發(fā)文機(jī)關(guān)國家市場監(jiān)督管理總局
發(fā)文日期2022年08月09日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國市監(jiān)提〔2022〕182號
施行日期2022年08月09日
效力級別部門規(guī)范性文件
孔維克委員：
您提出的《關(guān)于支持氨基葡萄糖列入新食品原料目錄和保健食品目錄的提案》收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
您在提案中介紹了氨基葡萄糖的物理化學(xué)性質(zhì)、國內(nèi)外健康功能食品的應(yīng)用情況，提出將氨基葡萄糖鹽酸鹽和氨基葡萄糖硫酸鹽列入保健食品原料目錄的建議，這對推動氨基葡萄糖納入保健食品原料目錄、實(shí)行備案管理具有重要意義。
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》，保健食品原料目錄由市場監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局制定公布。《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》規(guī)定，納入保健食品原料目錄的原料應(yīng)具有國內(nèi)外食用歷史、原料安全性確切、在批準(zhǔn)注冊的保健食品中已使用，原料對應(yīng)的功能已經(jīng)納入現(xiàn)行的保健功能目錄，原料及其用量范圍、對應(yīng)的功效、生產(chǎn)工藝等產(chǎn)品技術(shù)要求可實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化管理。
氨基葡萄糖（GlcN）是普遍存在于動物、植物以及微生物中的多種聚合物（如甲殼素、殼聚糖），其來源有動物源和植物源兩種，其中動物性來源的原料主要是甲殼動物的外殼，植物性來源的原料主要是真菌的細(xì)胞壁。氨基葡萄糖類原料暫無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，沒有統(tǒng)一的產(chǎn)品技術(shù)要求，在保健食品注冊中，采取一品一標(biāo)的原則進(jìn)行氨基葡萄糖類保健食品的審評審批。目前，含有鹽酸氨基葡萄糖和硫酸氨基葡萄糖的注冊產(chǎn)品共298個，其中含鹽酸氨基葡萄糖的產(chǎn)品243個、含硫酸氨基葡萄糖的產(chǎn)品55個，均為復(fù)方產(chǎn)品，主要涉及增加骨密度、增強(qiáng)免疫力等保健功能。
總局積極推進(jìn)氨基葡萄糖類原料納入保健食品原料目錄。2019年，總局委托中國檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院對氨基葡萄糖類原料的來源、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全性進(jìn)行了系統(tǒng)研究。同時，鼓勵相關(guān)單位或者個人在開展研究的基礎(chǔ)上，向?qū)徳u機(jī)構(gòu)提出納入保健食品原料目錄的建議。申請人應(yīng)提供原料名稱、用量及對應(yīng)的功效、工藝要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、適宜人群、不適宜人群、注意事項(xiàng)、人群食用的不良情況等研究材料。符合要求的，及時納入保健食品原料目錄。
下一步，根據(jù)審評審批產(chǎn)品技術(shù)要求情況，結(jié)合前期對氨基葡萄糖類原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全性、用量及允許聲稱的保健功能等方面的研究，總局將會同相關(guān)部門研究制定氨基葡萄糖類保健食品原料標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求，積極推進(jìn)氨基葡萄糖類原料納入保健食品原料目錄。
衷心感謝您對市場監(jiān)管工作的關(guān)心和支持。
市場監(jiān)管總局
2022年8月9日
