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(2021年)關(guān)于中藥配方顆粒國家標準申報資料受理審評情況的公示
來源: www.03j9n.cn   日期:2025-10-26   閱讀:

發(fā)文機關(guān)國家藥典委員會

發(fā)文日期2021年08月27日

時效性現(xiàn)行有效

施行日期2021年08月27日

效力級別部門規(guī)范性文件

各有關(guān)單位:

按國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)工作部署,我委將繼續(xù)開展相關(guān)品種國家標準申報資料的受理及審評工作。

各有關(guān)單位應(yīng)按照國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標準制定技術(shù)要求》及我委制定的《中藥配方顆粒國家標準申報資料目錄及要求》開展研究、復(fù)核、申報工作,完成后將紙質(zhì)資料寄送我委中藥配方顆粒專項辦公室。

我委將定期公示申報品種受理情況,如相關(guān)單位有同品種正在研究,請盡快申報,我委將在受理情況公示滿一個月后擇機按受理先后順序開展審評工作,同品種不同單位申報標準將盡量同時審評。

此次公示為2021年第一期品種受理情況,詳見附件。

聯(lián)系人:張雪、祁進

聯(lián)系電話:010-67079632;010-67079633

聯(lián)系郵箱:zhangxue@chp.org.cn

特此通知。


 
 
 
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