發(fā)文機關(guān)國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2021年07月13日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號醫(yī)保函〔2021〕46號
施行日期2021年07月13日
效力級別部門規(guī)范性文件
郭汶霞代表：
您提出的關(guān)于完善國家及各省市醫(yī)療器械（耗材）醫(yī)保帶量采購的相關(guān)政策的建議收悉，現(xiàn)答復如下：
一、 醫(yī)用耗材集中帶量采購的基本情況
按照黨中央、國務院決策部署，我局會同衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局等部門積極有序推進醫(yī)用耗材集中帶量采購。一是有序推進國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。在總結(jié)藥品集采成功經(jīng)驗基礎(chǔ)上，充分吸收地方好的做法，結(jié)合高值醫(yī)用耗材特點，開展了國家組織冠脈支架集中帶量采購。全國患者已于2021年1月用上降價后的產(chǎn)品。目前，已啟動人工關(guān)節(jié)類醫(yī)用耗材集中帶量采購，正在積極籌備前期準備工作。二是指導推動地方以省為單位或跨省聯(lián)盟開展集中采購。所有省份均以獨立或聯(lián)盟形式開展了醫(yī)用耗材集中帶量采購，覆蓋創(chuàng)傷骨科、導引導絲、吻合器、補片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材。集中帶量采購有效治理了醫(yī)用耗材價格虛高的問題，切實減輕患者負擔，凈化流通環(huán)境。
二、 醫(yī)用耗材集中帶量采購的主要做法
在開展集中帶量采購工作中，我們采取了下列主要做法：
（一）合理制定采購規(guī)則，促進企業(yè)公平競爭。開展集采工作中，我們指導各地以臨床需求為導向，在明確質(zhì)量和性能標準的基礎(chǔ)上，對所有符合質(zhì)量和性能要求的企業(yè)一視同仁。從藥品集采看，既有原先占市場重要地位的企業(yè)中選，也有一些新進企業(yè)中選，兼顧了市場的穩(wěn)定性和開放性。同時，也著力避免您指出的通過夸大性能差異取得特殊待遇的情況，鼓勵高質(zhì)量創(chuàng)新，防止借奇異劑型、規(guī)格等無實質(zhì)療效改善的“創(chuàng)新”擠占真正創(chuàng)新的資源。國家組織冠脈支架集中帶量采購文件明確“凡取得冠脈支架產(chǎn)品合法資質(zhì)的企業(yè)在質(zhì)量標準、生產(chǎn)能力、供應穩(wěn)定性等方面達到集采要求的，均可參加”，實際中選企業(yè)既有內(nèi)資也有外資，既有原市場份額高的企業(yè)，也有市場份額相對較低的企業(yè)，有效促進了企業(yè)公平競爭。
（二）堅持“帶量采購”原則，凈化流通環(huán)節(jié)。集中帶量采購堅持“招采合一、量價掛鉤”的原則，根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)使用量，結(jié)合臨床需求、技術(shù)進步、市場格局等因素，在采購公告中明確每個品種未來的采購量，給生產(chǎn)企業(yè)明確的預期，有利于企業(yè)根據(jù)采購量自主報價，以量換價。這種方式從根本上扭轉(zhuǎn)了企業(yè)拼銷售渠道拓展市場的模式，把競爭的重點轉(zhuǎn)移到質(zhì)量和價格上，促使質(zhì)量優(yōu)良的產(chǎn)品價格回歸合理水平。
（三）完善集中帶量采購和使用的配套政策。您提出的集采后應落實相關(guān)配套政策、使醫(yī)務人員共享改革紅利的建議，對我們的工作很有參考價值。2021年5月，國家醫(yī)保局聯(lián)合相關(guān)部門印發(fā)《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號），參考藥品集采的成功經(jīng)驗，明確了對醫(yī)療機構(gòu)的激勵機制，為開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提供總體規(guī)范和要求。
（四）逐步擴大耗材集采范圍。您提出的將止血類耗材納入集采范圍，進一步減輕患者就醫(yī)負擔的建議，我們將認真研究，也歡迎您給我們提供更多的建議和市場情況。
三、 下一步工作考慮
下一步，我們將按照一品一策的原則開展醫(yī)用耗材集采，并借鑒藥品及冠脈支架集采的經(jīng)驗，不斷推進集中帶量采購工作，切實減輕患者負擔，促進企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
感謝您對我們工作的關(guān)注，希望您一如既往支持我們的工作。
國家醫(yī)療保障局
2021年7月13日
