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發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)文日期2020年04月03日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第25號

施行日期2020年04月03日

效力級別部門規(guī)范性文件

為落實《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局 中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會令 第1號）要求，指導和規(guī)范醫(yī)療器械注冊人、備案人（簡稱注冊人）開展不良事件監(jiān)測工作，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊人開展不良事件監(jiān)測工作指南》，現(xiàn)予以發(fā)布。

原國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南（試行）》（國食藥監(jiān)械〔2011〕425號文）廢止。

特此通告。

國家藥監(jiān)局

2020年4月3日