發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥典委員會(huì)
發(fā)文日期2020年07月01日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2020年07月01日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
為落實(shí)《藥品注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第27號(hào)），規(guī)范藥品通用名稱核準(zhǔn)工作，國(guó)家藥典委員會(huì)組織起草了《藥品通用名稱核準(zhǔn)工作程序》《中成藥創(chuàng)新藥通用名稱申請(qǐng)報(bào)送資料要求》《化學(xué)藥品通用名稱申請(qǐng)報(bào)送資料要求》和《生物制品通用名稱申請(qǐng)報(bào)送資料要求》（見附件1-4），經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核批準(zhǔn)，現(xiàn)予以發(fā)布。《藥品注冊(cè)管理辦法》實(shí)施之日起提交的上市許可申請(qǐng)，需要通用名稱核準(zhǔn)的，應(yīng)符合本通告的有關(guān)要求。
特此通告。
