發(fā)文機(jī)關(guān)國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2022年08月29日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)醫(yī)保函〔2022〕179號(hào)
施行日期2022年08月29日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
袁愛平等3位委員：
你們提出的關(guān)于3D打印脊椎創(chuàng)新產(chǎn)品不納入集采范圍的提案收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 關(guān)于脊柱類醫(yī)用耗材集中帶量采購
在總結(jié)冠脈支架和人工關(guān)節(jié)集采成功經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，為深入推進(jìn)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革，按照國務(wù)院常務(wù)會(huì)議部署，國家醫(yī)保局會(huì)同相關(guān)部門正在有序推進(jìn)國家組織脊柱類耗材集采。我們堅(jiān)持之前探索的行之有效規(guī)則，結(jié)合脊柱類耗材特點(diǎn)，采取“一品一策”的方式確定合適的采購規(guī)則。目前已根據(jù)臨床實(shí)際和專家意見，形成采購方案，并廣泛征求有關(guān)部委、地方醫(yī)保部門、企業(yè)和行業(yè)協(xié)會(huì)意見后，發(fā)布《國家組織骨科脊柱集中帶量采購公告》（第1號(hào)）。
二、 關(guān)于3D打印創(chuàng)新產(chǎn)品集中帶量采購
你們?cè)谔岚钢械慕ㄗh在我們的工作中已有考慮。按照《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》等文件精神，當(dāng)前集中帶量采購重點(diǎn)將部分臨床用量大、臨床使用成熟、采購金額高、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較充分的醫(yī)用耗材納入采購范圍，通過公開透明的競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則，促使價(jià)格回歸合理水平，有效減輕患者負(fù)擔(dān)?？紤]到3D打印產(chǎn)品還處于初創(chuàng)階段，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不充分，并且產(chǎn)品特性較為復(fù)雜，有些產(chǎn)品具有個(gè)性化定制的特點(diǎn)，其成本及功效與批量生產(chǎn)產(chǎn)品難以簡(jiǎn)單直接對(duì)比。因此，在脊柱類耗材集采中并未明確要求3D打印脊柱產(chǎn)品參加，而是由企業(yè)自主選擇是否參加集采。同時(shí)，為防范價(jià)格虛高，促進(jìn)公平競(jìng)爭(zhēng)，對(duì)于未參加集采的3D打印產(chǎn)品，將在后續(xù)工作中對(duì)掛網(wǎng)價(jià)進(jìn)行規(guī)范。
三、 下一步工作考慮
下一步，國家醫(yī)保局將不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)類似3D打印骨科耗材等創(chuàng)新產(chǎn)品，考慮技術(shù)特點(diǎn)、生產(chǎn)成本、使用情況、臨床功效等特性，采取“一品一策”的方式，確定合適的采購規(guī)則，完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)的價(jià)格形成機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，以合理的價(jià)格為人民群眾提供更多的創(chuàng)新產(chǎn)品。
感謝你們對(duì)醫(yī)療保障工作的關(guān)心和支持。
國家醫(yī)療保障局
2022年8月29日
