發(fā)文機關國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2023年03月13日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號醫(yī)保辦發(fā)〔2023〕8號
施行日期2023年03月13日
效力級別部門規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團醫(yī)療保障局:
《新冠治療藥品價格形成指引（試行)》(以下簡稱《指引》)印發(fā)以來，多款新冠治療藥品首發(fā)報價受理工作順利完成，推動新批準新冠治療藥品第一時間掛網(wǎng)銷售，有效促進藥品公平可及。為完善新冠治療藥品價格形成機制，協(xié)同優(yōu)化新冠患者醫(yī)療費用保障相關政策，現(xiàn)將新冠治療藥品價格分類管理有關事項通知如下:
一、 價格分類管理
醫(yī)保藥品目錄外的新冠治療藥品實施價格風險分類提示，分為A、B、C三類。A類藥品，是指按照《指引》進行首發(fā)報價或評估調整，療程治療費用與醫(yī)保藥品目錄內同類藥品差異較小的新冠治療藥品。B類藥品，是指按照《指引》進行首發(fā)報價或評估調整，療程治療費用與醫(yī)保藥品目錄內同類藥品差異較大的新冠治療藥品。C類藥品，指未按照《指引》完整進行首發(fā)報價或評估調整，以及評估結果明顯不公平不合理的新冠治療藥品，主要包括以下情形:未完整提交基礎資料、價格構成特別說明、創(chuàng)新性和經(jīng)濟性特別說明等材料;報價高于臨床專業(yè)意見書所提采購價格預期30%以上;報價的行業(yè)公允性未獲行業(yè)協(xié)會推薦﹔公示期間被實名投訴且申報企業(yè)補充說明后仍有異議﹔存在給予回扣等不正當競爭行為、情節(jié)嚴重且不及時糾正。
二、 A類藥品療程治療費用參照基準
綜合疫情防治政策、市場供應狀況以及醫(yī)保藥品目錄內新冠治療藥品療程治療費用等因素，現(xiàn)階段A類藥品療程治療費用暫以醫(yī)保支付范圍內當期價格較低的小分子新冠治療藥品最大療程治療費用為參照基準（療程天數(shù)以藥品說明書為準)，企業(yè)遵循《指引》進行首發(fā)報價或評估調整掛網(wǎng)價格后，療程治療費用不高于參照基準的1.8倍。新冠治療藥品供求形勢、價格走勢等出現(xiàn)重大變化的，醫(yī)保部門適時研究調整參照基準和比價系數(shù)。
三、 分類配套政策
自2023年4月1日起，對于A類藥品，各省級醫(yī)藥采購平臺將其名稱字體或背景顯示為綠色，引導采購單位優(yōu)先采購;醫(yī)保部門可結合疫情防治需要給予臨時性醫(yī)保支付政策，并在后續(xù)醫(yī)保談判中充分考慮首發(fā)報價公允性經(jīng)濟性優(yōu)勢、主動擔當社會責任積極貢獻等因素。對于B類藥品，各省級醫(yī)藥采購平臺將其名稱字體或背景顯示為黃色。對于C類藥品，各省級醫(yī)藥采購平臺將其名稱字體或背景顯示為紅色，并以彈窗等醒目方式向采購單位提示相應風險。
四、 做好政策引導
新冠治療藥品首發(fā)價格受理單位要做好政策解讀，引導企業(yè)積極做好首發(fā)報價、評估調整，進一步促進公開合理定價。已掛網(wǎng)新冠治療藥品于4月1日前進行首輪價格評估，企業(yè)按《指引》要求補充完善材料，提交價格調整承諾，調整后價格符合條件的納入A類管理，其他按B類或C類管理。正式納入醫(yī)保藥品目錄前，所有新冠治療藥品按《指引》持續(xù)開展評估調整。首輪價格評估調整后不符合A類要求的新冠治療藥品，后續(xù)企業(yè)申請將價格調整至A類當期水平的，受理單位根據(jù)供求形勢變化等因素進行研判，按程序將價格類別上調至A類，由各省醫(yī)藥采購平臺按流程調整掛網(wǎng)價格。
本通知自印發(fā)之日起生效。
國家醫(yī)療保障局辦公室
2023年3月13日
