發(fā)文機關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2020年08月19日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2020年08月19日
效力級別部門規(guī)范性文件
委員您好：
您提出的《關(guān)于完善對看不見的公共衛(wèi)生危害性生物廢棄物監(jiān)管的提案》收悉，根據(jù)我委工作職能，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 工作現(xiàn)狀和進展情況
（一）關(guān)于我國生物安全實驗室基本情況。根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度，將病原微生物分為第一、二、三、四類病原微生物，其中第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。按照對病原微生物的生物安全防護水平，生物安全實驗室分為一級、二級、三級、四級（P1、P2、P3、P4)。高等級生物安全實驗室包括生物安全三級、四級實驗室，主要從事高致病性病原微生物實驗活動。目前我國建成投入使用的生物安全三級、四級實驗室共68個。生物安全二級實驗室主要從事低致病性病原微生物實驗活動，以及高致病性病原微生物的部分實驗活動。依據(jù)《新型冠狀病毒實驗室檢測指南（第二版）》的有關(guān)要求，新冠病毒核酸檢測和血清學(xué)檢測可在P2實驗室開展。P2實驗室采取備案管理制度，在設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康或獸醫(yī)主管部門備案。目前，我國已備案P2實驗室超過2.6萬個。實驗室的設(shè)立單位及其主管部門負責(zé)對實驗室日?；顒拥墓芾?。
（二）關(guān)于醫(yī)療廢物的處置。為加強醫(yī)療廢物的規(guī)范處置，國家衛(wèi)生健康委、生態(tài)環(huán)境部等10部門聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)廢棄物綜合治理工作方案》，國家發(fā)展改革委、國家衛(wèi)生健康委和生態(tài)環(huán)境部聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施能力建設(shè)實施方案》，均對醫(yī)療廢物的集中處置設(shè)施建設(shè)、加強源頭管理、促進醫(yī)療廢物管理減量化、無害化等工作提出要求，不斷解決醫(yī)療廢物處置所產(chǎn)生的環(huán)境問題。目前，我委正在修訂《醫(yī)療廢物分類目錄》，科學(xué)界定醫(yī)療廢物范圍，結(jié)合處置技術(shù)對醫(yī)療廢物分類進行規(guī)范。
（三）實驗室生物危害廢物的管理情況?！恫≡⑸飳嶒炇疑锇踩芾項l例》（以下簡稱《條例》）規(guī)定，實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)指定專門的機構(gòu)或者人員承擔(dān)實驗室感染控制工作，定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌（毒）種和樣本的保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢棄以及其他廢物處理等規(guī)章制度的實施情況，但沒有對實驗室廢棄物處置作出專門具體規(guī)定，也缺乏實驗室廢棄物分類處理、滅活、專業(yè)處理的技術(shù)規(guī)范。
目前，根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》（衛(wèi)生部令第36號），醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的實驗室廢棄物是參照醫(yī)療廢棄物進行管理。實驗室設(shè)立單位制定各自的實驗室廢棄物處理的規(guī)章制度。實驗室廢棄物進行分級分類處理，其中病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危險廢物，在產(chǎn)生地點處理、滅活后，由環(huán)境保護行政主管部門許可的醫(yī)療廢物集中處置單位處理，依照危險廢物轉(zhuǎn)移單制度填寫和保存轉(zhuǎn)移聯(lián)單。
二、 下一步工作目標(biāo)和規(guī)劃
（一）加強生物安全實驗室監(jiān)督管理。按照屬地化、分級分類管理的原則，督促各級衛(wèi)生健康行政部門加強實驗室生物安全監(jiān)管工作，規(guī)范實驗室操作規(guī)程，加強實驗室相關(guān)環(huán)境、試劑、樣本、廢棄物等管理，依法開展執(zhí)法檢查和專項檢查，將生物安全監(jiān)管工作標(biāo)準(zhǔn)化、制度化、常態(tài)化，確保實驗室安全運行。
（二）完善實驗室生物危害廢棄物規(guī)范管理?！渡锇踩ā凡莅傅诙螌徸h稿已由第十三屆全國人大常委會第十七次會議進行了審議。生物安全法出臺后，我委將組織有關(guān)部門對《條例》進行修訂，進一步研究提出對實驗室廢棄物處置的有關(guān)規(guī)定，加強危險生物廢物分類處理，提升對“看不見的”危險廢物的處置能力。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
?2020年8月19日
