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發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)文日期2021年09月29日

時(shí)效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局公告2021年第121號

施行日期2022年01月01日

效力級別部門規(guī)范性文件

為規(guī)范醫(yī)療器械注冊管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第739號）和《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號），國家藥監(jiān)局組織制定了醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式（見附件），現(xiàn)予公布，自2022年1月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2014年第43號）同時(shí)廢止。

特此公告。

國家藥監(jiān)局

2021年9月29日