發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)司
發(fā)文日期2023年07月06日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)藥監(jiān)綜藥管函〔2023〕368號(hào)
施行日期2023年07月06日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
廣東省藥品監(jiān)督管理局：
你局《關(guān)于請(qǐng)明確藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售相關(guān)問(wèn)題的函》（粵藥監(jiān)藥二業(yè)〔2023〕181號(hào)）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售禁止清單（第一版）》（下稱(chēng)《清單》）第二項(xiàng)第（二）款“含麻醉藥品口服復(fù)方制劑”，具體參照《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑購(gòu)銷(xiāo)管理的通知》（食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2014〕111號(hào)）中所列產(chǎn)品名單執(zhí)行。
二、 復(fù)合包裝產(chǎn)品中包含《清單》中第二項(xiàng)第（四）款所列藥品的單方制劑，應(yīng)按照禁售清單要求執(zhí)行。如：雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝含有單方制劑雌二醇片，屬于《清單》中禁止通過(guò)網(wǎng)絡(luò)零售的品種。
三、 此前已出現(xiàn)的相關(guān)產(chǎn)品網(wǎng)售行為，監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)上述要求責(zé)令相關(guān)企業(yè)限期整改。逾期不改正的，依法予以處罰。
特此函復(fù)。
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
2023年7月6日
