發(fā)文機(jī)關(guān)國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2020年09月16日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)醫(yī)保函〔2020〕45號(hào)
施行日期2020年09月16日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
許虹等6位代表：
你們提出的“關(guān)于進(jìn)一步縮短罕見病創(chuàng)新藥物醫(yī)保準(zhǔn)入時(shí)間的建議”收悉，經(jīng)商國家藥品監(jiān)督管理局，現(xiàn)答復(fù)如下：
醫(yī)保部門高度重視罕見病患者的醫(yī)療保障工作。國家層面先后發(fā)布了5版醫(yī)保藥品目錄，目錄內(nèi)藥品數(shù)量從1535個(gè)增加到2709個(gè)。2019年國家醫(yī)保目錄調(diào)整中重點(diǎn)考慮罕見病等重大疾病治療用藥，將原發(fā)性肉堿缺乏癥、青年帕金森等罕見病用藥新增納入了目錄，并通過準(zhǔn)入談判將肺動(dòng)脈高壓、C型尼曼匹克病等罕見病用藥納入了目錄，價(jià)格大幅下降。據(jù)統(tǒng)計(jì)，121種罕見病治療藥物中，目前已在我國上市且有適應(yīng)癥的50余種藥品中，已有40余種納入了國家醫(yī)保藥品目錄。
按照黨中央、國務(wù)院決策部署，我局近期已啟動(dòng)了新一輪的醫(yī)保目錄調(diào)整工作，目前已公布《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》（以下簡稱工作方案），根據(jù)工作方案，2020年目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、企業(yè)申報(bào)、專家評(píng)審、談判和競價(jià)、公布結(jié)果5個(gè)階段，預(yù)期將于年底前完成全部工作。本次工作方案相比2019年增加了“企業(yè)申報(bào)階段”，并首次發(fā)布企業(yè)申報(bào)指南，對(duì)資料進(jìn)行形式審查，對(duì)通過形式審查的藥品進(jìn)行公示。調(diào)整工作程序更加明確，更加注重精細(xì)化管理，提高目錄調(diào)整的科學(xué)性。此外，工作方案征求意見過程中，根據(jù)社會(huì)反饋，已將藥品目錄調(diào)整范圍的截止日期由2019年底改2020年8月17日（含）前獲批的藥品。
下一步，我們將進(jìn)一步完善醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，努力實(shí)現(xiàn)醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)化、常態(tài)化調(diào)整，促進(jìn)藥品結(jié)構(gòu)更加優(yōu)化，管理更加規(guī)范，醫(yī)保資金使用效益更高，進(jìn)一步提升基本醫(yī)保藥品保障水平，切實(shí)減輕群眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
感謝你們對(duì)醫(yī)療保障事業(yè)的支持和關(guān)心。
國家醫(yī)療保障局
2020年9月16日
