發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)
發(fā)文日期2020年09月28日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2020年09月28日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
委員您好：
您提出的《關(guān)于推進(jìn)我國(guó)耐藥致病菌防控工作的提案》收悉》收悉，經(jīng)商農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國(guó)家發(fā)展改革委、科技部、生態(tài)環(huán)境部，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 工作現(xiàn)狀和進(jìn)展情況
抗菌藥物廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)養(yǎng)殖領(lǐng)域，在治療感染性疾病挽救患者生命、防治動(dòng)物疫病提高養(yǎng)殖效益以及保障公共衛(wèi)生安全中，發(fā)揮了重要作用。我委一直高度重視抗菌藥物的臨床合理應(yīng)用，采取了一系列措施加強(qiáng)藥物臨床使用監(jiān)管、延緩耐藥。
二、 關(guān)于所提建議的答復(fù)
（一）關(guān)于建立健全國(guó)家耐藥菌監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系。2005-2008年，我們相繼建立覆蓋全國(guó)的抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)。2019年全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)成員單位共1429所醫(yī)院，其中上報(bào)數(shù)據(jù)醫(yī)院共1428所。上報(bào)數(shù)據(jù)的成員單位中二級(jí)醫(yī)院380所，三級(jí)醫(yī)院1048所。通過(guò)監(jiān)測(cè)，掌握我國(guó)抗菌藥物應(yīng)用情況和細(xì)菌耐藥變化趨勢(shì)，為制訂抗菌藥物應(yīng)用、管理政策提供參考和依據(jù)。
（二）關(guān)于對(duì)畜牧業(yè)中耐藥菌流行趨勢(shì)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。近年來(lái),農(nóng)業(yè)農(nóng)村部多措并舉,全面貫徹落實(shí)全國(guó)遏制動(dòng)物源細(xì)菌耐藥行動(dòng)計(jì)劃,實(shí)施“六大行動(dòng)”,推進(jìn)獸用抗菌藥綜合治理工作。一是制定發(fā)布農(nóng)業(yè)農(nóng)村部194號(hào)和246號(hào)公告,自2020年1月1日起,停止生產(chǎn)進(jìn)口促生長(zhǎng)類藥物飼料添加劑(中藥類除外),自2020年7月1日起,停止生產(chǎn)含有促生長(zhǎng)類藥物飼料添加劑(中藥類除外)的商品飼料;廢止相關(guān)品種標(biāo)準(zhǔn),注銷相關(guān)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào),指導(dǎo)各地全面推進(jìn)藥物飼料添加劑退出工作。二是制定《獸用抗菌藥使用減量化行動(dòng)試點(diǎn)工作方案》,選擇部分畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)開(kāi)展獸用抗菌藥使用減量化試點(diǎn)。2020年3月公布首批81家獸用抗菌藥使用減量化行動(dòng)試點(diǎn)達(dá)標(biāo)養(yǎng)殖場(chǎng)名單。三是印發(fā)《動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控計(jì)劃》,2019年度對(duì)主要畜禽產(chǎn)品15大類79種獸藥殘留進(jìn)行監(jiān)測(cè),國(guó)家級(jí)監(jiān)測(cè)任務(wù)約9000批次。四是印發(fā)《動(dòng)物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)計(jì)劃》,2019年度監(jiān)測(cè)10種動(dòng)物源細(xì)菌對(duì)52種獸用抗菌藥的耐藥性。強(qiáng)化獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。據(jù)統(tǒng)計(jì),2019年全國(guó)完成獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢12408批,不合格178批,合格率為98%。根據(jù)抽檢結(jié)果,通報(bào)12家獸藥生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè),并對(duì)發(fā)現(xiàn)的假劣獸藥組織查處,有力打擊制售假劣獸藥違法行為。五是修訂發(fā)布《食品動(dòng)物中禁止使用的藥品及其他化合物清單》,公告《獸用處方藥品種目錄(第三批)》。六是組織開(kāi)展“科學(xué)使用獸用抗菌藥”接力公益宣傳活動(dòng)和獸用抗菌藥減量化使用科技下鄉(xiāng)集中宣傳活動(dòng),2019年帶動(dòng)43家企業(yè)參與,舉辦1700多場(chǎng)科普活動(dòng),覆蓋2萬(wàn)多個(gè)養(yǎng)殖場(chǎng)戶,宣傳普及科學(xué)安全用藥知識(shí)，2019年首次發(fā)布中國(guó)獸用抗菌藥使用狀況報(bào)告。
（三）關(guān)于推進(jìn)建立國(guó)家自然生態(tài)環(huán)境天然耐藥病原微生物監(jiān)測(cè)機(jī)制。我國(guó)抗生素52%為獸用,48%為人用,大量抗生素主要通過(guò)生活污水、醫(yī)療廢水以及動(dòng)物飼料和水產(chǎn)養(yǎng)殖廢水排放進(jìn)入環(huán)境。近年來(lái),生態(tài)環(huán)境部針對(duì)抗生素有關(guān)情況,開(kāi)展了以下相關(guān)工作。一是嚴(yán)格抗生素生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入管理。制定了《制藥建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件審批原則》,從規(guī)劃環(huán)評(píng)及建設(shè)項(xiàng)目環(huán)評(píng)的角度嚴(yán)格制藥企業(yè)選址,對(duì)廢水、廢氣及固體廢物處置提出嚴(yán)格要求。二是強(qiáng)化抗生素污染排放管控。發(fā)布了《發(fā)酵類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB21903-2008),對(duì)通過(guò)發(fā)酵方法生產(chǎn)抗生素等藥品的企業(yè),明確了應(yīng)執(zhí)行的水污染物排放限值及監(jiān)測(cè)監(jiān)控要求等。同時(shí),將抗生素生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的菌渣納入《國(guó)家危險(xiǎn)廢物名錄》,要求按照危險(xiǎn)廢物環(huán)境管理的要求妥善處理處置。發(fā)布了《排污許可證申請(qǐng)與核發(fā)技術(shù)規(guī)范制藥工業(yè)一原料藥制造》,將化學(xué)藥品原料藥制造企業(yè)納入排污管理范疇,指導(dǎo)督促原料藥制造企業(yè)持證排污、按證排污。三是推動(dòng)清潔生產(chǎn)。國(guó)務(wù)院《水污染防治行動(dòng)計(jì)劃》要求制藥(抗生素、維生素)行業(yè)實(shí)施綠色酶法生產(chǎn)技術(shù)改造,推動(dòng)企業(yè)清潔生產(chǎn)工作。四是加強(qiáng)科學(xué)研究。2020年,科技部在國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“場(chǎng)地土壤污染成因與治理技術(shù)”重點(diǎn)專項(xiàng)中設(shè)置“場(chǎng)地抗生素及抗性基因環(huán)境行為與健康風(fēng)險(xiǎn)”項(xiàng)目,研究高風(fēng)險(xiǎn)抗性基因的篩查方法及其高效監(jiān)測(cè)技術(shù),以及環(huán)境中抗生素與抗性基因的劑量—效應(yīng)關(guān)系等。另外,生態(tài)環(huán)境部海河流域北海海域生態(tài)環(huán)境監(jiān)督管理局開(kāi)展了水體中抗生素檢測(cè)方法研究。下一步工作,生態(tài)環(huán)境部將支持進(jìn)行5年計(jì)劃的重大科研立項(xiàng)的意見(jiàn)建議,并將進(jìn)一步加強(qiáng)抗生素環(huán)境污染監(jiān)管工作。
（四）關(guān)于加強(qiáng)行政監(jiān)管和科學(xué)引導(dǎo),規(guī)范各行政區(qū)域和各行業(yè)抗菌藥物的管理和使用等。我委一直以來(lái)高度重視抗生素管理工作，并深入貫徹落實(shí)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見(jiàn)》和《遏制細(xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃（2016-2020年）》，持續(xù)提高抗菌藥物合理使用水平，一是持續(xù)提高感染性疾病診療水平，加強(qiáng)感染性疾病科建設(shè)，提高感染性疾病醫(yī)療質(zhì)量。二是落實(shí)藥事管理相關(guān)要求，優(yōu)化抗菌藥物供應(yīng)目錄，提高藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)水平。三是強(qiáng)化感染防控，提高感控管理能力，發(fā)揮感控在抗菌藥物管理中的作用。四是加強(qiáng)檢驗(yàn)支撐，促進(jìn)抗菌藥物精準(zhǔn)使用，加強(qiáng)臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，做好標(biāo)本檢測(cè)相關(guān)工作，提高微生物檢驗(yàn)水平。五是依托信息化建設(shè)，助力抗菌藥物科學(xué)管理，持續(xù)加強(qiáng)信息化建設(shè)，提高監(jiān)測(cè)分析水平。六是加強(qiáng)培訓(xùn)考核，全面推進(jìn)抗菌藥物管理，強(qiáng)化處方權(quán)的培訓(xùn)考核，加強(qiáng)指導(dǎo)檢查和監(jiān)督管理。
在產(chǎn)業(yè)管理方面，2016年,國(guó)家發(fā)展改革委起草并以國(guó)務(wù)院辦公廳函印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)(2016)11號(hào)),提出“結(jié)合化學(xué)原料藥布局調(diào)整和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,依托環(huán)境承載能力強(qiáng)、配套設(shè)施齊全、原料供應(yīng)便捷的化工醫(yī)藥園區(qū),建設(shè)高水平的化學(xué)原料藥生產(chǎn)基地”的建設(shè)任務(wù)。同年,我委印發(fā)實(shí)施《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,提出了加快供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局的發(fā)展思路,明確創(chuàng)制可替代抗生素的新型綠色生物飼料和飼料添加劑產(chǎn)品的具體任務(wù)。下一步,我們將結(jié)合《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》的貫徹落實(shí),堅(jiān)持市場(chǎng)化發(fā)展原則,積極做好相關(guān)產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃政策引導(dǎo)工作。
（五）關(guān)于科學(xué)統(tǒng)籌研究資源,加強(qiáng)交流合作和研究成果對(duì)政策立法科學(xué)的支撐等?？萍疾孔鳛槲覈?guó)細(xì)菌耐藥聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制的成員單位,一直高度重視抗菌藥和細(xì)菌耐藥領(lǐng)域的科技研發(fā)與國(guó)際合作工作,并取得階段性進(jìn)展。“十一五”“十二五”期間,先后在國(guó)家科技支撐計(jì)劃、973計(jì)劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)等國(guó)家科技計(jì)劃中,重點(diǎn)支持了“抗耐藥菌靶標(biāo)篩選及功能確證關(guān)鍵技術(shù)”“全新結(jié)構(gòu)抗耐藥菌藥物的研發(fā)”等項(xiàng)目,開(kāi)展了抗耐藥菌關(guān)鍵技術(shù)、候選藥物等?？萍脊リP(guān)“十三五”以來(lái),通過(guò)“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)食品安全關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)”“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”等重點(diǎn)專項(xiàng)在細(xì)菌耐藥性基礎(chǔ)原理及機(jī)制、新型抗菌藥物研發(fā)、臨床診療和聯(lián)合用藥等方面進(jìn)行了重點(diǎn)部署,其中,“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)共支持新型抗感染藥物研發(fā)課題共31項(xiàng),涉及中央財(cái)政專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)總額達(dá)3.66億元。
同時(shí)，積極參與世衛(wèi)組織等國(guó)際組織開(kāi)展的細(xì)菌耐藥防控策略與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定、抗菌藥物應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)等活動(dòng)。通過(guò)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“政府間國(guó)際科技合作創(chuàng)新/港澳臺(tái)科技創(chuàng)新合作”重點(diǎn)專項(xiàng)、國(guó)家自然科學(xué)基金等科技計(jì)劃,先后與瑞典研究理事會(huì)、英國(guó)國(guó)家科研與創(chuàng)新署等共同資助了抗菌藥物及耐藥性領(lǐng)域的包括人類、動(dòng)物、管理、環(huán)境等多領(lǐng)域交叉學(xué)科國(guó)際合作研究項(xiàng)目,共安排研究經(jīng)費(fèi)近1億元,共同推進(jìn)新型耐藥菌藥物、飼用抗生素替代藥物、細(xì)菌感染和耐藥性診斷等研究和平臺(tái)建設(shè)工作。
（六）關(guān)于加強(qiáng)公眾宣傳方面。近年來(lái),國(guó)家衛(wèi)生健康委高度重視健康科普宣傳工作,積極探索政府主導(dǎo)、部門(mén)合作和全社會(huì)共同參與的健康科普、教育工作模式,大力普及健康科普知識(shí)并充分動(dòng)員全社會(huì)力量支持和參與健康科普工作。建立健康知識(shí)和技能核心信息發(fā)布制度,通過(guò)開(kāi)發(fā)和制作多種健康素養(yǎng)宣傳材料,并通過(guò)傳統(tǒng)媒體和新媒體進(jìn)行推廣,向公眾提供科學(xué)、準(zhǔn)確的健康科普信息。2019年全國(guó)居民健康素養(yǎng)水平已提升至19.17%。國(guó)家衛(wèi)生健康委印發(fā)《中國(guó)公民健康素養(yǎng)一基本知識(shí)與技能(2015年版)》中重點(diǎn)提到了合理用藥的相關(guān)問(wèn)題。指導(dǎo)各地、各機(jī)構(gòu)以此為依據(jù),開(kāi)發(fā)和制作多種合理用藥宣傳材料,通過(guò)各媒體平臺(tái)進(jìn)行線上、線下廣泛推廣,切實(shí)提高了公民對(duì)于合理用藥的相關(guān)健康知識(shí)。國(guó)家衛(wèi)生健康委積極倡導(dǎo)使康生活方式,2013年,啟動(dòng)健康中國(guó)行全民健康素養(yǎng)促進(jìn)活動(dòng)”,每年選擇一個(gè)群眾反映強(qiáng)烈的公共衛(wèi)生問(wèn)題,作為活動(dòng)主題,2013年-2015年主題分別為“合理用藥”“科學(xué)就醫(yī)”和“無(wú)煙生活”?；顒?dòng)引起全社會(huì)廣泛關(guān)注,取得了良好的宣傳效果國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合科技部和中國(guó)科協(xié)共同舉辦了“2019年新時(shí)代健康科普作品征集大賽”,動(dòng)員醫(yī)務(wù)人員和全社會(huì)廣泛參與健康科普工作,活動(dòng)得到了各地各部門(mén)的高度重視和積極響應(yīng),大賽創(chuàng)新傳播形式,注重全民參與,通過(guò)新華網(wǎng)實(shí)現(xiàn)同步視頻和圖文直播。其中普及健康知識(shí)相關(guān)科普作品作品引起社會(huì)廣泛關(guān)注。大賽通過(guò)收集整理優(yōu)秀的健康科普作品,向公眾傳播了合理用藥等相關(guān)健康知識(shí),增強(qiáng)公眾的健康生活意識(shí)。相關(guān)作品在健康中國(guó)APP等平臺(tái)上公布,供各地各機(jī)構(gòu)使用,并利用傳統(tǒng)媒體和新媒體進(jìn)行廣泛推廣,向全國(guó)發(fā)布權(quán)威健康科普作品。
三、 下一步工作目標(biāo)和規(guī)劃
下一步,我們將繼續(xù)加大工作力度，持續(xù)推進(jìn)抗菌藥物管理，努力遏制細(xì)菌耐藥。一是強(qiáng)化部門(mén)協(xié)同，與12個(gè)相關(guān)部門(mén)密切協(xié)調(diào)溝通,務(wù)實(shí)推進(jìn)《中國(guó)遏制細(xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃(2016-2020)》的深入實(shí)施,形成合力,共同應(yīng)對(duì)細(xì)菌耐藥帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)。二是持續(xù)支持抗菌藥物相關(guān)研發(fā)、推進(jìn)成果應(yīng)用。繼續(xù)加強(qiáng)有關(guān)重點(diǎn)專項(xiàng)、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)等國(guó)家科技計(jì)劃實(shí)施,鼓勵(lì)開(kāi)展細(xì)菌耐藥分子流行病和耐藥機(jī)制研究,加快推進(jìn)新型抗感染藥物及替代品、疫苗、臨床耐藥菌感染診斷、治療與控制等關(guān)鍵技術(shù)突破和重大產(chǎn)品研發(fā),加強(qiáng)相關(guān)已立項(xiàng)項(xiàng)目的過(guò)程管理和成果應(yīng)用。三是進(jìn)一步優(yōu)化抗菌藥物管理模式，推進(jìn)感染性疾病多學(xué)科診療；著力提高抗菌藥物合理應(yīng)用能力，廣泛開(kāi)展抗菌藥物知識(shí)培訓(xùn)，進(jìn)一步提高基層抗菌藥物使用水平；狠抓抗菌藥物應(yīng)用的重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理，加強(qiáng)專檔管理建設(shè)，減少預(yù)防使用和不合理靜脈輸注；提升抗菌藥物管理水平，加強(qiáng)信息化管理，做好臨床監(jiān)測(cè)；進(jìn)一步開(kāi)展科學(xué)知識(shí)普及和宣傳教育，加強(qiáng)對(duì)患者的合理用藥指導(dǎo)。
感謝您對(duì)衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國(guó)家衛(wèi)生健康委
2020年9月28日
