發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)
發(fā)文日期2019年09月17日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2019年09月17日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
委員：
您提出的《關(guān)于提升公立醫(yī)院藥品供應(yīng)和藥學(xué)服務(wù)能力的提案》收悉，經(jīng)商國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家醫(yī)保局，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)保障和建立短缺藥品登記制度
我委及有關(guān)部門(mén)高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)保障問(wèn)題。2017年，原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等9部門(mén)印發(fā)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》，明確提出要建設(shè)基于大數(shù)據(jù)應(yīng)用的短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警信息系統(tǒng)，強(qiáng)化對(duì)短缺藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用情況的綜合評(píng)估，增強(qiáng)信息監(jiān)測(cè)、分析和處理的時(shí)效性。目前，已完成國(guó)家短缺藥品多源信息采集平臺(tái)的建設(shè)方案的制訂，擬列入全民健康保障信息化工程一期項(xiàng)目，加快推進(jìn)平臺(tái)建設(shè)。為加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警工作，2018年我委搭建公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)短缺藥品信息直報(bào)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全覆蓋，初步形成了信息收集、分析研判、應(yīng)對(duì)處理一系列工作規(guī)范，全面提高短缺藥品信息及時(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性，基本形成國(guó)家、省、地市、縣四級(jí)短缺藥品信息監(jiān)測(cè)體系。
下一步，我委將進(jìn)一步完善短缺藥品信息直報(bào)和監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)，推進(jìn)國(guó)家短缺藥品多源信息采集和供應(yīng)業(yè)務(wù)協(xié)同應(yīng)用平臺(tái)建設(shè)方案，擴(kuò)大監(jiān)測(cè)范圍，推動(dòng)短缺部門(mén)之間信息聯(lián)通共享。
二、 關(guān)于取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥占比
1990年，我國(guó)在衛(wèi)生總費(fèi)用的測(cè)算工作中首次納入“藥品費(fèi)用占衛(wèi)生總費(fèi)用比重”指標(biāo)。1997年，《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》提出，調(diào)整醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入結(jié)構(gòu)，降低藥品費(fèi)用在醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入中的比重。2008年，原衛(wèi)生部印發(fā)《醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南(2008版)》，開(kāi)始將藥占比作為醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指標(biāo)之一，提出三級(jí)綜合醫(yī)院藥占比＜45%。此后，藥占比成為各地醫(yī)院等級(jí)評(píng)審的重要指標(biāo)之一。
2015年，國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2015〕38號(hào))提出，力爭(zhēng)到2017年試點(diǎn)城市公立醫(yī)院藥占比(不含中藥飲片)總體降到30%左右。近年來(lái)，各地按照黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，全面推開(kāi)公立醫(yī)院綜合改革，全部取消藥品加成，公立醫(yī)院綜合改革取得重大階段性成效。通過(guò)加強(qiáng)藥占比管理，推動(dòng)了藥品領(lǐng)域改革、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革、醫(yī)保支付方式改革、臨床路徑管理、規(guī)范診療行為等多項(xiàng)重要改革措施的落地落實(shí)，提高了改革的系統(tǒng)性、整體性、協(xié)同性，隨著改革措施的逐步到位，全國(guó)公立醫(yī)院藥占比趨于合理。2017年，試點(diǎn)城市公立醫(yī)院藥占比(不含中藥飲片)總體降至31%，較好完成了階段性改革目標(biāo)。2019年1月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核工作的意見(jiàn)》，要求在全國(guó)范圍啟動(dòng)三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核工作，并聚焦醫(yī)療質(zhì)量、運(yùn)營(yíng)效率、持續(xù)發(fā)展、滿意度評(píng)價(jià)等4個(gè)方面，設(shè)立了55個(gè)考核指標(biāo)，其中不再包含藥占比。
下一步，我們將持續(xù)做好公立醫(yī)院績(jī)效考核有關(guān)工作，督促指導(dǎo)各地按照屬地化管理原則，結(jié)合地方實(shí)際做好考核工作，提高考核的針對(duì)性和精準(zhǔn)度，推動(dòng)公立醫(yī)院良性運(yùn)行和健康可持續(xù)發(fā)展。
三、 關(guān)于建立惡意中標(biāo)人黑名單制度
藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人。國(guó)家在不斷完善藥品集中采購(gòu)制度的過(guò)程中，高度重視對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的監(jiān)督管理。國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2015〕7?號(hào)）要求“嚴(yán)格執(zhí)行誠(chéng)信記錄和市場(chǎng)清退制度。各?。▍^(qū)、市）要建立健全檢查督導(dǎo)制度，建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信記錄并及時(shí)向社會(huì)公布。對(duì)列入不良記錄名單的企業(yè)，醫(yī)院兩年內(nèi)不得購(gòu)入其藥品?！闭邔?shí)施以來(lái)，各地普遍結(jié)合實(shí)際建立了藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理機(jī)制，誠(chéng)信記錄和市場(chǎng)清退制度逐步形成，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境不斷優(yōu)化。下一步，我委將配合國(guó)家醫(yī)保局，制定醫(yī)保監(jiān)管條例，并積極探索將醫(yī)保監(jiān)管向有違法違規(guī)行為的醫(yī)藥企業(yè)延伸，對(duì)違反行業(yè)規(guī)范、擾亂市場(chǎng)秩序的行為采取有效的醫(yī)保管控措施。
四、 關(guān)于穩(wěn)妥叫停醫(yī)院藥房托管
根據(jù)我委和國(guó)家中醫(yī)藥局印發(fā)的《二、三級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》和《醫(yī)院中藥房基本標(biāo)準(zhǔn)》，加強(qiáng)藥學(xué)部門(mén)建設(shè)管理是醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)履行的責(zé)任，是公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)公益性的具體表現(xiàn)。2018年11月，我委聯(lián)合國(guó)家中醫(yī)藥局印發(fā)《關(guān)于加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》，文件強(qiáng)調(diào)：“堅(jiān)持公立醫(yī)院藥房的公益性，公立醫(yī)院不得承包、出租藥房，不得向營(yíng)利性企業(yè)托管藥房”。在2019年全國(guó)醫(yī)療管理工作會(huì)議上，我委對(duì)停止藥房托管進(jìn)行了部署，要求地方認(rèn)真落實(shí)有關(guān)要求。目前，全國(guó)多個(gè)省市均已出臺(tái)相應(yīng)文件，跟進(jìn)國(guó)家政策，明確禁止藥房的承包、出租和托管。對(duì)于已經(jīng)實(shí)行藥房承包、出租和托管的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)立即停止，并妥善做好停止托管后的藥品供應(yīng)保障銜接工作。
下一步，我委將會(huì)同有關(guān)部門(mén)加強(qiáng)工作指導(dǎo)和督導(dǎo)檢查，繼續(xù)開(kāi)展藥事管理和藥學(xué)培訓(xùn)，提高服務(wù)水平；通過(guò)多種有力舉措，促進(jìn)臨床合理用藥，對(duì)不履行藥事管理職責(zé)，或違反有關(guān)規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取通報(bào)批評(píng)、追蹤整改等措施促進(jìn)工作落實(shí)。
五、 關(guān)于明確醫(yī)院對(duì)院內(nèi)社會(huì)藥店的監(jiān)管職責(zé)
政府對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管職能分散于民政、衛(wèi)生、稅務(wù)、審計(jì)等部門(mén)，營(yíng)利性醫(yī)院監(jiān)管主體不明確且未形成體系，易造成監(jiān)管行為的交叉與空白。根據(jù)國(guó)務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》要求，強(qiáng)化政府主導(dǎo)責(zé)任，明確部門(mén)職責(zé)，堅(jiān)持“四個(gè)誰(shuí)”原則，即誰(shuí)審批、誰(shuí)監(jiān)管，誰(shuí)主管、誰(shuí)監(jiān)管。因此，對(duì)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要審批的事項(xiàng)，在法律確定的享有審批權(quán)限的機(jī)關(guān)對(duì)其審批后，由該審批機(jī)關(guān)對(duì)其行為進(jìn)行管理；不需要審批的事項(xiàng)，但需要事后監(jiān)管的，由法律確定某一行政主體具體管理其日常行為。做到審批與主管的緊密對(duì)接，避免出現(xiàn)沖突，最大化地運(yùn)用有限的行政資源實(shí)現(xiàn)更高效的監(jiān)管。
關(guān)于“藥店出現(xiàn)違法違規(guī)行為，醫(yī)院應(yīng)承擔(dān)一定的連帶責(zé)任”。連帶責(zé)任是指依照法律規(guī)定或當(dāng)事人約定，兩個(gè)或者兩個(gè)以上當(dāng)事人對(duì)其共同債務(wù)全部承擔(dān)或部分承擔(dān)，并能因此引起其內(nèi)部債務(wù)關(guān)系的一種民事責(zé)任。連帶責(zé)任以債的關(guān)系為前提，沒(méi)有債的關(guān)系就無(wú)民事責(zé)任可言。社會(huì)藥房與醫(yī)院不存在債的關(guān)系，因此，藥店出現(xiàn)違法違規(guī)行為時(shí)醫(yī)院應(yīng)承擔(dān)一定的連帶責(zé)任表述不妥。
六、 關(guān)于加強(qiáng)對(duì)醫(yī)生開(kāi)具處方的審查管理
我委高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理工作，陸續(xù)印發(fā)實(shí)施《處方管理辦法》《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》等，不斷規(guī)范醫(yī)師的處方行為。通過(guò)開(kāi)展處方審核和處方點(diǎn)評(píng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和減少超常用藥和不合理用藥等問(wèn)題，將點(diǎn)評(píng)結(jié)果納入對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的績(jī)效考核指標(biāo)中，并與醫(yī)師處方權(quán)授予、職稱評(píng)定、醫(yī)師定期考核掛鉤。對(duì)用藥不合理、問(wèn)題集中或突出的藥品品種，依法依規(guī)及時(shí)采取措施。
中醫(yī)藥主管部門(mén)也采取一系列措施加強(qiáng)處方管理，如《中藥處方格式及書(shū)寫(xiě)規(guī)范》明確中藥處方書(shū)寫(xiě)的相關(guān)要求；《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片處方質(zhì)量管理強(qiáng)化合理使用的通知》要求中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立中藥飲片處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)制度，定期和不定期對(duì)中藥飲片處方書(shū)寫(xiě)的規(guī)范性、藥物使用的適宜性（辨證論治、藥物名稱、配伍禁忌、用量用法等）、每劑味數(shù)和費(fèi)用進(jìn)行評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問(wèn)題，制定并實(shí)施干預(yù)和改進(jìn)措施。
對(duì)于您提出的對(duì)穩(wěn)定流向社會(huì)藥店的醫(yī)生處方進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析的建議，我委將會(huì)同商務(wù)部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行認(rèn)真研究，酌情制定相關(guān)政策。下一步，我們將繼續(xù)做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方監(jiān)督管理工作，加強(qiáng)處方審核和點(diǎn)評(píng)工作力度，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
七、 關(guān)于鼓勵(lì)醫(yī)院建立臨床藥師服務(wù)制度
2005年，原衛(wèi)生部批準(zhǔn)第一批臨床藥師培訓(xùn)試點(diǎn)基地，正式開(kāi)展臨床藥師培訓(xùn)工作。2007年印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展臨床藥師制工作試點(diǎn)的通知》，探索臨床藥師崗位設(shè)置、準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)、工作模式、崗位責(zé)任和管理制度。目前，已經(jīng)開(kāi)展了呼吸內(nèi)科、抗感染藥物等17個(gè)專業(yè)的臨床藥師培訓(xùn)。2018年，我委在總結(jié)前期工作經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，組織開(kāi)展《臨床藥師培訓(xùn)大綱》修訂工作，進(jìn)一步規(guī)范臨床藥師培訓(xùn)。
2018年11月，我委《關(guān)于加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》明確要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)深入落實(shí)臨床藥師制，按照規(guī)定配備臨床藥師。要逐步實(shí)現(xiàn)藥學(xué)服務(wù)全覆蓋，臨床藥師為門(mén)診和住院患者提供個(gè)性化的合理用藥指導(dǎo)。針對(duì)疑難感染性疾病、惡性腫瘤等疑難復(fù)雜疾病，要有臨床藥師參與藥物治療和會(huì)診，提供多學(xué)科診療服務(wù)。探索實(shí)行藥師院際會(huì)診，為疑難復(fù)雜患者解決藥物治療問(wèn)題。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)設(shè)合理用藥咨詢或藥物治療管理門(mén)診，重點(diǎn)面向患有多種疾病、使用多種藥品的患者。要完善多種績(jī)效考核管理機(jī)制，提高藥師待遇水平，合理設(shè)置藥學(xué)人員服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目，激發(fā)藥師服務(wù)臨床和患者的積極性。
下一步，我委將督促各地衛(wèi)生健康行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格落實(shí)相關(guān)規(guī)定要求，加強(qiáng)藥師隊(duì)伍建設(shè)，落實(shí)藥師權(quán)利和責(zé)任，充分發(fā)揮藥師在指導(dǎo)臨床合理用藥方面的作用。
感謝您對(duì)衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國(guó)家衛(wèi)生健康委
2019年9月17日
