發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)
發(fā)文日期2019年08月29日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2019年08月29日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
您提出的《關(guān)于推動(dòng)京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展的提案》收悉。經(jīng)商工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局，現(xiàn)答復(fù)如下。
產(chǎn)業(yè)一體化是推動(dòng)京津冀協(xié)同發(fā)展的重要內(nèi)容和關(guān)鍵支撐。黨中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)實(shí)施的《京津冀協(xié)同發(fā)展規(guī)劃綱要》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃綱要》）提出，堅(jiān)持市場(chǎng)主導(dǎo)、政府引導(dǎo)，按照資源互享、政策互惠、功能互補(bǔ)、融合互動(dòng)的原則，理順京津冀產(chǎn)業(yè)發(fā)展鏈條，加快產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，打造優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。我委支持京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展，加強(qiáng)技術(shù)資源共享和產(chǎn)業(yè)政策協(xié)同，不斷提高產(chǎn)業(yè)集約化水平，促進(jìn)京津冀產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。
一、關(guān)于加強(qiáng)京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展頂層設(shè)計(jì)
《規(guī)劃綱要》提出要加強(qiáng)京津冀產(chǎn)業(yè)協(xié)作，大力發(fā)展電子信息、生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)，并強(qiáng)調(diào)合理規(guī)劃產(chǎn)業(yè)布局，形成區(qū)域間產(chǎn)業(yè)合理分布和上下游聯(lián)動(dòng)機(jī)制。2016年3月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)實(shí)施的《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》提出，充分發(fā)揮區(qū)域要素資源優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提升集約發(fā)展水平，推動(dòng)政產(chǎn)學(xué)研用深度融合。推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?；⒓s化、園區(qū)化，創(chuàng)建一批管理規(guī)范、環(huán)境友好、特色突出、產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度高的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。我委積極推進(jìn)京津冀產(chǎn)業(yè)有序轉(zhuǎn)移升級(jí)，鼓勵(lì)有特色的生物醫(yī)藥企業(yè)入駐北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，加快建設(shè)石家莊高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。下一步，我委將認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院的部署，協(xié)調(diào)配合有關(guān)方面在編制京津冀相關(guān)規(guī)劃以及文件時(shí)，充分吸納您提出的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展、區(qū)域布局、產(chǎn)業(yè)鏈銜接等有關(guān)建議，積極推動(dòng)京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
二、關(guān)于推進(jìn)京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)制創(chuàng)新
國(guó)家藥監(jiān)局積極支持京津冀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展，對(duì)涉及的技術(shù)轉(zhuǎn)讓、委托生產(chǎn)等政策問(wèn)題給予支持，促進(jìn)京津冀優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提升產(chǎn)業(yè)集中度，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)。比如，原食品藥品監(jiān)管總局在2016年針對(duì)原北京市食品藥品監(jiān)管局與原河北省食品藥品監(jiān)管局的聯(lián)合請(qǐng)示作出批復(fù)，明確了河北省滄州市的北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的監(jiān)管措施，即集中轉(zhuǎn)移至北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的京籍企業(yè)，由北京市藥品監(jiān)管部門依法實(shí)施許可和認(rèn)證，并負(fù)責(zé)日常監(jiān)管，為推進(jìn)京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)揮了積極的示范作用。同時(shí)，藥監(jiān)局大力推進(jìn)政策制度的制定工作。近期，結(jié)合《藥品管理法》的修訂，正在研究制訂藥品上市許可持有人制度及配套，將推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步向科技集約化發(fā)展，對(duì)促進(jìn)京津冀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一體化發(fā)展將產(chǎn)生積極作用。下一步，有關(guān)部門將圍繞落實(shí)《規(guī)劃綱要》要求，推動(dòng)京津冀三省市建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策協(xié)同機(jī)制和資源共享機(jī)制，實(shí)現(xiàn)三省市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)和資源共享；推進(jìn)在京津冀區(qū)域盡快建立藥品上市許可持有人制度，促進(jìn)京津冀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展。
三、關(guān)于促進(jìn)京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺(tái)建設(shè)
近年來(lái)，我委和有關(guān)部門通過(guò)相關(guān)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)，先后支持了京津冀地區(qū)兒童藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)、中藥大品種先進(jìn)制造技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證與應(yīng)用等方面項(xiàng)目，推動(dòng)相關(guān)創(chuàng)新產(chǎn)品和技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，提高藥品研發(fā)、制造水平，對(duì)京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展起到了直接推動(dòng)作用。同時(shí)，積極推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?；?、集約化、園區(qū)化，創(chuàng)建了一批管理規(guī)范、環(huán)境友好、特色突出、產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度高的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，支持北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、天津·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、石家莊國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地等園區(qū)和基地建設(shè)，推動(dòng)京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。京津冀三省市充分發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，積極推進(jìn)醫(yī)、研、企結(jié)合協(xié)同創(chuàng)新示范區(qū)和科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化示范基地建設(shè)，加快形成健康產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，建立相關(guān)技術(shù)平臺(tái)、研發(fā)項(xiàng)目、樣本數(shù)據(jù)等開(kāi)放共享機(jī)制，積極促進(jìn)相關(guān)研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化。目前，北戴河生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)初具規(guī)模，灤南（北京）大健康國(guó)際產(chǎn)業(yè)園、承德康養(yǎng)新城、張家口環(huán)首都健康養(yǎng)老基礎(chǔ)等園區(qū)建設(shè)有序進(jìn)行。下一步，我們將繼續(xù)支持京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地和園區(qū)建設(shè)，提升區(qū)域產(chǎn)業(yè)集約化發(fā)展水平。
感謝您對(duì)發(fā)展改革工作的關(guān)心和支持。
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國(guó)家發(fā)展改革委
2019年8月29日
