發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2021年08月27日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國藥監(jiān)提函〔2021〕45號(hào)
施行日期2021年08月27日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
郭文圣委員：
您提出的《關(guān)于在各地市區(qū)增設(shè)過期藥回收點(diǎn)的提案》收悉，現(xiàn)會(huì)同財(cái)政部、生態(tài)環(huán)境部答復(fù)如下：
一、 家庭過期藥品按生活垃圾分類處理
依據(jù)我國《國家危險(xiǎn)廢物名錄》（2021年版）的分類，超過有效期的藥品，屬于廢藥品?！秶椅ｋU(xiǎn)廢物名錄》（2021年版）附錄《危險(xiǎn)廢物豁免管理清單》中規(guī)定，家庭日常生活或者為日常生活提供服務(wù)的活動(dòng)中產(chǎn)生的廢藥品屬于生活垃圾中的危險(xiǎn)廢物，未集中收集的家庭日常生活中產(chǎn)生的生活垃圾中的危險(xiǎn)廢物不按危險(xiǎn)廢物管理。2019年4月住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部等9部門在全國地級(jí)及以上城市全面啟動(dòng)生活垃圾分類工作。“廢藥品及其包裝物”按有害生活垃圾回收，家庭過期藥品破壞藥品包裝盒后，隨生活垃圾分散丟棄、分類回收。
從處理家庭過期藥品經(jīng)費(fèi)保障方面，家庭過期藥品的回收處置可納入當(dāng)前城鎮(zhèn)垃圾分類工作統(tǒng)籌部署。中央財(cái)政已通過中央基建投資支持各地城鎮(zhèn)生活垃圾分類和處理設(shè)施建設(shè)加大對投放點(diǎn)的政策和資金支持激勵(lì)力度，地方財(cái)政也可發(fā)行專項(xiàng)債券對符合條件的垃圾分類和處理項(xiàng)目予以支持。鑒此，按照中央關(guān)于加強(qiáng)財(cái)政資金統(tǒng)籌、嚴(yán)控新設(shè)專項(xiàng)的要求，建議地方統(tǒng)籌現(xiàn)有經(jīng)費(fèi)渠道做好家庭過期藥品回收處置工作，不宜再新設(shè)專項(xiàng)資金。
二、 關(guān)于過期藥品定點(diǎn)集中投放
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條規(guī)定，超過有效期的藥品為劣藥?！吨腥A人民共和國藥品管理法》第一百二十條對知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假藥、劣藥而為其提供儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)缺憷麠l件的情形，規(guī)定了罰款的行政處罰。由此可見，在法律層面不允許對過期藥品進(jìn)行儲(chǔ)存和運(yùn)輸。家庭過期藥品如果收集定點(diǎn)統(tǒng)一投放，需要集中進(jìn)行無害化處理，以減少對環(huán)境產(chǎn)生的危害。
目前，部分地方政府和藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)立家庭過期藥品集中投放點(diǎn)，定期定點(diǎn)收集家庭過期藥品，對宣傳安全用藥知識(shí)、打擊非法回收藥品起到了一定積極作用。在有能力保證收集的家庭過期藥品不再重新流通、可集中無害化處理的前提下，設(shè)立家庭過期藥品集中投放點(diǎn)的公益行為值得鼓勵(lì)。
三、 落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，嚴(yán)厲打擊非法購銷藥品行為
藥品追溯制度是采用信息化手段保障藥品全過程可追溯，防止假藥、劣藥進(jìn)入合法渠道的有效舉措。目前，藥品信息化追溯體系建設(shè)工作正在按品種、分步驟穩(wěn)步推進(jìn)，未來國家藥監(jiān)局將繼續(xù)督促相關(guān)企業(yè)落實(shí)追溯相關(guān)責(zé)任，逐步形成完整的藥品追溯數(shù)據(jù)鏈。同時(shí)，各級(jí)藥品監(jiān)管人員堅(jiān)守崗位，通過加大檢查頻次、定點(diǎn)藥店零售藥品監(jiān)測、重點(diǎn)巡查等方式，全力做好藥品質(zhì)量監(jiān)管工作。2021年，國家藥監(jiān)局部署開展為期9個(gè)月的藥品流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查，針對藥品購銷渠道、處方藥銷售、藥品儲(chǔ)存條件等重點(diǎn)環(huán)節(jié)集中開展檢查，嚴(yán)厲打擊非法回收藥品，進(jìn)一步排查安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，堅(jiān)守藥品質(zhì)量安全底線。
四、 引導(dǎo)樹立科學(xué)合理的購藥用藥理念
針對家庭產(chǎn)生的過期藥品，國家藥監(jiān)局在日?？破招麄髦懈叨戎匾暎磕杲M織開展全國用藥安全月宣傳教育活動(dòng)，各地藥品監(jiān)管部門積極響應(yīng)，有力促進(jìn)合理用藥。在2020年全國安全用藥科普宣傳活動(dòng)中，北京、上海、廣東、廣西、河北、山西、浙江、四川、福建、湖南、寧夏等地分別開展了“清理家庭小藥箱，安全用藥保健康”等活動(dòng)，產(chǎn)生了良好的效果。同時(shí)通過政府網(wǎng)站、微博、微信客戶端等進(jìn)行科普宣傳，包括合理使用藥品、過期藥品危害、正確處置過期藥品等相關(guān)知識(shí)，積極倡導(dǎo)和傳播合理用藥理念，減少家庭囤積藥品行為。此外，生態(tài)環(huán)境部利用“六五”環(huán)境日契機(jī)，動(dòng)員公眾積極參加美麗中國建設(shè)，發(fā)布《公民生態(tài)環(huán)境行為規(guī)范（試行）》，引導(dǎo)公眾按標(biāo)志投放廢藥品等有害垃圾，推動(dòng)危險(xiǎn)廢物處理和生活垃圾處理等設(shè)施向公眾開放，激發(fā)公眾參與環(huán)境治理的積極性和主動(dòng)性。
感謝對藥品監(jiān)管工作的關(guān)心和支持。
國家藥監(jiān)局
2021年8月27日
