發(fā)文機(jī)關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2021年08月16日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2021年08月16日
效力級別部門規(guī)范性文件
委員您好：
您提出的《關(guān)于加強(qiáng)新發(fā)傳染病預(yù)防控制技術(shù)和疫苗藥物國家儲備的提案》收悉，經(jīng)商工業(yè)和信息化部，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、工作現(xiàn)狀和進(jìn)展情況
我委自2008年?duì)款^組織實(shí)施“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”“重大新藥創(chuàng)制”兩個科技重大專項(xiàng)至今已十余年，在提升我國重大傳染病的預(yù)防、診斷、治療和控制水平方面發(fā)揮了巨大作用。在新發(fā)/突發(fā)傳染病防控方面，傳染病專項(xiàng)支持的應(yīng)對突發(fā)急性傳染綜合技術(shù)網(wǎng)絡(luò)體系的建立，使我國突發(fā)急性傳染病疫情應(yīng)對能力達(dá)到國際先進(jìn)水平，實(shí)現(xiàn)了我國傳染病應(yīng)對從SARS暴發(fā)時的“守望相助”到甲型N1H1、H7N9禽流感的“有效應(yīng)對”，再到控制寨卡傳染病輸入，援助非洲阻擊埃博拉疫情，實(shí)現(xiàn)“主動出擊”的轉(zhuǎn)變;新藥專項(xiàng)自實(shí)施以來，始終將疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化作為重點(diǎn)領(lǐng)域給予重點(diǎn)支持，一方面針對傳統(tǒng)品種進(jìn)行生產(chǎn)工藝改造、提升生產(chǎn)能力以彌補(bǔ)工藝欠佳產(chǎn)能不足等欠缺，另一方面針對疫苗研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)和平臺技術(shù)重點(diǎn)加強(qiáng)能力建設(shè)，注重整體研發(fā)能力提升，針對甲型H1N1流感疫苗、埃博拉病毒疫苗等領(lǐng)域的研發(fā)進(jìn)行系列部署，2011年我國疫苗監(jiān)督體系首次通過WHO評估。我國已經(jīng)構(gòu)建全球最大的突發(fā)急性傳染病預(yù)警、監(jiān)測、實(shí)驗(yàn)研究體系，該體系可以全面支撐新發(fā)、烈性傳染病防控相關(guān)工作。
在醫(yī)療物資儲備方面，圍繞醫(yī)療物資供應(yīng)保障，工業(yè)和信息化部開展了以下工作：一是切實(shí)發(fā)揮醫(yī)藥儲備的重要作用。加強(qiáng)重點(diǎn)醫(yī)療物資的生產(chǎn)調(diào)度，推進(jìn)生產(chǎn)體系與儲備體系的無縫對接，實(shí)現(xiàn)中央、地方的兩級高效聯(lián)動，有力保障新冠肺炎疫情應(yīng)急防控工作的有序開展。二是加強(qiáng)重點(diǎn)藥品生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測。依托工業(yè)和信息化部重點(diǎn)醫(yī)療物資保障調(diào)度平臺，對重點(diǎn)藥品、檢測試劑、疫苗等開展生產(chǎn)供應(yīng)動態(tài)監(jiān)測，推動企業(yè)穩(wěn)定生產(chǎn)，保障市場供應(yīng)。三是做好常態(tài)化醫(yī)療物資供應(yīng)保障。將醫(yī)用防護(hù)服、救治藥品、檢測試劑、醫(yī)療設(shè)備、疫苗等各類醫(yī)療物資納入保供范圍，指導(dǎo)企業(yè)全力擴(kuò)大新冠病毒疫苗產(chǎn)能產(chǎn)量，增加疫苗供應(yīng)，做好疫情防控常態(tài)化下醫(yī)療物資保障工作，為鞏固疫情防控持續(xù)向好形勢提供支撐。
二、關(guān)于所提建議的答復(fù)
（一）關(guān)于規(guī)劃和啟動國家新發(fā)和烈性傳染病研究的部署。我國已經(jīng)建立傳染病實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測與流行病學(xué)監(jiān)測相整合的新模式，大大加強(qiáng)了疫情發(fā)現(xiàn)和溯源能力。完全自主研發(fā)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)不同地區(qū)網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)交換、比對查詢、全網(wǎng)絡(luò)信息管理，建立了全新的和高水平的應(yīng)用于傳染病監(jiān)測預(yù)警新模式的實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)核心技術(shù)體系，為發(fā)現(xiàn)和確認(rèn)暴發(fā)、調(diào)查感染來源、疫情國際協(xié)查發(fā)揮了重要作用。該技術(shù)體系使得我國創(chuàng)建并運(yùn)行了超越美國和加拿大的、全世界網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量最多和監(jiān)測覆蓋人群最大的實(shí)現(xiàn)傳染病病原菌分子分型監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，并形成獨(dú)創(chuàng)的“國家-省-市-縣”四級病原體分子分型監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)信息化和工作管理模式，研究成果被我委升格為“國家致病菌識別網(wǎng)”，納入我委工作內(nèi)容，在全國部署推廣。截至目前，我國的病原體網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測技術(shù)體系，涵蓋12家核心實(shí)驗(yàn)室、91家網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室和800家哨點(diǎn)監(jiān)測醫(yī)院，在疫情防控中主動持續(xù)開展發(fā)熱呼吸道癥狀病例的監(jiān)測和多病原篩查，及時發(fā)現(xiàn)疑似病例并向衛(wèi)生健康行政部門報告，為及時防控疫情發(fā)揮重要作用。
（二）關(guān)于穩(wěn)定支持新發(fā)和烈性傳染病病原體的長期監(jiān)測、檢測研究。目前，我國已建立全球最大的病原譜監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，提高傳染病疫情的網(wǎng)絡(luò)化監(jiān)測能力。圍繞傳染病檢測和病原變遷監(jiān)測的需求，構(gòu)建了涵蓋100余家實(shí)驗(yàn)室和800余家哨點(diǎn)醫(yī)院、覆蓋我國代表性地區(qū)的傳染病癥候群病原監(jiān)測研究實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)，進(jìn)一步獲得腹瀉、發(fā)熱呼吸道、發(fā)熱伴出疹、發(fā)熱伴出血及腦炎腦膜炎五大癥候群的病例監(jiān)測病原譜及其變異變遷特征研究數(shù)據(jù)，形成研究與應(yīng)用緊密結(jié)合的傳染病五大癥候群監(jiān)測國家協(xié)同創(chuàng)新體系，大幅提升國家與區(qū)域傳染病網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室早期識別與鑒定傳染病病原的技術(shù)能力與水平。項(xiàng)目網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室在多次重大突發(fā)傳染病疫情中發(fā)揮重要作用。
（三）關(guān)于鼓勵開展新發(fā)和烈性傳染性病原的基礎(chǔ)研究。為應(yīng)對突發(fā)急性傳染病，國家支持建立新病原體發(fā)現(xiàn)檢測體系，新建155余種病毒檢測方法。建立新型排除干擾技術(shù)、通用型富集技術(shù)VSITA、建立了重要病毒的約125種核酸或免疫檢測新方法，建立病原體Taqman低密度微流體芯片等多重檢測技術(shù)。完成2200多株重要病原細(xì)菌和真菌的基因組測序分析，建立了高通量細(xì)菌、真菌檢測專用數(shù)據(jù)庫和ITS分析數(shù)據(jù)庫以及厭氧菌基因數(shù)據(jù)庫，具備60小時內(nèi)鑒定300種已知病原的篩查技術(shù)體系，并具備完成感染樣本中病原細(xì)菌和真菌的快速有效識別和分析能力。
（四）關(guān)于超前部署新發(fā)和烈性傳染病防控的技術(shù)和藥物國家儲備。我國在20世紀(jì)70年代即建立了國家醫(yī)藥儲備制度。1997年國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改格和加強(qiáng)醫(yī)藥儲備管理工作的通知》（國發(fā)〔1997〕23號），建立中央與地方兩級醫(yī)藥儲備制度，采用企業(yè)代儲，實(shí)行動態(tài)儲備、有償調(diào)用的形式。我國醫(yī)藥儲備在應(yīng)對非典、禽流感、汶川地震、甲流等重大事件和災(zāi)情疫情種發(fā)揮了重要作用。
三、下一步工作目標(biāo)和計(jì)劃
當(dāng)今世界正經(jīng)歷百年未有的大變局，我國發(fā)展面臨國內(nèi)外環(huán)境發(fā)生深刻復(fù)雜變化，在新發(fā)傳染病發(fā)病機(jī)制及防治等應(yīng)用基礎(chǔ)研究方面仍存在明顯不足，亟需在“卡脖子”技術(shù)領(lǐng)域取得更多突破，把技術(shù)和發(fā)展的主動權(quán)牢牢掌握在自己手里。因此，在“十四五”期間將繼續(xù)深入開展新發(fā)/突發(fā)傳染病病原的基礎(chǔ)研究。
結(jié)合本次新冠肺炎疫情防控工作經(jīng)驗(yàn)，下一步工業(yè)和信息化部將健全完善國家醫(yī)藥儲備體系，提高醫(yī)藥儲備應(yīng)急效能。一是加大研發(fā)支持力度。研究利用現(xiàn)有資金渠道，推動疫苗等醫(yī)藥及產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)增加研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化投入，加強(qiáng)核心技術(shù)攻關(guān)，提高生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量水平，保障產(chǎn)業(yè)鏈暢通。二是優(yōu)化重點(diǎn)物資儲備。抓緊修訂國家醫(yī)藥儲備管理制度，統(tǒng)籌整合現(xiàn)行醫(yī)藥儲備資源，科學(xué)調(diào)整儲備的品類、規(guī)模、結(jié)構(gòu)，研究將疫苗等納入儲備范圍，健全完善國家公共衛(wèi)生儲備專項(xiàng)。在現(xiàn)行實(shí)物儲備的基礎(chǔ)上，針對不同的儲備品種，研究增加產(chǎn)能儲備、技術(shù)儲備等多種儲備形式，提高醫(yī)藥儲備管理水平和應(yīng)急保障能力。三是加強(qiáng)中央與地方聯(lián)動。支持地方補(bǔ)齊醫(yī)療應(yīng)急儲備設(shè)施短板，鼓勵有條件的地區(qū)及案例地市一級醫(yī)藥儲備，進(jìn)一步健全完善中央與地方分級負(fù)責(zé)的兩級醫(yī)藥儲備，形成中央儲備與地方儲備信息互通、資源共享，進(jìn)一步提升精細(xì)化管理水平和應(yīng)急響應(yīng)能力。四是強(qiáng)化應(yīng)急產(chǎn)能保障。以“產(chǎn)得出、供得上、用得好”為目標(biāo)，完善重點(diǎn)醫(yī)用物資集中生產(chǎn)調(diào)度機(jī)制，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)生產(chǎn)供應(yīng)鏈。支持企業(yè)應(yīng)用智能制造、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)等新技術(shù)新模式，提升柔性制造能力。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2021年8月16日
