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（2021年）國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械動物試驗研究注冊審查指導原則第二部分：試驗設(shè)計、實施質(zhì)量保證的通告
來源： www.03j9n.cn 日期：2025-10-21 閱讀：次
發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局 發(fā)文日期2021年09月18日 時效性現(xiàn)行有效 發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第75號 施行日期2021年09月18日 效力級別部門規(guī)范性文件 為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械動物試驗研究注冊審查指導原則第一部分：決策原則（2021年修訂版）》《醫(yī)療器械動物試驗研究注冊審查指導原則第二部分：試驗設(shè)計、實施質(zhì)量保證》，現(xiàn)予發(fā)布。 《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械動物實驗研究和腹腔內(nèi)置疝修補補片動物實驗2項技術(shù)審查指導原則的通告》（2019年第18號）發(fā)布的《醫(yī)療器械動物實驗研究技術(shù)審查指導原則第一部分：決策原則》同時廢止。 特此通告。 國家藥監(jiān)局 2021年9月18日 免責聲明
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