發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2019年09月23日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局通告2019年第68號
施行日期2019年09月23日
效力級別部門規(guī)范性文件
經(jīng)北京市藥品檢驗所等3家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標示為哈爾濱天木藥業(yè)股份有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的7批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、 經(jīng)北京市藥品檢驗所檢驗，標示為哈爾濱天木藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次葡萄糖酸鈣口服溶液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為裝量。
經(jīng)南京市食品藥品監(jiān)督檢驗院檢驗，標示為華中藥業(yè)股份有限公司和鄭州卓峰制藥有限公司生產(chǎn)的2批次地塞米松磷酸鈉注射液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為可見異物。
經(jīng)上海市食品藥品檢驗所檢驗，標示為洛陽天生藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的4批次腰痛片檢出松香酸（詳見附件）。
二、 對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。
三、 國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》組織對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查。自收到檢驗報告書之日起3個月內(nèi)，完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開結(jié)果。
特此通告。
國家藥監(jiān)局
2019年9月23日
