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發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)文日期2019年11月12日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局通告2019年第83號

施行日期2019年11月12日

效力級別部門規(guī)范性文件

為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《腫瘤相關(guān)突變基因檢測試劑（高通量測序法）性能評價通用注冊技術(shù)審查指導原則》和《CYP2C19藥物代謝酶基因多態(tài)性檢測試劑注冊技術(shù)審查指導原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

國家藥監(jiān)局

2019年11月12日