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(2025年)國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部關(guān)于印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》以及《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》的通知
來源: www.03j9n.cn   日期:2025-12-08   閱讀:

發(fā)文機關(guān)國家醫(yī)療保障局,人力資源和社會保障部

發(fā)文日期2025年12月05日

時效性2026年01月01日生效

發(fā)文字號醫(yī)保發(fā)〔2025〕33號

施行日期2026年01月01日

效力級別部門規(guī)范性文件

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團醫(yī)保局、人力資源社會保障廳(局):

為貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署,穩(wěn)步提高參保人員用藥保障水平,支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展,按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》、《國家醫(yī)保局國家衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)<支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施>的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2025〕16號,以下簡稱《若干措施》)、《2025年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險以及商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案》(以下簡稱工作方案)要求,國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部組織調(diào)整并制定了《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄(2025年)》(以下簡稱新版藥品目錄)以及《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄(2025年)》(以下簡稱商保創(chuàng)新藥目錄)?,F(xiàn)印發(fā)給你們,并就有關(guān)事項通知如下:

一、做好新版藥品目錄落地執(zhí)行工作

(一) 及時切換新版藥品目錄。

新版藥品目錄自2026年1月1日起正式執(zhí)行,《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》(醫(yī)保發(fā)〔2024〕33號)同時廢止。各地要嚴格執(zhí)行新版藥品目錄,不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品品種、備注、甲乙分類等內(nèi)容。要及時更新信息系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫,將新增的醫(yī)保目錄藥品按規(guī)定納入,調(diào)出的藥品按規(guī)定刪除,調(diào)整“備注”內(nèi)容的藥品要更新支付范圍,同步做好藥品編碼數(shù)據(jù)庫與智能監(jiān)管子系統(tǒng)的對接,落實新版藥品目錄管理要求,加強費用審核和基金監(jiān)管。

對于本次目錄調(diào)整中未成功續(xù)約被調(diào)出目錄的協(xié)議期內(nèi)談判藥品,為保障用藥連續(xù)性,給予其6個月的過渡期,2026年6月底前醫(yī)?;鹂砂丛Ц稑藴世^續(xù)支付,過渡期內(nèi)各統(tǒng)籌地區(qū)要采取有效措施做好銜接,指導(dǎo)定點醫(yī)療機構(gòu)及時替換。


(二) 規(guī)范藥品醫(yī)保支付標準管理。

協(xié)議期內(nèi)談判藥品(以下簡稱談判藥品)和競價藥品執(zhí)行全國統(tǒng)一的醫(yī)保支付標準。談判藥品的支付標準包括基金和參保人員共同支付的全部費用,基金和參保人員分擔(dān)比例由地方醫(yī)保部門確定。

競價藥品的支付標準是醫(yī)保對同一通用名藥品的基金支付基準。新增的國家集中帶量采購藥品以本?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)中選價格作為支付標準。對于確定支付標準的競價藥品和國家集中帶量采購中選藥品,實際市場價格超出支付標準的,超出部分由參保人員承擔(dān);實際市場價格低于支付標準的,按照實際價格和醫(yī)保規(guī)定報銷。同一通用名藥品有多家企業(yè)生產(chǎn)的,鼓勵定點醫(yī)療機構(gòu)和“雙通道”藥店優(yōu)先配備價格不高于支付標準的藥品,支持其臨床使用,減輕患者負擔(dān)。

協(xié)議期內(nèi),若談判藥品或競價藥品存在新版藥品目錄未載明的規(guī)格需納入醫(yī)保支付范圍的,由相關(guān)企業(yè)向國家醫(yī)保局提出申請,國家醫(yī)保局確定相應(yīng)支付標準后在全國執(zhí)行。協(xié)議期內(nèi)如有與談判藥品同通用名的藥品上市,省級醫(yī)保部門可根據(jù)市場競爭情況、同通用名藥品價格等,調(diào)整該藥品在本省(自治區(qū)、直轄市)的支付標準。談判藥品或競價藥品被納入國家組織藥品集中帶量采購或政府定價的,省級醫(yī)保部門可按相關(guān)規(guī)定調(diào)整支付標準。

新版藥品目錄中醫(yī)保支付標準有“*”標識的,各地醫(yī)保和人力資源社會保障部門不得在公開文件、新聞宣傳等公開途徑中公布其支付標準。


(三) 加強醫(yī)保支付范圍管理。

嚴格落實《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》要求,只有診斷、治療與病情相符,符合藥品法定說明書適應(yīng)癥及醫(yī)保限定支付范圍的方可支付。醫(yī)保支付范圍不是對藥品法定說明書的修改,臨床醫(yī)師根據(jù)患者病情合理用藥,不受限定支付范圍影響。醫(yī)保支付范圍簡化表述的,以藥品法定說明書為準。各地可定期收集經(jīng)辦機構(gòu)、定點醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)保支付范圍的反饋,國家醫(yī)保局將積極推進醫(yī)保支付范圍的解讀工作。


二、切實提升醫(yī)保藥品供應(yīng)保障水平

(四) 做好新增藥品掛網(wǎng)工作。

各省(自治區(qū)、直轄市)醫(yī)保部門要指導(dǎo)相關(guān)藥品企業(yè)于2025年12月底前完成醫(yī)保目錄新增藥品在省級藥品集中采購平臺的掛網(wǎng)工作。談判藥品掛網(wǎng)價格不得高于新版藥品目錄確定的支付標準;談判藥品協(xié)議期內(nèi)如有同通用名藥品上市,掛網(wǎng)價格不得高于新版藥品目錄確定的支付標準。參與現(xiàn)場競價的企業(yè),在支付標準有效期內(nèi),掛網(wǎng)價格不得高于競價時的報價(具體企業(yè)、藥品及報價另行通知)。


(五) 積極推進新增藥品進院。

各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)醫(yī)保部門要會同有關(guān)部門,指導(dǎo)定點醫(yī)療機構(gòu)合理配備、使用目錄內(nèi)藥品。加強醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)、工傷保險協(xié)議醫(yī)療機構(gòu)和工傷康復(fù)協(xié)議機構(gòu)協(xié)議管理,將合理配備、使用醫(yī)保目錄內(nèi)藥品的有關(guān)要求納入?yún)f(xié)議。各地確定2026年度基金支出預(yù)算時,應(yīng)充分考慮目錄調(diào)整因素。對合理使用醫(yī)保目錄內(nèi)創(chuàng)新藥的病例,不適合按病種標準支付的,支持醫(yī)療機構(gòu)自主申報特例單議。各地醫(yī)保部門應(yīng)簡化程序、優(yōu)化流程,按季度或月組織專家對特例單議病例進行評議,并根據(jù)評議結(jié)果,對相關(guān)病例實行按項目付費或調(diào)整該病例支付標準。

醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)、工傷保險協(xié)議醫(yī)療機構(gòu)和工傷康復(fù)協(xié)議機構(gòu)原則上應(yīng)于2026年2月底前召開藥事會,根據(jù)需要及時調(diào)整藥品配備或設(shè)立臨時采購綠色通道,保障臨床診療需求和患者合理用藥權(quán)益。按照《若干措施》《關(guān)于適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》(醫(yī)保函〔2021〕182號)要求,談判藥品可不受“一品兩規(guī)”限制,不得以醫(yī)??傤~限制、醫(yī)療機構(gòu)用藥目錄數(shù)量限制、藥占比等為由影響談判藥品落地。鼓勵各地采取積極措施推介談判藥品與定點醫(yī)藥機構(gòu)對接。


(六) 完善“雙通道”藥品使用管理。

各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)醫(yī)保部門要按照《關(guān)于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導(dǎo)意見》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕28號)要求,提升談判藥品“雙通道”工作管理的規(guī)范化、精細化水平。及時更新本省納入“雙通道”和單獨支付的談判藥品范圍,與新版藥品目錄同步實施。要充分考慮患者用藥延續(xù)性和待遇穩(wěn)定性,原則上不得以談判藥品轉(zhuǎn)為常規(guī)目錄管理為由將其調(diào)出“雙通道”和單獨支付范圍。

各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)醫(yī)保部門要進一步加強對“雙通道”處方流轉(zhuǎn)全流程監(jiān)管,切實防范和打擊欺詐騙保行為。配備“雙通道”藥品的定點零售藥店均需通過電子處方中心流轉(zhuǎn)“雙通道”藥品處方。


(七) 加強基金支付監(jiān)測。

各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)醫(yī)保部門和人力資源社會保障部門應(yīng)建立醫(yī)保目錄內(nèi)藥品配備和使用情況監(jiān)測機制。按要求將相關(guān)信息定期上報國家醫(yī)保局,并加強對醫(yī)?;鹬Ц肚闆r特別是單獨支付藥品費用的監(jiān)測,確?;鸢踩?。督促相關(guān)企業(yè)加強目錄內(nèi)藥品的供應(yīng)保障,及時響應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購和患者臨床用藥需求。


三、進一步推動商業(yè)健康保險與基本醫(yī)保的有效銜接

(八) 積極推進商保創(chuàng)新藥目錄藥品配備使用。

各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)醫(yī)保局要落實《若干措施》各項要求,商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)藥品的掛網(wǎng)、配備工作原則上參照醫(yī)保談判藥品執(zhí)行,保障臨床診療需求和患者合理用藥權(quán)益。

商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)藥品醫(yī)?;鸩挥柚Ц?,不計入醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)基本醫(yī)保自費率指標和集采中選可替代品種監(jiān)測的范圍。相關(guān)商業(yè)健康保險保障范圍內(nèi)商保創(chuàng)新藥目錄中的創(chuàng)新藥應(yīng)用病例可不納入醫(yī)保按病種付費范圍,經(jīng)審核評議程序后支付。各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)醫(yī)保部門可探索支持醫(yī)保定點零售藥店配備商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)藥品,并做好醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店終端價格監(jiān)測。支持有條件的地區(qū)將商保創(chuàng)新藥目錄藥品配備情況接入“醫(yī)保藥品云平臺”。鼓勵有條件的藥品開展真實世界醫(yī)保綜合價值評價。


(九) 積極推動商保創(chuàng)新藥目錄納入商業(yè)健康保險保障范圍。

各地醫(yī)保部門要會同有關(guān)部門推動多層次醫(yī)療保障體系建設(shè),積極支持普惠型商業(yè)健康保險發(fā)展,商保創(chuàng)新藥目錄推薦商業(yè)健康保險、醫(yī)療互助等多層次醫(yī)療保障體系參考使用。支持商保機構(gòu)根據(jù)商保創(chuàng)新藥目錄設(shè)計新產(chǎn)品、更新賠付范圍、調(diào)整賠付方式,更好滿足患者用藥需求,切實減輕患者醫(yī)療費用負擔(dān)。鼓勵有條件的地區(qū)探索開展醫(yī)保、工傷保險與商保“一站式”結(jié)算。

新版藥品目錄及商保創(chuàng)新藥目錄落地過程中,各地醫(yī)保部門和人力資源社會保障部門要及時做好新聞宣傳和政策解讀,加強對醫(yī)務(wù)人員、經(jīng)辦人員培訓(xùn),及時回應(yīng)患者和社會關(guān)切,營造各方面理解、支持藥品目錄落地的良好氛圍。各地遇有目錄品種界定、說明書或支付范圍理解等方面的問題,請及時反饋國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部。


國家醫(yī)保局

人力資源社會保障部

2025年12月5日

附件:

1.國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄(2025年)

2.商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄(2025年)


 
 
 
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