發(fā)文機(jī)關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2019年08月19日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2019年08月19日
效力級別部門規(guī)范性文件
委員：
您提出的《關(guān)于建立國家兒童疫苗傷害賠償制度的提案》收悉，經(jīng)商財政部、國家藥監(jiān)局，現(xiàn)答復(fù)如下：
按照“四個最嚴(yán)”要求和全程管控科學(xué)監(jiān)管的原則，全國人大法工委、司法部、市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局和我委共同起草《中華人民共和國疫苗管理法》，2019年6月29日已經(jīng)審議通過，將于2019年12月1日起正式實(shí)施。《疫苗管理法》已對涉及疫苗質(zhì)量、預(yù)防接種異常反應(yīng)相關(guān)補(bǔ)償賠償作了明確細(xì)化規(guī)定。
一、 將實(shí)行疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險制度
疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定投保疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險。因疫苗質(zhì)量問題造成受種者損害的，保險公司在承保的責(zé)任限額內(nèi)賠付。疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險制度的具體實(shí)施辦法，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門、保險監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)等制定。同時對生產(chǎn)、銷售疫苗屬于假藥和劣藥的都要進(jìn)行重罰。目前這些工作相關(guān)部門正在加快推進(jìn)。
二、 國家實(shí)行預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償制度
實(shí)施接種過程中或者實(shí)施接種后出現(xiàn)受種者死亡、嚴(yán)重殘疾、器官組織損傷等損害，屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)或者不能排除的，應(yīng)當(dāng)給予補(bǔ)償。接種免疫規(guī)劃疫苗所需的補(bǔ)償費(fèi)用，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財政部門在預(yù)防接種經(jīng)費(fèi)中安排；接種非免疫規(guī)劃疫苗所需的補(bǔ)償費(fèi)用，由相關(guān)疫苗上市許可持有人承擔(dān)。實(shí)行目錄管理，并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行動態(tài)調(diào)整，法律進(jìn)一步擴(kuò)大補(bǔ)償范圍。國家鼓勵通過商業(yè)保險等多種形式對預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者予以補(bǔ)償。預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償應(yīng)當(dāng)及時、便民、合理。上述規(guī)定充分體現(xiàn)了以人為本的理念，盡最大的力度去保障群眾合理利益述求。我委將積極配合有關(guān)部門加快異常反應(yīng)目錄制定，進(jìn)一步統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定加快異常反應(yīng)鑒定、補(bǔ)償?shù)认嚓P(guān)工作，切實(shí)維護(hù)人民群眾利益。
三、 關(guān)于設(shè)立基金、先行賠付等
我委將積極協(xié)調(diào)相關(guān)部門在科學(xué)論證的基礎(chǔ)上統(tǒng)籌進(jìn)行研究。2016年起我委會同財政、保監(jiān)、民政等部門聯(lián)合開展異常反應(yīng)補(bǔ)償保險試點(diǎn)工作。截至目前，江蘇、北京、云南等多個省份已經(jīng)開展了異常反應(yīng)保險補(bǔ)償工作。下一步，我委將繼續(xù)會同財政、銀保監(jiān)、民政等部門推進(jìn)異常反應(yīng)保險補(bǔ)償工作。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2019年8月19日
