握基本醫(yī)?！氨；尽钡墓δ芏ㄎ?，堅(jiān)持盡力而為、量力而行，實(shí)事求是地確定保障范圍；始終堅(jiān)持穩(wěn)健可持續(xù)，將醫(yī)?；鸷蛥⒈Ｈ罕姷某惺苣芰ψ鳛槟夸浾{(diào)整工作的基礎(chǔ)，通過準(zhǔn)入談判等方式大幅降低獨(dú)家藥品的價(jià)格；始終聚焦群眾基本醫(yī)療需求和臨床技術(shù)進(jìn)步間的平衡，提升可及性，維護(hù)公平性。有一些價(jià)格較為昂貴等明顯超出基本醫(yī)保保障范圍的藥品通過了初步形式審查，僅表示該藥品符合申報(bào)條件，獲得了進(jìn)入下一個(gè)環(huán)節(jié)的資格。這類藥品最終能否進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，還需要經(jīng)嚴(yán)格評(píng)審程序，然后獨(dú)家藥品需談判、非獨(dú)家藥品需競(jìng)價(jià)，只有談判或競(jìng)價(jià)成功后才能被納入目錄。
五、 本次公示后將會(huì)如何開展工作？
下一步，我們將根據(jù)公示期間收到的反饋意見，進(jìn)一步核實(shí)相關(guān)信息，確定最終通過形式審查的藥品范圍，并向社會(huì)進(jìn)行公布。隨后，我們將按照《工作方案》要求推進(jìn)專家評(píng)審、談判競(jìng)價(jià)等后續(xù)工作。
