發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2019年11月01日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局公告2019年第93號
施行日期2019年11月01日
效力級別部門規(guī)范性文件
按照《體外診斷試劑注冊管理辦法》的規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，現(xiàn)注銷江蘇福隆生物技術(shù)有限公司的注冊證號：國械注準(zhǔn)20153400530產(chǎn)品名稱：癌胚抗原（CEA）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、注冊證號：國械注準(zhǔn)20153400531產(chǎn)品名稱：癌胚抗原125（CA125）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、注冊證號：國械注準(zhǔn)20163401693產(chǎn)品名稱：乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、注冊證號：國械注準(zhǔn)20163401692產(chǎn)品名稱：乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、注冊證號：國械注準(zhǔn)20163401268產(chǎn)品名稱：乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、注冊證號：國械注準(zhǔn)20163401267產(chǎn)品名稱：梅毒螺旋體抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、注冊證號：國械注準(zhǔn)20163401266產(chǎn)品名稱：丙型肝炎病毒抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、注冊證號：國械注準(zhǔn)20163401265產(chǎn)品名稱：乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、注冊證號：國械注準(zhǔn)20163401264產(chǎn)品名稱：鐵蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、注冊證號：國械注準(zhǔn)20163401263產(chǎn)品名稱：人附睪上皮分泌蛋白4測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、注冊證號：國械注準(zhǔn)20153401179產(chǎn)品名稱：甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、注冊證號：國械注準(zhǔn)20183401011產(chǎn)品名稱：梅毒螺旋體抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法）、注冊證號：國械注準(zhǔn)20153400728產(chǎn)品名稱：游離前列腺特異抗原（fPSA）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、注冊證號：國械注準(zhǔn)20153400532產(chǎn)品名稱：糖類抗原19-9（CA19-9）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、注冊證號：國械注準(zhǔn)20183401010產(chǎn)品名稱：丙型肝炎病毒抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法）、注冊證號：國械注準(zhǔn)20183401009產(chǎn)品名稱：乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法）、注冊證號：國械注準(zhǔn)20183401008產(chǎn)品名稱：乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法）、注冊證號：國械注準(zhǔn)20183401007產(chǎn)品名稱：乙型肝炎病毒前S1抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法）、注冊證號：國械注準(zhǔn)20183401006產(chǎn)品名稱：乙型肝炎病毒e抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法）、注冊證號：國械注準(zhǔn)20183401005產(chǎn)品名稱：乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法）、注冊證號：國械注準(zhǔn)20183401004產(chǎn)品名稱：乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法）、注冊證號：國械注準(zhǔn)20163401696產(chǎn)品名稱：糖類抗原242測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、注冊證號：國械注準(zhǔn)20163401695產(chǎn)品名稱：乙型肝炎病毒e抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、注冊證號：國械注準(zhǔn)20163401694產(chǎn)品名稱：乙型肝炎病毒前S1抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、注冊證號：國械注準(zhǔn)20153400533產(chǎn)品名稱：總前列腺特異抗原（tPSA）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、注冊證號：國械注準(zhǔn)20163401359產(chǎn)品名稱：糖類抗原50測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）；ARKRAY Factory，Inc.公司的注冊證號：國械注進(jìn)20162404995產(chǎn)品名稱：尿有形成份檢測質(zhì)控品共27個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書。
特此公告。
國家藥監(jiān)局
2019年11月1日
