發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2022年07月14日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)醫(yī)保函〔2022〕85號(hào)
施行日期2022年07月14日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
王威東代表:
您提出的關(guān)于統(tǒng)籌醫(yī)療、醫(yī)保政策提升醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新能力增加創(chuàng)新藥可及性的建議收悉，經(jīng)商衛(wèi)生健康委，現(xiàn)答復(fù)如下:
一、 關(guān)于支持創(chuàng)新和談判藥品落地
國(guó)家醫(yī)療保障局成立以來，堅(jiān)決貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，牢牢把握“?；尽惫δ芏ㄎ唬掷m(xù)推動(dòng)醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，對(duì)創(chuàng)新藥品予以支持和傾斜，從需求側(cè)引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)加大創(chuàng)新力度，提高競(jìng)爭(zhēng)能力，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，更好滿足廣大參?；颊呋居盟幮枨?。一是加快調(diào)整頻率實(shí)現(xiàn)每年常態(tài)化調(diào)整。以局1號(hào)令的形式印發(fā)了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》，明確了目錄調(diào)整的條件、程序等內(nèi)容，目錄調(diào)整的周期從最長(zhǎng)8年縮至1年。一些創(chuàng)新藥上市當(dāng)年即被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，從而得以迅速推向市場(chǎng)。二是將目錄準(zhǔn)入的范圍聚焦于近年來上市的新藥。2020年目錄調(diào)整改為申報(bào)制以來，一直將5年內(nèi)獲批的新藥作為申報(bào)條件之一，并將創(chuàng)新性作為目錄評(píng)審的重要內(nèi)容。從實(shí)際情況看，我國(guó)擁有世界上人口最多的藥品市場(chǎng)，對(duì)于臨床價(jià)值獲得認(rèn)可的藥品，企業(yè)“以價(jià)換量”進(jìn)入目錄后，基本都能夠迅速放量，獲得預(yù)期的收益。
在加強(qiáng)談判藥品落地方面，我局聯(lián)合國(guó)家衛(wèi)生健康委先后印發(fā)了《關(guān)于建立完善國(guó)家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見》《關(guān)于適應(yīng)國(guó)家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》，加快推動(dòng)目錄調(diào)整結(jié)果落地實(shí)施，進(jìn)一步提升了創(chuàng)新藥品可及性。一是建立“雙通道”管理機(jī)制。對(duì)于醫(yī)保藥品目錄談判藥品，采取定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店“雙通道”報(bào)銷等措施，暫時(shí)進(jìn)不去醫(yī)院的藥品，先進(jìn)藥店保供應(yīng)，實(shí)行同樣支付政策，實(shí)時(shí)公布配備信息，確保國(guó)談救命藥“能查到、能買到、能報(bào)銷”。二是壓實(shí)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備談判藥品責(zé)任。明確要求各定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)合理用藥主體責(zé)任，建立院內(nèi)藥品配備與醫(yī)保藥品目錄調(diào)整聯(lián)動(dòng)機(jī)制，根據(jù)臨床用藥需求，及時(shí)統(tǒng)籌召開藥事會(huì)，“應(yīng)配盡配”。對(duì)于暫時(shí)無(wú)法納入本醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄，但臨床確有需求的談判藥品，可納入臨時(shí)采購(gòu)范圍，建立綠色通道。三是調(diào)整完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用考核機(jī)制。將合理使用的談判藥品單列，不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥占比、次均費(fèi)用等影響其落地的考核指標(biāo)范圍﹔醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以醫(yī)?？傤~限制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄數(shù)量限制、藥占比等為由影響談判藥品配備、使用。
二、 關(guān)于談判藥品續(xù)約
按照《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》有關(guān)要求，原則上談判藥品協(xié)議有效期為兩年。協(xié)議期滿后，將根據(jù)談判藥品續(xù)約規(guī)則進(jìn)行續(xù)約。目前，談判藥品續(xù)約方式分為納入常規(guī)目錄管理、簡(jiǎn)易續(xù)約和重新談判三種形式。其中，納入常規(guī)目錄管理藥品主要考慮是否獨(dú)家藥品、兩次續(xù)約過程中醫(yī)保基金實(shí)際支出與企業(yè)預(yù)測(cè)基金支出比值等因素﹔簡(jiǎn)易續(xù)約主要考慮醫(yī)?；饘?shí)際支出與企業(yè)預(yù)測(cè)基金支出比值、市場(chǎng)環(huán)境是否發(fā)生重大變化等因素﹔不符合納入常規(guī)目錄管理或簡(jiǎn)易續(xù)約的藥品將被納入重新談判藥品范圍。特別需要說明的是，2022年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整談判藥品續(xù)約過程中，我們充分考慮相關(guān)方面的意見建議，將新增適應(yīng)癥納入簡(jiǎn)易續(xù)約考慮范圍，簡(jiǎn)化流程、提高效率，這與您的建議思路基本一致。
下一步，我們將繼續(xù)完善醫(yī)保藥品目錄調(diào)整機(jī)制和藥品評(píng)審辦法，統(tǒng)籌考慮藥物創(chuàng)新方向與參保人員用藥需求、醫(yī)?；鸪惺苣芰Φ钠胶獍l(fā)展，優(yōu)化談判藥品續(xù)約規(guī)則，更加科學(xué)、合理開展目錄談判準(zhǔn)入工作。推動(dòng)談判藥品落地實(shí)施，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥管理，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理配備、使用創(chuàng)新藥，提高創(chuàng)新藥可及性，讓患者“買得到、能報(bào)銷”，進(jìn)一步提升廣大參?；颊叩谋Ｕ纤健?/p>
感謝您對(duì)醫(yī)療保障工作的關(guān)心和支持。
國(guó)家醫(yī)療保障局
2022年7月14 日
