發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)
發(fā)文日期2021年09月22日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2021年09月22日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
委員您好:
您提出的《關(guān)于對(duì)醫(yī)用耗材實(shí)施精細(xì)化管理助推公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的提案》收悉，經(jīng)商國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、工作現(xiàn)狀和進(jìn)展情況
我委高度重視醫(yī)用高值耗材管理工作,聯(lián)合國(guó)家中醫(yī)藥局印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理體系建設(shè)、遴選與采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、申領(lǐng)發(fā)放、臨床應(yīng)用、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等作出明確規(guī)定。2019年，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》精神，我委將“重點(diǎn)監(jiān)控高值醫(yī)用耗材收入占比”納入二、三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核指標(biāo)體系，要求各地科學(xué)運(yùn)用績(jī)效考核結(jié)果，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)。2021年，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2021年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》，將推進(jìn)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)、加強(qiáng)供應(yīng)保障、落實(shí)醫(yī)保資金結(jié)余留用政策、推進(jìn)統(tǒng)一的分類(lèi)與編碼等內(nèi)容納入2021年深化醫(yī)改重點(diǎn)工作任務(wù)。
二、關(guān)于所提建議的答復(fù)
（一） 關(guān)于建立完善耗材整體化管理系統(tǒng)。一是推進(jìn)院內(nèi)醫(yī)用耗材信息系統(tǒng)建設(shè)。印發(fā)《全國(guó)醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范（試行）》，從軟硬件建設(shè)、安全保障、新興技術(shù)應(yīng)用等方面規(guī)范醫(yī)院信息化建設(shè)的主要內(nèi)容和要求。針對(duì)植入、介入等高值耗材，醫(yī)院信息系統(tǒng)應(yīng)支持接收院外高值耗材供應(yīng)商信息，實(shí)現(xiàn)高值耗材標(biāo)識(shí)碼、有效期、資質(zhì)等信息全流程管理及追溯。要求建立基于傳感網(wǎng)絡(luò)的物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用架構(gòu)，通過(guò)RFID電子標(biāo)簽實(shí)現(xiàn)醫(yī)院資產(chǎn)或藥品的管理。二是推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)制度試點(diǎn)工作。國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同我委印發(fā)《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》，建立協(xié)作工作機(jī)制，聯(lián)合部署開(kāi)展唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作。試點(diǎn)一年多以來(lái)，首批9大類(lèi)69個(gè)醫(yī)療器械品種實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享和全鏈條各環(huán)節(jié)“一碼流通”，促進(jìn)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”效率提升。通過(guò)探索唯一標(biāo)識(shí)與醫(yī)療使用、醫(yī)保管理相關(guān)聯(lián)，實(shí)現(xiàn)從生產(chǎn)流通，到床旁使用、病史記錄、醫(yī)療計(jì)費(fèi)、不良事件上報(bào)和風(fēng)險(xiǎn)提示各環(huán)節(jié)的協(xié)同數(shù)據(jù)應(yīng)用，切實(shí)提升醫(yī)療器械監(jiān)管效能和衛(wèi)生健康管理效率。
（二） 關(guān)于推進(jìn)醫(yī)用耗材精細(xì)化管理。我委印發(fā)《醫(yī)院智慧管理分級(jí)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)體系（試行）》，要求醫(yī)院逐步建立醫(yī)用耗材管理信息系統(tǒng)，從藥品耗材遴選與購(gòu)置、庫(kù)存管理、消毒與循環(huán)物品管理、監(jiān)測(cè)與使用環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)藥品、試劑、耗材、物品等物流全流程追溯和質(zhì)量監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材的精細(xì)化管理。
（三） 關(guān)于加強(qiáng)耗材相關(guān)醫(yī)保管理力度。一是推進(jìn)醫(yī)保信息平臺(tái)建設(shè)。國(guó)家醫(yī)保局正在全力推進(jìn)全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái)建設(shè)，其平臺(tái)中的藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)招采、交易、結(jié)算、監(jiān)管全業(yè)務(wù)流程管理。目前該平臺(tái)已在廣東、青海、河北、海南、貴州、甘肅六省多地上線(xiàn)使用，預(yù)計(jì)到2021年底全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái)基本建成。二是加強(qiáng)醫(yī)用耗材醫(yī)保督查及整改。國(guó)家醫(yī)保局多次組織專(zhuān)項(xiàng)檢查、飛行檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在耗材管理上存在的耗材溢庫(kù)、耗材進(jìn)銷(xiāo)存不符、虛記耗材使用數(shù)量、高值耗材重復(fù)收費(fèi)、未按政策要求實(shí)行耗材零差率等問(wèn)題進(jìn)行大力整改。
（四）關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療耗材管理技術(shù)研發(fā)。我委積極支持耗材管理的技術(shù)研發(fā)，蘇州生物醫(yī)學(xué)工程研究所于2019年?duì)款^承擔(dān)“數(shù)字診療裝備研發(fā)”專(zhuān)項(xiàng)中的《國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械示范應(yīng)用體系構(gòu)建和信息系統(tǒng)研發(fā)》項(xiàng)目，開(kāi)展構(gòu)建全國(guó)范圍內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械國(guó)家示范應(yīng)用體系研究，通過(guò)加強(qiáng)信息化平臺(tái)建設(shè)實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈、服務(wù)鏈、創(chuàng)新鏈、人才鏈等環(huán)節(jié)中的數(shù)據(jù)采集、信息交互和協(xié)同創(chuàng)新。該項(xiàng)目擬建設(shè)國(guó)家級(jí)創(chuàng)新醫(yī)療器械示范應(yīng)用推廣和應(yīng)用評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)中心，開(kāi)放信息化平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)相關(guān)科技項(xiàng)目的大數(shù)據(jù)收集、集成、分析、關(guān)聯(lián)、檢索和推送，建立基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)系統(tǒng)配置解決方案和服務(wù)模式數(shù)據(jù)庫(kù)，為我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供戰(zhàn)略支撐平臺(tái)。
三、下一步工作目標(biāo)和計(jì)劃
我委將聯(lián)合相關(guān)部門(mén)按照深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作要求，持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)用耗材管理工作。積極推進(jìn)醫(yī)院智慧管理工作，加強(qiáng)醫(yī)用耗材管理。會(huì)同科技部通過(guò)調(diào)研論證，針對(duì)醫(yī)用耗材管理技術(shù)研發(fā)內(nèi)容，在相關(guān)國(guó)家科技計(jì)劃實(shí)施過(guò)程中，爭(zhēng)取更多的研究項(xiàng)目支持。配合國(guó)家醫(yī)保局加快醫(yī)保信息平臺(tái)建設(shè)工作，運(yùn)用信息化手段規(guī)范耗材監(jiān)管行為。積極配合國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)圍繞高值醫(yī)用耗材治理，拓展唯一標(biāo)識(shí)在醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用，加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，大力促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
感謝您對(duì)衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國(guó)家衛(wèi)生健康委
2021年9月22日
