發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2021年08月27日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國藥監(jiān)提函〔2021〕45號
施行日期2021年08月27日
效力級別部門規(guī)范性文件
郭文圣委員：
您提出的《關于在各地市區(qū)增設過期藥回收點的提案》收悉，現(xiàn)會同財政部、生態(tài)環(huán)境部答復如下：
一、 家庭過期藥品按生活垃圾分類處理
依據(jù)我國《國家危險廢物名錄》（2021年版）的分類，超過有效期的藥品，屬于廢藥品?！秶椅ｋU廢物名錄》（2021年版）附錄《危險廢物豁免管理清單》中規(guī)定，家庭日常生活或者為日常生活提供服務的活動中產(chǎn)生的廢藥品屬于生活垃圾中的危險廢物，未集中收集的家庭日常生活中產(chǎn)生的生活垃圾中的危險廢物不按危險廢物管理。2019年4月住房和城鄉(xiāng)建設部等9部門在全國地級及以上城市全面啟動生活垃圾分類工作。“廢藥品及其包裝物”按有害生活垃圾回收，家庭過期藥品破壞藥品包裝盒后，隨生活垃圾分散丟棄、分類回收。
從處理家庭過期藥品經(jīng)費保障方面，家庭過期藥品的回收處置可納入當前城鎮(zhèn)垃圾分類工作統(tǒng)籌部署。中央財政已通過中央基建投資支持各地城鎮(zhèn)生活垃圾分類和處理設施建設加大對投放點的政策和資金支持激勵力度，地方財政也可發(fā)行專項債券對符合條件的垃圾分類和處理項目予以支持。鑒此，按照中央關于加強財政資金統(tǒng)籌、嚴控新設專項的要求，建議地方統(tǒng)籌現(xiàn)有經(jīng)費渠道做好家庭過期藥品回收處置工作，不宜再新設專項資金。
二、 關于過期藥品定點集中投放
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條規(guī)定，超過有效期的藥品為劣藥?！吨腥A人民共和國藥品管理法》第一百二十條對知道或者應當知道屬于假藥、劣藥而為其提供儲存、運輸?shù)缺憷麠l件的情形，規(guī)定了罰款的行政處罰。由此可見，在法律層面不允許對過期藥品進行儲存和運輸。家庭過期藥品如果收集定點統(tǒng)一投放，需要集中進行無害化處理，以減少對環(huán)境產(chǎn)生的危害。
目前，部分地方政府和藥品經(jīng)營企業(yè)設立家庭過期藥品集中投放點，定期定點收集家庭過期藥品，對宣傳安全用藥知識、打擊非法回收藥品起到了一定積極作用。在有能力保證收集的家庭過期藥品不再重新流通、可集中無害化處理的前提下，設立家庭過期藥品集中投放點的公益行為值得鼓勵。
三、 落實監(jiān)管責任，嚴厲打擊非法購銷藥品行為
藥品追溯制度是采用信息化手段保障藥品全過程可追溯，防止假藥、劣藥進入合法渠道的有效舉措。目前，藥品信息化追溯體系建設工作正在按品種、分步驟穩(wěn)步推進，未來國家藥監(jiān)局將繼續(xù)督促相關企業(yè)落實追溯相關責任，逐步形成完整的藥品追溯數(shù)據(jù)鏈。同時，各級藥品監(jiān)管人員堅守崗位，通過加大檢查頻次、定點藥店零售藥品監(jiān)測、重點巡查等方式，全力做好藥品質(zhì)量監(jiān)管工作。2021年，國家藥監(jiān)局部署開展為期9個月的藥品流通環(huán)節(jié)專項檢查，針對藥品購銷渠道、處方藥銷售、藥品儲存條件等重點環(huán)節(jié)集中開展檢查，嚴厲打擊非法回收藥品，進一步排查安全風險隱患，堅守藥品質(zhì)量安全底線。
四、 引導樹立科學合理的購藥用藥理念
針對家庭產(chǎn)生的過期藥品，國家藥監(jiān)局在日?？破招麄髦懈叨戎匾?，每年組織開展全國用藥安全月宣傳教育活動，各地藥品監(jiān)管部門積極響應，有力促進合理用藥。在2020年全國安全用藥科普宣傳活動中，北京、上海、廣東、廣西、河北、山西、浙江、四川、福建、湖南、寧夏等地分別開展了“清理家庭小藥箱，安全用藥保健康”等活動，產(chǎn)生了良好的效果。同時通過政府網(wǎng)站、微博、微信客戶端等進行科普宣傳，包括合理使用藥品、過期藥品危害、正確處置過期藥品等相關知識，積極倡導和傳播合理用藥理念，減少家庭囤積藥品行為。此外，生態(tài)環(huán)境部利用“六五”環(huán)境日契機，動員公眾積極參加美麗中國建設，發(fā)布《公民生態(tài)環(huán)境行為規(guī)范（試行）》，引導公眾按標志投放廢藥品等有害垃圾，推動危險廢物處理和生活垃圾處理等設施向公眾開放，激發(fā)公眾參與環(huán)境治理的積極性和主動性。
感謝對藥品監(jiān)管工作的關心和支持。
國家藥監(jiān)局
2021年8月27日
