發(fā)文機(jī)關(guān)國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2022年07月14日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號醫(yī)保函〔2022〕73號
施行日期2022年07月14日
效力級別部門規(guī)范性文件
孫飄揚(yáng)代表 :
您提出的關(guān)于完善多適應(yīng)癥創(chuàng)新藥新增適應(yīng)癥醫(yī)保準(zhǔn)入規(guī)則 的建議收悉,經(jīng)商銀保監(jiān)會,現(xiàn)答復(fù)如下 :
一、 關(guān)于醫(yī)保目錄調(diào)整支持創(chuàng)新
國家醫(yī)療保障局成立以來,堅決貫徹落實黨中央、國務(wù) 院決策部署,牢牢把握“?；尽惫δ芏ㄎ?持續(xù)推動醫(yī)保 藥品目錄調(diào)整,對創(chuàng)新藥品予以支持和傾斜,從需求側(cè)引導(dǎo) 醫(yī)藥企業(yè)加大創(chuàng)新力度,提高競爭能力,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新 發(fā)展,更好滿足廣大參保患者基本用藥需求。一是加快調(diào)整頻率實現(xiàn)每年常態(tài)化調(diào)整。印發(fā)了《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》,明確了目錄調(diào)整的條件?程序等內(nèi)容,目錄調(diào)整的周期從最長8年縮至1年。一些創(chuàng)新藥上市當(dāng)年即被納入國家醫(yī)保目錄,并迅速推向市場。二是將目錄準(zhǔn)入的范圍聚焦于近年來上市的新藥。2020 年目錄調(diào)整改為申報制以來, 一直將5年內(nèi)獲批的新藥作為申報條件之一,并將創(chuàng)新性作 為目錄評審的重要內(nèi)容。三是加快推動目錄調(diào)整結(jié)果落地實施。對于醫(yī)保藥品目錄談判藥品,采取定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店“雙通道”報銷等措施,快速提升藥品可及性,創(chuàng)新藥品獲得市場回報的周期大幅縮短。從實際情況看,依托世界上人口最多的藥品市場,對于臨床價值獲得認(rèn)可的藥品, 企業(yè)“以價換量”進(jìn)入藥品目錄后,基本都能夠迅速放量, 獲得了預(yù)期的收益。
二、 關(guān)于談判藥品續(xù)約
按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》有關(guān)要求,原則上談判藥品協(xié)議有效期為兩年。協(xié)議期滿后,將根據(jù)談判藥品續(xù)約規(guī)則進(jìn)行續(xù)約。目前,談判藥品續(xù)約方式分為納入常規(guī)目錄管理、簡易續(xù)約和重新談判三種形式。其中,納入常規(guī)目錄管理藥 品主要考慮是否為獨(dú)家藥品、兩次續(xù)約過程中醫(yī)保基金實際支出與基金支出預(yù)算比值等因素;簡易續(xù)約主要考慮醫(yī)?；饘嶋H支出與基金支出預(yù)算、市場環(huán)境是否發(fā)生重大變化等因素;不符合納入常規(guī)目錄管理或簡易續(xù)約的藥品將被納入重新談判藥品范圍。特別需要說明的是,2022 年國家醫(yī)保目錄調(diào)整談判藥品續(xù)約過程中,我們充分考慮相關(guān)方面的意見建議,將新增適應(yīng)癥納入簡易續(xù)約考慮范圍,簡化流程、提高效率,這與您的建議思路基本一致。
三、 關(guān)于商業(yè)健康保險支持創(chuàng)新藥品
黨中央、國務(wù)院高度重視商業(yè)健康保險發(fā)展工作,《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》指出,到 2030 年,全面建成以基本醫(yī)療保險為主體,醫(yī)療救助為托底,補(bǔ)充醫(yī)療保險、商業(yè)健康保險、慈善捐贈、醫(yī)療互助共同發(fā)展的醫(yī)療保障制度體系。新修訂的《健康保險管理辦法》明確“鼓勵保險公司開發(fā)醫(yī)療保險產(chǎn)品,對新藥品、新醫(yī)療 器械和新診療方法在醫(yī)療服務(wù)中的應(yīng)用支出進(jìn)行保障”。我們認(rèn)真落實黨中央、國務(wù)院有關(guān)要求,支持保險業(yè)大力發(fā)展商業(yè)健康保險,提供包括醫(yī)療、疾病、康復(fù)、照護(hù)、生育等多領(lǐng)域的綜合性健康保險產(chǎn)品和服務(wù)。目前多數(shù)團(tuán)體補(bǔ)充醫(yī)療保險、百萬醫(yī)療險和防癌險類產(chǎn)品已將基本醫(yī)保目錄外的部分創(chuàng)新藥費(fèi)用納入保障范圍,還有一些保險公司在研究開發(fā)針對特定創(chuàng)新藥的保險產(chǎn)品,為人民群眾使用創(chuàng)新藥治療疾病提供便利。
下一步,我們將積極會同有關(guān)部門加快推動商業(yè)健康保險發(fā)展,不斷創(chuàng)新保險產(chǎn)品,擴(kuò)大保障范圍,支持保險公司開發(fā)與基本醫(yī)療保險相銜接的商業(yè)健康保險產(chǎn)品,鼓勵將醫(yī)療新技術(shù)、新藥品、新器械應(yīng)用納入商業(yè)健康保險保障范圍, 助推創(chuàng)新藥使用和研發(fā),滿足群眾差異化、多樣化的健康需求。
