發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥典委員會
發(fā)文日期2022年09月08日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2022年09月08日
效力級別部門規(guī)范性文件
各有關(guān)單位：
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)工作部署，我委正陸續(xù)開展中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)審評工作?，F(xiàn)將近期申報資料受理及審評情況公示如下：
一、 第四期品種標(biāo)準(zhǔn)審評情況
完成第四期29個品種（包括同品種）初審審評，其中20個品種發(fā)補(bǔ)，9個品種退審，重新開放申報，詳見附件1。
二、 第五期同品種研究資料受理及審評情況
我委于2022年06月13日公示了第五期37個品種標(biāo)準(zhǔn)研究資料受理情況，公示期內(nèi)收到2家申報單位4份同品種申報資料。已完成第五期品種初審，其中36個品種發(fā)補(bǔ)，1個品種退審，重新開放申報，詳見附件2。
三、 第六期新品種申報情況
我委新收到8家申報單位共39個品種的標(biāo)準(zhǔn)研究資料，詳見附件3。現(xiàn)予以公示，公示期一個月，請有同品種申報意向的單位盡快提交申報資料。
聯(lián) 系 人：張雪、祁進(jìn)
聯(lián)系電話：010-67079632；010-67079633
聯(lián)系郵箱：zhangxue@chp.org.cn
