發(fā)文機關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳
發(fā)文日期2020年09月11日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2020〕13號
施行日期2020年09月11日
效力級別部門規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委：
為加強醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品（以下簡稱麻精藥品）管理，保證臨床合理需求，嚴(yán)防流入非法渠道，現(xiàn)提出以下工作要求：
一、 高度重視麻精藥品管理工作
麻精藥品是我國依法依規(guī)實行特殊管理的藥品。麻精藥品具有明顯的兩重性，一方面有很強的鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜等作用，是臨床診療必不可少的藥品；另一方面不規(guī)范地連續(xù)使用易產(chǎn)生依賴性、成癮性，若流入非法渠道則會造成嚴(yán)重社會危害甚至違法犯罪。各級衛(wèi)生健康行政部門和醫(yī)療機構(gòu)要高度重視麻精藥品臨床應(yīng)用管理，認真梳理當(dāng)前可能存在的隱患漏洞，制訂完善進一步加強麻精藥品管理的具體措施，在滿足臨床需求的同時，防止麻精藥品從醫(yī)療機構(gòu)流入非法渠道。
二、 完善醫(yī)療機構(gòu)麻精藥品管理制度
醫(yī)療機構(gòu)是麻精藥品臨床應(yīng)用管理的責(zé)任主體。醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人應(yīng)當(dāng)履行本機構(gòu)麻精藥品管理第一責(zé)任人的職責(zé)。麻精藥品管理及使用相關(guān)人員要認真學(xué)習(xí)并貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《處方管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》等，明確麻精藥品管理部門和各崗位人員的職責(zé)，全面加強麻精藥品的采購、儲存、調(diào)配、使用以及安全管理。對于麻醉科、手術(shù)室等麻精藥品使用量大、使用管理環(huán)節(jié)較多的科室，要重點加強管理，成立以科室負責(zé)人為第一責(zé)任人的專門工作小組，強化麻精藥品日常管理。通過多種措施，形成以制度規(guī)范環(huán)節(jié)管理、以職責(zé)促進制度落實的管理模式。
三、 強化麻精藥品全流程各環(huán)節(jié)管理
各級衛(wèi)生健康行政部門要強化麻精藥品開具和使用環(huán)節(jié)的管理，鼓勵有條件的地區(qū)實現(xiàn)區(qū)域內(nèi)處方信息聯(lián)網(wǎng)，重點關(guān)注麻精藥品的處方用量和處方頻次，避免同一患者在多個醫(yī)療機構(gòu)、在同一醫(yī)療機構(gòu)門診和住院重復(fù)獲取麻精藥品。醫(yī)療機構(gòu)要全面落實麻精藥品管理各項要求，進一步加強全流程各環(huán)節(jié)管理。根據(jù)臨床診療需求，采購適宜包裝、規(guī)格的麻精藥品，減少剩余藥液的產(chǎn)生。門急診藥房、住院藥房、病房、手術(shù)室、內(nèi)鏡室等配備麻精藥品基數(shù)的重點部門，要采用雙鎖保險柜或麻精藥品智能調(diào)配柜儲存，儲存區(qū)域設(shè)有防盜設(shè)施和安全監(jiān)控系統(tǒng)。加強手術(shù)室藥品安全防范，安裝視頻監(jiān)控裝置，以監(jiān)控取藥及回收藥品等行為。相關(guān)監(jiān)控視頻保存期限原則上不少于180天。麻精藥品的使用及回收管理要做到日清日結(jié)、賬物相符。對癌痛等需長期門診使用麻精藥品的慢性病患者，應(yīng)當(dāng)通過信息化或建立門診病歷等方式，詳細記錄每次取藥的病情評估及處方情況。
四、 規(guī)范麻精藥品處方權(quán)限及使用操作管理
醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，經(jīng)過醫(yī)療機構(gòu)組織的麻精藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)麻精藥品處方權(quán)或麻精藥品調(diào)配資格。醫(yī)療機構(gòu)要針對麻精藥品使用的全過程，進一步細化、完善具體操作流程和規(guī)范要求。特別是針對重點部門，要嚴(yán)格執(zhí)行全程雙人操作制度，改變由麻醉醫(yī)師單人操作麻精藥品的現(xiàn)狀，麻精藥品的處方開具、使用和管理不得由同一人實施。麻醉醫(yī)師原則上不參與麻精藥品管理工作。鼓勵將藥師逐步納入病房、手術(shù)室等重點部門的麻精藥品管理團隊中，開展麻精藥品處方醫(yī)囑審核、處方點評，參與麻精藥品管理、使用環(huán)節(jié)的核對和雙人雙簽工作。參與雙人雙簽的人員應(yīng)當(dāng)避免長期由固定人員擔(dān)任。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定雙人雙簽人員輪換管理辦法，明確輪換周期。對于未使用完的注射液和鎮(zhèn)痛泵中的剩余藥液，由醫(yī)師、藥師或護士在視頻監(jiān)控下雙人進行傾瀉入下水道等處置，并逐條記錄。
五、 滿足臨床合理的麻精藥品需求
醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)本機構(gòu)臨床用藥需求，按照規(guī)定購入麻精藥品并保持合理庫存。具有麻精藥品處方權(quán)的醫(yī)師要依據(jù)臨床診療規(guī)范、麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、藥品說明書等，合理使用麻精藥品。針對疼痛患者開具麻精藥品處方前，要對患者進行疼痛評估，遵循三階梯鎮(zhèn)痛治療原則選擇相應(yīng)藥物。加強癌痛、急性疼痛和中、重度疼痛的規(guī)范化治療，合理使用麻精藥品，提高患者生活質(zhì)量，避免過度控制麻精藥品影響患者合理用藥需求。醫(yī)療機構(gòu)要組織對麻精藥品處方和住院醫(yī)囑進行專項點評，并根據(jù)點評結(jié)果及時有效干預(yù)。藥學(xué)部門要對本機構(gòu)麻精藥品使用情況進行監(jiān)測，對于使用量異常增高的，要立即報告本機構(gòu)的麻精藥品管理機構(gòu)，分析原因并提出管理建議。
六、 提高麻精藥品信息化管理水平
醫(yī)療機構(gòu)要加大麻精藥品管理軟硬件的投入力度，依托現(xiàn)代化院內(nèi)物流系統(tǒng)和信息化平臺，加強麻精藥品全流程管理，實現(xiàn)來源可查、去向可追、責(zé)任可究的全程閉環(huán)式可追溯管理。已實施電子印鑒卡管理的地區(qū)，要繼續(xù)做好相關(guān)工作；尚未實施的地區(qū)，要加快信息化建設(shè)，盡早實現(xiàn)印鑒卡信息化管理。有條件的地區(qū)或醫(yī)療機構(gòu)要積極探索麻精藥品智能存儲柜、電子藥柜等智能化設(shè)備的使用，結(jié)合實際開發(fā)麻精藥品智能管理系統(tǒng)，逐步實現(xiàn)精細化管理，提高工作效率和差錯防范能力。
七、 加強監(jiān)督指導(dǎo)和責(zé)任追究
各級衛(wèi)生健康行政部門要建立長效工作機制，定期開展醫(yī)療機構(gòu)麻精藥品現(xiàn)場指導(dǎo)檢查，并將麻精藥品管理作為醫(yī)療機構(gòu)等級評審、合理用藥考核等工作的重要內(nèi)容。醫(yī)療機構(gòu)要加強對醫(yī)務(wù)人員相關(guān)法律法規(guī)、合理用藥知識培訓(xùn)，制訂完善具體管理制度，至少每半年開展一次專項自查工作，及時發(fā)現(xiàn)問題并整改落實。醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生麻精藥品盜搶、丟失、騙取、冒領(lǐng)或者其他流入非法渠道時，應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施，同時立即報告所在地縣級公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康行政部門。對相關(guān)政策執(zhí)行落實不到位、存在重大安全隱患或由于疏于管理造成麻精藥品非法流弊的，依法嚴(yán)肅追究相關(guān)行政部門、醫(yī)療機構(gòu)和相關(guān)人員的責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
國家衛(wèi)生健康委辦公廳
2020年9月11日
