發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2019年07月18日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2019年07月18日
效力級別部門規(guī)范性文件
近日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的意見》（以下簡稱《意見》）。
《意見》指出，要以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，按照黨中央、國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管的決策部署，遵循科學(xué)監(jiān)管規(guī)律，深化藥品監(jiān)管體制機(jī)制改革，堅(jiān)持源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控，強(qiáng)化藥品安全監(jiān)督檢查，切實(shí)保障人民群眾身體健康和用藥用械安全。
《意見》提出，職業(yè)化專業(yè)化藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）檢查員是指經(jīng)藥品監(jiān)管部門認(rèn)定，依法對管理相對人從事藥品研制、生產(chǎn)等場所、活動進(jìn)行合規(guī)確認(rèn)和風(fēng)險(xiǎn)研判的人員，是加強(qiáng)藥品監(jiān)管、保障藥品安全的重要支撐力量。要堅(jiān)持職業(yè)化方向和專業(yè)性、技術(shù)性要求，到2020年底，國務(wù)院藥品監(jiān)管部門和省級藥品監(jiān)管部門基本完成職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍制度體系建設(shè)。在此基礎(chǔ)上，再用三到五年時(shí)間，構(gòu)建起基本滿足藥品監(jiān)管要求的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍體系，進(jìn)一步完善以專職檢查員為主體、兼職檢查員為補(bǔ)充，政治過硬、素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務(wù)精湛、廉潔高效的檢查員隊(duì)伍。
《意見》提出了五方面政策措施。一是完善藥品檢查體制機(jī)制。構(gòu)建國家、省兩級職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍，強(qiáng)化檢查機(jī)構(gòu)建設(shè)，明確檢查事權(quán)劃分，落實(shí)檢查要求，完善檢查工作協(xié)調(diào)機(jī)制。二是落實(shí)檢查員配置。合理確定隊(duì)伍規(guī)模，規(guī)范檢查員編制管理，創(chuàng)新檢查員管理機(jī)制，多渠道充實(shí)檢查員隊(duì)伍。三是加強(qiáng)檢查員隊(duì)伍管理。職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員實(shí)行分級分類管理，確立嚴(yán)格的崗位準(zhǔn)入和任職條件，建立科學(xué)合理的考核評價(jià)與職級升降機(jī)制。四是不斷提升檢查員能力素質(zhì)。強(qiáng)化檢查員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，鼓勵檢查員提升能力水平，創(chuàng)新高素質(zhì)檢查員培養(yǎng)模式。五是建立激勵約束機(jī)制。拓寬檢查員職業(yè)發(fā)展空間，完善檢查員參加相應(yīng)職稱評審的政策，建立檢查員薪酬待遇保障機(jī)制，強(qiáng)化紀(jì)律約束和監(jiān)督。
