發(fā)文機關國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2020年09月28日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2020年09月28日
效力級別部門規(guī)范性文件
委員您好：
您提出的《關于穩(wěn)步推進可重復使用防護用品開發(fā)應用及建設醫(yī)療消毒供應中心的提案》收悉。經(jīng)商國家發(fā)展改革委、科技部、財政部，現(xiàn)答復如下：
一、 工作現(xiàn)狀和進展情況
為加快推進醫(yī)療領域“放管服”改革，我委鼓勵社會力量提供多層次多樣化的醫(yī)療服務，鼓勵醫(yī)療消毒供應中心連鎖化、集團化經(jīng)營，建立規(guī)范、標準的服務與管理模式。2017年8月，我委發(fā)布《深化“放管服”改革，激發(fā)醫(yī)療領域投資活力的通知》（國衛(wèi)法制發(fā)〔2017〕43號），消毒供應中心被列為新增的獨立醫(yī)療機構。2018年5月，我委印發(fā)《醫(yī)療消毒供應中心基本標準（試行）》和《醫(yī)療消毒供應中心管理規(guī)范（試行）》，對獨立醫(yī)療消毒供應中心的科室設置、人員配置、基本設施、分區(qū)布局、基本設備、管理制度等基本要素作出明確規(guī)定，對機構管理、質(zhì)量管理、安全管理、監(jiān)督管理等提出具體要求。根據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2013年—2018年，獨立設置的消毒供應中心數(shù)量發(fā)展迅速，年均復合增長率高達70.2%。
疫情發(fā)生以來，我們認真貫徹落實黨中央應對新冠肺炎疫情工作領導小組會議精神和國務院聯(lián)防聯(lián)控機制統(tǒng)一部署，加大組織協(xié)調(diào)和服務支持力度，積極推進可重復使用防護用品的研發(fā)攻關，組織企業(yè)、高校、科研院所、醫(yī)療衛(wèi)生機構等各方面力量，發(fā)揮產(chǎn)學研協(xié)同優(yōu)勢，加快可重復口罩生產(chǎn)和產(chǎn)業(yè)化的關鍵技術攻關。
二、 關于所提建議的答復
（一）關于推進可復用防護用品開發(fā)應用。新冠肺炎疫情防控期間，醫(yī)用防控物資需求量猛增，各地都積極嘗試推進可復用防護用品開發(fā)應用。北京市藥監(jiān)局、科委等部門成立了“可重復使用醫(yī)用防護服科研攻關”項目組，緊急啟動疫情防控應急科技專項攻關，廣泛調(diào)動北京市高校、科研院所、醫(yī)療機構和科技企業(yè)優(yōu)勢力量，緊密協(xié)作、加快攻關，經(jīng)過多次論證，目前全國首款可重復使用醫(yī)用防護服在京獲批上市。科技部通過國家重點研發(fā)計劃“公共安全風險防控與應急技術裝備”重點專項支持了由北京化工大學牽頭實施的“可重復使用防護口罩關鍵技術及產(chǎn)業(yè)化”項目。在該項目的支持下，相關研究團隊攻克了口罩荷電再生重復使用技術，新研制的口罩材料采用60℃至80℃熱水浸泡30min的方法消洗10次后，在32L/min流速下的PFE大于90%。4月1日，萬噸級高性能熔噴級聚丙烯產(chǎn)業(yè)化示范基地在山東道恩高分子材料公司建成，實際日產(chǎn)能達35噸，可支撐可重復口罩3500萬只/日的產(chǎn)能。此外，相關行業(yè)也在積極探索復用防護用品標準，由中紡院牽頭，多家公司醫(yī)院共同參與起草完成了《可重復使用醫(yī)用防護服》（T/ZMDS 30001-2020）以及《復用式日常防護口罩》（T/CSTM 00387-2020）團體標準，于今年4月發(fā)布。這些標準的發(fā)布實施，將為復用醫(yī)用防護服及復用式日常防護口罩的生產(chǎn)、選購、監(jiān)督等提供技術支撐。
（二）關于發(fā)揮央企作用，建設第三方醫(yī)療消毒供應中心。我國第三方消毒供應服務起步較晚，基數(shù)偏低，尚處于成長期。國家相繼發(fā)布了《關于促進社會辦醫(yī)加快發(fā)展若干政策措施的通知》《醫(yī)院消毒供應中心標準(2016)》《關于支持社會力量提供多層次多樣化醫(yī)療服務的意見》《關于深化“放管服”改革激發(fā)醫(yī)療領域投資活力的通知》《醫(yī)療消毒供應中心基本標準(試行)》《醫(yī)療消毒供應中心管理規(guī)范(試行)》等政策文件，在進一步規(guī)范消毒供應科室的同時，也在鼓勵社會資本發(fā)展第三方消毒供應中心。在國家相關鼓勵政策出臺、醫(yī)院消毒外包服務需求增加以及技術創(chuàng)新等因素的驅(qū)動下，各地都在積極嘗試建立第三方消毒供應中心或區(qū)域化消毒供應中心，第三方消毒供應中心行業(yè)市場規(guī)模正在飛速增長。據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國第三方消毒供應中心市場規(guī)模從2013年的14.4億元增長至2018年的174.7億元，在過去6年里年均復合增長率高達70.2%。目前，上海、江蘇、浙江、四川、廣東、湖南等地已經(jīng)陸續(xù)出現(xiàn)了約120多個區(qū)域性消毒供應中心。下一步，我們將繼續(xù)關注第三方消毒供應中心的發(fā)展與管理，使其更好的為醫(yī)療機構提供服務，保障醫(yī)療安全。
（三）關于推動跨部門跨領域合作。為加快推進社會辦醫(yī)療機構成規(guī)模、上水平發(fā)展，不斷滿足人民群眾多樣化、多層次醫(yī)療衛(wèi)生服務需求，為經(jīng)濟社會轉(zhuǎn)型發(fā)展注入新的動力，國務院辦公廳印發(fā)《關于促進社會辦醫(yī)加快發(fā)展若干政策措施的通知》。明確要求各地區(qū)、各有關部門要高度重視，把發(fā)展社會辦醫(yī)放在重要位置，加強溝通協(xié)調(diào)，密切協(xié)作配合，形成工作合力，及時制訂或完善配套措施，同時為地方開展差別化、多樣化改革探索留出空間。國家發(fā)展改革委和我委等部門對政策落實情況進行了監(jiān)督檢查和跟蹤分析，建立了重點工作跟蹤機制和定期督導制度，以確保促進社會辦醫(yī)加快發(fā)展取得成效。我委、國家發(fā)展改革委、科技部、財政部等10部門聯(lián)合發(fā)文對簡化準入審批服務、優(yōu)化運營管理服務、完善醫(yī)療保險支持政策等提出要求，并明確了各部門監(jiān)管責任、完善綜合監(jiān)管體系。
（四）關于政府給予資金支持，設立相關科研計劃。一直以來，中央財政高度重視并積極支持公共衛(wèi)生、傳染病防治、可重復使用防護材料領域相關科研工作。一是配合科技部等通過中央財政科技計劃（專項、基金等）對符合條件的相關科研活動進行支持，如支持實施國家重點研發(fā)計劃“公共安全風險防范與應急技術裝備防護”國家科技重大專項、國家自然科學基金等，符合條件的科研院所、企業(yè)等可按程序申報項目開展研究。二是新冠肺炎疫情發(fā)生后，中央財政積極發(fā)揮職能作用，積極主動做好科研攻關經(jīng)費保障工作，支持科技部啟動新冠肺炎防控科研攻關應急項目。同時，按照財政部、科技部印發(fā)的《中央財政科技計劃（專項、基金等）后補助管理辦法》，在此次疫情防控中，科研主體自主開展疫情防控有效研發(fā)，符合條件的可以享受中央財政后補助。三是通過基本運行經(jīng)費、基本科研業(yè)務費、中央及科學事業(yè)單位修繕購置專項資金、國家重點實驗室專項經(jīng)費等，加大對相關領域相關中央級科研院所、國家重點實驗室穩(wěn)定支持力度，支持其改善科研基礎條件、自主開展研究等。相關單位可根據(jù)國家戰(zhàn)略部署和行業(yè)發(fā)展需要等自主開展相關科研工作。特別是，支持中國醫(yī)學科學院實施醫(yī)學與健康科技創(chuàng)新工程，鼓勵其培養(yǎng)和吸引高層次醫(yī)學創(chuàng)新人才，提高醫(yī)療領域科技競爭力?？梢哉f，您提出的相關建議已經(jīng)在上述政策和工作中得到體現(xiàn)。下一步，我們將積極發(fā)揮職能作用，繼續(xù)輔助做好對上述領域相關科研工作的支持。
（五）關于醫(yī)療消毒供應中心采用日常和戰(zhàn)時兩種管理模式。為全面做好公共衛(wèi)生補短板、強弱項、堵漏洞各項工作，國家發(fā)展改革委會同我委及國家中醫(yī)藥局印發(fā)了《公共衛(wèi)生防控救治能力建設方案》，提出要依托綜合實力強的高水平醫(yī)院，升級改造重大疫情救治基地。在重大疫情發(fā)生時快速反應，有效提升危重癥患者治愈率、降低死亡率，同步儲備一定數(shù)量的救治、監(jiān)護等應急物資設備，“平時”滿足醫(yī)院正常使用需求，“戰(zhàn)時”滿足醫(yī)院應急需求。兩種狀態(tài)、兩種需求需經(jīng)過系統(tǒng)論證、統(tǒng)一規(guī)劃。下一步我們將進一步研究完善常態(tài)化溝通協(xié)調(diào)機制和應急反應機制,建立配套的預案、組織、評價體系。
三、 下一步工作目標和計劃
一是配合國家發(fā)展改革委等部門，改進醫(yī)療機構審批，及時更新完善有關事項的服務指南和辦理流程，支持醫(yī)療消毒服務新業(yè)態(tài)、新模式發(fā)展，進一步推動社會辦醫(yī)療機構健康發(fā)展。二是會同相關部委，做好復用醫(yī)用防護用品的開發(fā)和應用，提高產(chǎn)能，完善標準，分場景分區(qū)域穩(wěn)步推進復用防護用品的使用，為重大公共疫情應急響應做好準備。三是會同相關部委，加快建立起以縣級醫(yī)院為基礎，以重大疫情救治基地和區(qū)域醫(yī)療中心為龍頭，以城市傳染病定點救治網(wǎng)絡和公共衛(wèi)生平戰(zhàn)兩用改造項目為重要支撐，平戰(zhàn)結合、分層分類、高效協(xié)作的公共衛(wèi)生突發(fā)事件響應和救治體系。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2020年9月28日
