發(fā)文機關(guān)國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2019年11月08日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號醫(yī)保函〔2019〕191號
施行日期2019年11月08日
效力級別部門規(guī)范性文件
吳明委員：
您提出的《關(guān)于建立醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制的提案》收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
在醫(yī)保藥品目錄調(diào)整方面，原勞動保障部等七部委制定的《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》（勞社部發(fā)〔1999〕15號）對基本醫(yī)療保險藥品目錄的納入條件、評審機制、調(diào)整機制和工作程序等作出了明確規(guī)定。只有符合臨床必需、安全有效、價格合理等條件，并經(jīng)過嚴(yán)格的專家評審程序才能納入基本醫(yī)療保險支付范圍。為適應(yīng)臨床醫(yī)藥科技的進步和參保人員用藥需求的變化，國家分別于2000年、2004年、2009年、2017年、2019年調(diào)整制定了基本醫(yī)療保險藥品目錄。2017年以來，國家醫(yī)保部門還探索建立了醫(yī)保準(zhǔn)入談判機制，并于2017年、2018年對部分臨床價值高但價格昂貴或?qū)鹩绊戄^大的專利獨家藥品開展了醫(yī)保準(zhǔn)入專項談判，共53個臨床價值高但價格較為昂貴的獨家藥品通過談判納入了醫(yī)保藥品目錄，兩年談判藥品的降價幅度分別達到44%和56%。醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入分為提交材料階段、專家評估階段和現(xiàn)場談判階段。提交材料階段由企業(yè)按照談判材料的要求，提交療效、創(chuàng)新性、藥物經(jīng)濟學(xué)等方面的材料；專家評估階段，分藥物經(jīng)濟學(xué)和醫(yī)?；饻y算組分別從藥物經(jīng)濟學(xué)和醫(yī)?；鸪惺苣芰Φ慕嵌乳_展測算，給出醫(yī)保合理底價；現(xiàn)場談判階段由談判專家與藥品企業(yè)開展現(xiàn)場談判。在談判過程中，醫(yī)保部門與談判企業(yè)保持溝通聯(lián)系，最大程度的確保測算的客觀性和科學(xué)性。從2017年、2018年兩次談判的成效來看，談判工作成效較為顯著。
今年，按照黨中央、國務(wù)院的部署，國家醫(yī)保局開展了醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，今年4月，在廣泛接受社會意見的基礎(chǔ)上，我局公布了《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、評審、常規(guī)目錄發(fā)布、談判、發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄5個階段，對2018年12月31日（含）之前經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局注冊上市的藥品進行系統(tǒng)梳理。目錄的調(diào)整堅持專家評審，堅持公平、公正、公開，堅持基金可承受等基本原則。今年8月，我局公布了新版《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，按通用名計算，共收載西藥和中成藥2643個，其中西藥1322個，中成藥1321個，此外還有包括中藥飲片892個，并根據(jù)專家評審結(jié)果將128個藥品納入擬談判準(zhǔn)入范圍。
隨著醫(yī)療保障制度的逐步建立完善，醫(yī)療水平的逐步提高，談判機制的引入，我們也將在總結(jié)目錄調(diào)整和談判經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，完善醫(yī)保藥品目錄的動態(tài)調(diào)整機制，初步考慮今年年底前修訂完善國家基本醫(yī)保藥品目錄用藥管理辦法，努力實現(xiàn)藥品結(jié)構(gòu)更加優(yōu)化、管理更加規(guī)范、醫(yī)保資金使用效益更高的目標(biāo)。對于您提出的每年調(diào)整一次醫(yī)保目錄、允許企業(yè)自主申報等建議，均是我們修訂醫(yī)保藥品目錄管理辦法時需要著重考慮的問題，我們將認(rèn)真參考您的建議并進行研究。
感謝您對醫(yī)保事業(yè)的關(guān)心與支持。
國家醫(yī)療保障局
2019年11月8日
